今天,又有企业主动放弃药品注册批文了。
根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。
序号
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
注销情形
1
多潘立酮混悬液
国药准字H
1ml:1mg
口服混悬剂
西安杨森制药有限公司
企业申请
2
小儿伪麻美芬滴剂
国药准字H
15ml(每ml含:盐酸伪麻黄碱9.mg、氢溴酸右美沙芬3.mg)
滴剂
上海强生制药有限公司
企业申请
3
注射用重组人生长激素
S(进口药品注册证号)
8mg(24IU)
注射剂
MerckSeronoS.p.A.(MerckSeronoS.p.A)
企业申请
4
西美瑞韦胶囊
H(进口药品注册证号)
mg
胶囊剂
Janssen-CilagInternationalNV(Janssen-CilagS.p.A.)
企业申请
5
门冬胰岛素注射液
国药准字J20072
3ml:单位(笔芯)
注射剂
丹麦诺和诺德公司(丹麦诺和诺德公司)
企业申请
关于企业主动放弃批文,业内人士认为,或许与市场上品种过度重复、竞争过于激烈有关。随着仿制药一致性评价工作的进一步推进,未来可能会有更多企业主动抛弃手中没有经济价值的批文。
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