上海医药:与俄罗斯创新生物医药公司设立合资公司
丽珠医药:签订了羿尊生物医药的增资协议
天目药业:拟成立医疗诊所管理部
基蛋生物:拟认购江苏紫金弘云健康产业基金份额
仿制药一致性评价
上海医药:控股子公司药品头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价
海正药业:控股子公司产品辛伐他汀片通过仿制药一致性评价
GMP
恒瑞医药:子公司苏州盛迪亚获得药品GMP证书
批件
恒瑞医药:获得注射用卡瑞利珠单抗临床试验通知书
景峰医药:子公司收到药品来曲唑片注册申请受理通知书的公告
冠昊生物:获得药品本维莫德注册批件及新药证书
报告分享:
年中国金融高净值客户健康白皮书-爱康国宾(40p)书籍介绍:
InvestforGood星际微光数据资源
摄影:MerrickBaltruschat
哈哈
第1部分
Thefirststory
白
1
战略动向
投资
上海医药:与俄罗斯创新生物医药公司设立合资公司
证券代码:证券简称:上海医药编号:临-
年6月5日,上海医药集团股份有限公司的全资子公司SPHPROJECTBIOCADLimited出资30,,美元与BIOCADHoldingHongKongLimited签署关于合资新设SPH-BIOCAD(HK)Limited的股东协议,占合资公司50.1%股权。
BIOCADJSC是俄罗斯领先的创新型生物医药公司,拥有世界一流的研究中心,具备尖端的药物和生物技术生产能力,能开展国际性的临床前及临床研究。它是世界上为数不多的具备完整产业链的制药公司之一,涵盖从分子研究到大规模生产及市场营销等。这些药物旨在治疗最复杂的疾病,如癌症、艾滋病、肝炎、多发性硬化等。该公司拥有2,多名员工,其中52%是科研人员。BIOCADJSC注重国际合作,在过去几年签订的出口合同金额已超过8.5亿美元,向21个国家提供高科技药品。
投资标的的基本情况:
合资公司名称:
SPH-BIOCAD(HK)Limited(暂定名)
注册资本:60,,美元;
出资方式及比例:SPHPB现金出资30,,美元,占合资公司50.1%股权;
BIOCADHK现金出资29,,美元,占合资公司49.9%股权。
经营范围:主营生物技术、实验室设备技术领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让、以及生产和销售自产抗体类及蛋白类药物等,将不涉及外商投资准入负面清单中列明的特别管理措施领域。
对上市公司的影响:
本次合资公司设立后,股东双方后续将向合资公司分别注入大分子生物创新药、生物类似药及现金,在大数据推动的以生物抗体、基因治疗和免疫细胞治疗为主要内容的精准医疗趋势下,把握机遇、发挥优势、补齐短板、加快产品升级。并可实现高新技术的生产技术转移,把目前俄罗斯本地的生产技术全套转移到中国进行本地化生产。因此未来成立生物药品生产基地在激活当地产业链的同时,也会拉动当地的就业,服务于周边其他中小型研发企业,为创造一个良性的高产值的环保生态链做出贡献。由于合资公司尚未设立,目前尚无法预测上述投资可能对公司未来财务状况和经营成果的影响。
丽珠医药:签订了羿尊生物医药的增资协议
港股股份代号:
于年6月3日,丽珠医药集团股份有限公司LivzonPharmaceuticalGroupInc.的控股附属公司珠海市丽珠生物医药科技有限公司(由本公司间接持有其55.13%股权)透过协议安排控制的珠海市卡迪生物医药有限公司、宁波梅山保税港区羿合资产管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区璟一投资合伙企业(有限合伙)、羿尊生物科技(上海)有限公司签订了关于羿尊生物医药(上海)有限公司的增资协议。
根据增资协议,卡迪生物将出资人民币30,,.00元认购羿尊医药新增注册资本人民币3,,.00元,占增资完成后羿尊医药注册资本的10%。同时,卡迪生物将与羿尊医药就有关项目开展合作。刘先生、羿合、璟一、羿尊科技及羿尊医药均为本公司的独立第三方,且增资协议在《香港联合交易所有限公司证券上市规则》第14.07条项下的所有适用百分比率分别均低于5%,故签订增资协议不构成《香港上市规则》第14章项下本公司的须予公布交易。
天目药业:拟成立医疗诊所管理部
证券代码:证券简称:天目药业公告编号:临-
杭州天目山药业股份有限公司为满足大健康发展战略和业务经营需要,进一步提升公司盈利能力和水平,实现可持续健康发展目标,经公司研究决定,拟成立医疗诊所管理部。
市场环境:
我国人口众多,随着人们生活水平的不断提高,以及人口老龄化日益加剧,医疗服务行业具有广阔的市场前景,特别是近几年来国家对农村诊所医疗服务的政策支持力度不断加大,如早在年的政府工作报告中就强调指出:促进医疗向农村移动”、协调推进医疗、医保、医药联动,鼓励社会办医”、支持发展养老、健康等服务消费”,以及城乡居民医保、新农合医保的普及等,截至年末,我国参加城乡居民基本医疗保险人数万人,新型农村合作医疗参保人数万人。因此,遍布我国城乡及农村的乡村医疗诊所具有十分巨大的市场潜力,将是公司大健康战略中一个十分重要的发展方向,公司目前已与一百余家乡村诊所达成初步合作意向,希望通过合作实现双方共赢,如合作成功以后,后续将推广到更多的乡村诊所,开展业务合作。
同时,公司年以现金收购杭州豪懿医疗投资有限公司旗下杭州三慎泰中医门诊部有限公司51%股权以来,取得了良好的社会效益和经济效益,后续公司将不排除择机收购三慎泰门诊部其余49%股权及收购杭州豪懿旗下其他优质的中医门诊部资产。
为了有效推动乡村医疗诊所业务发展、加强对各乡村医疗诊所及三慎泰门诊部的统一管理,经公司研究决定,拟成立医疗诊所管理部。医疗诊所管理部成立以后,近期将尽快与一百余家乡村诊所签署正式合作意向。
对公司的影响:
今年以来,公司集中精力抓主营,公司各项工作正在有序推进,预计年公司主导产品珍珠明目滴眼液销售可增长30%以上、超青片增长20%以上、河车大造胶囊销售增长10%以上。目前,公司临安制药中心厂区面临整体搬迁,一方面,通过加班加点生产、增加产品库存,以满足产品在停产期间的销售所需;另一方面,近日已通过参与司法拍卖竞得土地和厂房等资产,利用竞拍取得的现有厂房进行各生产线GMP改造,争取在最短的时间内建成投产、恢复产品生产,最大限度减少搬迁对公司生产经营的影响,并以此次搬迁为契机,合理调整公司生产线布局,有利于降低生产成本、提高产品竞争力。
