国家食药监总局公布第三批通过一致性评价仿制药品种，共7个品规，全文如下：
经审查，阿莫西林胶囊等7个品种规格（见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（ 特此公告。
附件：年4月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第三批）
国家药品监督管理局年4月12日
附：
年4月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
（第三批）
序号
品种
名称
英文名
规格
剂型
企业
原批准
文号
是否
基药目录*
1
阿莫西林胶囊
AmoxicillinCapsules
0.25g
胶囊剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
国药准字H
是
2
阿奇霉素片
AzithromycinTablets
0.25g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H
是
3
硫酸氢氯吡格雷片
ClopidogrelBisulfateTablets
25mg
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
国药准字H
是
4
马来酸依那普利片
EnalaprilMaleateTablets
5mg
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
国药准字H
是
5
马来酸依那普利片
EnalaprilMaleateTablets
10mg
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
国药准字H
是
6
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets
mg
/12.5mg
片剂
南京正大天晴制药有限公司
国药准字H
否
7
阿奇霉素片
AzithromycinTablets
0.5g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H
否
注：*基药目录：是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）附件所附年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。
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