注意多潘立酮混悬液等5个药品注册批文注销

今天,又有企业主动放弃药品注册批文了。

根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

多潘立酮混悬液

国药准字H

1ml:1mg

口服混悬剂

西安杨森制药有限公司

企业申请

2

小儿伪麻美芬滴剂

国药准字H

15ml(每ml含:盐酸伪麻黄碱9.mg、氢溴酸右美沙芬3.mg)

滴剂

上海强生制药有限公司

企业申请

3

注射用重组人生长激素

S(进口药品注册证号)

8mg(24IU)

注射剂

MerckSeronoS.p.A.(MerckSeronoS.p.A)

企业申请

4

西美瑞韦胶囊

H(进口药品注册证号)

mg

胶囊剂

Janssen-CilagInternationalNV(Janssen-CilagS.p.A.)

企业申请

5

门冬胰岛素注射液

国药准字J20072

3ml:单位(笔芯)

注射剂

丹麦诺和诺德公司(丹麦诺和诺德公司)

企业申请

关于企业主动放弃批文,业内人士认为,或许与市场上品种过度重复、竞争过于激烈有关。随着仿制药一致性评价工作的进一步推进,未来可能会有更多企业主动抛弃手中没有经济价值的批文。

CNDA

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