公司在抓好现有业务板块的同时,积极谋发展,经过前期调研考察,计划以乡村医疗诊所为切入点,逐步形成完整的大健康产业链,为公司增加新的利润增长点,从根本上提升公司主营规模和盈利能力,实现股东利益最大化和增强企业可持续发展能力,将公司打造成集医药产品、医疗服务、营养保健、健康咨询等为一体的旗舰型企业。
基蛋生物:拟认购江苏紫金弘云健康产业基金份额
证券代码:证券简称:基蛋生物公告编号:-
为优化投资结构,提升投资价值,基蛋生物科技股份有限公司拟认购江苏紫金弘云健康产业投资合伙企业(有限合伙)份额,该基金总规模为25亿元,公司作为有限合伙人,拟认缴出资不超过5,万元。投资基金基本情况如下:
名称:江苏紫金弘云健康产业投资合伙企业(有限合伙)
基金规模:25亿元人民币
成立时间:年03月29日
主要投资方向:新零售、新医疗、新科技(智慧医疗、医药技术、医疗技术与器械)。
投资领域:主要对“医疗健康产业”企业进行股权投资或准股权投资。七、投资目的及对公司的影响江苏紫金弘云健康产业基金以布局连锁化产业药房、医疗信息化和医疗服务为主要方向,符合国家相关政策以及医疗市场产业化投资方向,也为公司体外诊断业务开辟新的发展思路。依托华泰紫金与阿里健康的专业投资团队及风险控制能力,强大的资源挖掘及整合能力,投资紫金弘云基金将为公司充分利用资本市场优势,提高公司自有资金的使用效率,夯实产业基础和布局大健康生态圈带来积极影响。公司在保证日常经营发展所需资金的前提下,以自有资金参与投资,总投资额占公司的总资产、净资产和营业收入的比例较小,不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响。
仿制药一次性评价
上海医药:控股子公司药品头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价
证券代码:证券简称:上海医药编号:临-
近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司上海福达制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.g)的《药品补充申请批件》(批件号:B03),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品相关情况如下:
药品名称:头孢氨苄胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.g
注册分类:化学药品
申请人:上海福达制药有限公司
原批准文号:国药准字H
审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品的相关信息:
该药品主要用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(EliLilly)研发,最早于年在英国上市。年5月,福达制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。年,该药品的销售收入为人民币万元。截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为上海现代制药股份有限公司、哈药集团制药总厂、福达制药等。IQVIA数据库显示,该药品年医院采购金额为人民币1,万元。截至本公告日,福达制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此福达制药的头孢氨苄胶囊(0.g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
海正药业:控股子公司产品辛伐他汀片通过仿制药一致性评价
股票简称:海正药业股票代码:公告编号:临-81号
近日,浙江海正药业股份有限公司控股子公司瀚晖制药有限公司通过国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉,瀚晖制药的辛伐他汀片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。相关情况如下:
药品名称:辛伐他汀片
剂型:片剂
规格:10mg、20mg、40mg
注册分类:化学药品
申请人:瀚晖制药有限公司
受理号:
CYHB
CYHB
CYHB
批准文号:国药准字H、国药准字H、国药准字H20901
申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价。
根据CDE网站显示当前该品种技术审评建议结论为:批准补充。这标志着该品种已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止公告日,公司暂未收到《药品补充申请批件》。
该药品的相关情况:
辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症、及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。该品种原研厂家为默克(MerckCo.)公司,最早于年批准上市,商品名ZOCOR;2年批准国内进口,持证商为默沙东(MerckSharpDohmeLimited),商品名为舒降之。截止本公告日,中国境内同品种的主要生产厂商包括扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、浙江京新药业股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等超过30个厂家。经查询IMS数据库,辛伐他汀片年度全球销售额约为,.00万美元,其中中国销售额约为8,.71万美元;年第一季度全球销售额约为41,.67万美元,其中中国销售额约为1,.49万美元。瀚晖制药为国内首家通过该产品一致性评价的企业。公司该药品仿制药一致性评价于年9月14日经国家药品监督管理局受理。截至目前,公司在该药品一致性评价项目上已投入约万元人民币。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。
GMP
恒瑞医药:子公司苏州盛迪亚获得药品GMP证书
证券代码:证券简称:恒瑞医药公告编号:临-
江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,相关情况如下:
企业名称:苏州盛迪亚生物医药有限公司