面对一波波飞检来袭，让很多药店措手不及。飞检一出，风声鹤唳，几乎所有医药行业的人都如临大敌、苦不堪言、吐槽不断……
其实飞检所涉及的内容，基本上都是企业上的内部流程和质量管理，这些工作都是一些基础，飞行检查本质上仍然是一种工作的检查，一种工作流程的检查，这种检查更多的涉及到企业管理的基本工程面。然而做好基础管理工作才是企业立于不败之地的关键，俗话说万丈高房从地起，打好基础就是“苦练内功，强身健体”，对于一个是非常必要的，只有基础管理工作跟上去了，企业才能稳步发展。
大多数药店经常谈飞检色变，然而有一家药店却总是可以轻松渡过新版GSP“飞检时代”，甚至成为了行业的标杆，让我们一起来看看，他们是怎么做的呢？希望能给大家以启发。
飞检与日常管理有什么不同?贵公司是如何做的？该药店负责人提到：我们一方面要做充分的准备，不存在侥幸心理；另外一方面，通过检查中发现的问题，我们也是持积极的态度，把这种检查中发现的问题当成企业进行批评与自我批评、检查与自我检查的一个契机，提升整个药房的管理水平和服务能力。做好质量日常基础管理是企业经营和持续发展的保障，质量管理工作应当日常化常态化，必须确保质量体系的完善和长久有效地运行。
该药店建立了内部稽核机制，以日常抽查、阶段性重点改进项目部署及年度稽核几种内部监督管理模式，确保属下连锁公司门店质量工作有序开展。经过长效的管理推进，公司已建立了扎实的质量管理基础。
1、投入大
该药店所有连锁店把阴凉柜全部隔离开，并且专门装了空调。
2、每天都当飞检过
质管人员每次会议都是重要的讲话人之一，天天讲，天天抓。
3、培训是每个员工的一日必修
药店会定期组织员工进行相关培训，每天下班后，员工都自发的进行培训。
4、超常规投入
反其道而行之，别的店为了逃避，甚至闭店来应对；并且还讲到以后中药区也设成阴凉柜。
5、天天实战，进行演习
每天下班学习，老医生都跟着学习，风气正。
6、以各店为单位
一个月考一次，考试通不过，给两次机会，考不过的人，就会有一些处罚措施。
飞检只是监管部门对企业日常质量工作的检查，面对两票制，飞检，只要我们日常工作做扎实了，就没有什么可担心的。检查过程中专家们指出的问题和建议使我们得到学习和提高的机会，改进和完善我们质量体系起到了很大作用。
对于随时可能不期而遇的飞检，药店人如何做？1、配合检查
一些药店员工在检查人员到来时有些抗拒，其实，这些“反抗”是很幼稚的。政府部门工作人员也是普通人，也不想为难我们，只要门店经营合规合法，他们心里面自然也是高兴的。
所以，当飞检人员到店时，要求做什么就做什么，需要通报公司的就通报公司，当然需要向检查人员说明情况，而不能故意抵触。
另外，提醒大家，检查的人也不容易，来者是客，倒一杯水或是菊花茶给他们喝，这也是我们亲情化服务的体现。至于喝与不喝，都没有关系，至少做到我们该做的。
2、主动呈现
各类文档是检查的“必考项目”，主动拿出来，分类整理摆放好，由检查人员查验。当工作人员有疑问时，应有理有节地回应，不清楚的可以向公司质量部门请示。
平时各类文档及时准确记录是应对检查的关键，到检查时临时抱佛脚，哪有不着急的，着急中自然容易出错。
3、正常销售
一些药店员工顾忌飞检人员的存在，即使有顾客来了，也不敢正常销售了，巴不得顾客赶紧买了东西走人。其实，按照正常的流程销售，懂理懂法，何足惧哉？
有些药店员工会发现这种奇怪现象：“一有检查的人来了，门店就很安静，连到店的顾客也很少”。其实，这都是因为我们简化了销售流程，使顾客在店里停留时间变短，加上自身的“害怕”心理作遂，所以才中了“魔咒”。
其实，飞检的人真的没有那么可怕。
记得有一次，药监局的工作人员到我们所在门店进行检查，结束时说了一句“这家店还不错，特别是文档写得很工整，清清楚楚”，大家听后都觉得特别开心。
说到底，我们销售药品，安全是根本，而飞检也是在帮助我们构筑这一防线！
面对飞检，药店最容易疏忽的有哪几点？1、证照问题：证照、执业药师注册证没有悬挂店堂。
2、药师不在岗：没有出示药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药的告示牌。
3、记录问题：记录填写不够及时，填写不规范。
4、分类分区陈列问题。
5、中药饮片问题：没有养护、发霉、生虫；没有按版药典正名正字，装斗前没有复核。
6、生活用品出现在营业场所。
药房门店以质量管理员为主要责任人，对照质量执行情况检查表每天或每周检查是否执行到位，避免上述遗漏情况发生。
平时要将哪几项工作做到位，才能保证顺利通过飞检?药房坚持做好以下几项管理关键要素,确保各项规范落实到位:
1、健全完善质量管理制度和关键业务的操作规程，作为门店日常操作的总纲要求。
2、加强药品经营法律法规、质量管理制度、日常操作要求的培训和学习。
3、工作责任落实到岗位，明确各个岗位和各项工作的管理要求。
4、健全质量管理考核机制,做好日常质量工作的检查和考核，发现问题制定整改和预防措施。
5、任何工作都要有标准、有检查、有考核，质量工作作为一项长期的持续工作。
票据、档案、仓库、人员、冷链等方面，要注意哪些问题？在具体操作层面,该药房要求各相关岗位做到以下重点,并定期检查是否执行到位:
票据管理：按要求及时记录，签名记录规范齐全，正确修改，妥善保管，不缺失。
档案：按GSP要求统一档案的管理要求，连锁总部将门店必须建立的档案列一个目录，建档的方式要求相对统一，门店按目录和要求建档，工作落实到人，做到及时归档及时更新管理.
仓库：做好环境卫生、温湿度调控与监控、防虫鼠、货物的存放、五距、养护、进出帐的管理。
人员：按GSP要求设置岗位，人员资质符合岗位要求，人员花名册根据实际更新，人员培训不能遗漏（岗前和每年的继续教育），人员体检（岗前和每年体检），劳动合同管理，交金情况，在岗执业的执业药师应当挂牌明示，营业员统一着工作服，佩戴工作牌，执业药师和药学技术人员工作牌应当标明执业资格或者药学专业技术职称。
药监局人员来药店飞检的流程是怎样的？可不可以具体讲述一下（比如先查哪里？后查哪里？具体场景是怎样？）1、检查员出示工作证，要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。
2、检查依据一般为GSP条款，先把门店整体店面拍照，接下来进入检查阶段，一般从以下方面：
1）检查现场情况（证照、分类分区标识，冷链管理等）
2）现场抽查几个商品，要求提供配送单、验收记录、养护记录、检验报告单，所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗，并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表，并拍照。
3）、检查设备设施（空调、温度计），查看记录并拍照。
4）、检查质量日常记录表（花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等），并拍照。
5）、检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。
6）、检查结束给出检查表，要求门店店长或药师签字确认。
药房在飞检部分显然下足了功夫，是否能确保在飞检中完全没有问题呢，如果有问题，会怎样？虽然我们药店已经在各方面做好的相关的准备，但是，也不能松懈，要以积极地态度迎接这次大考，如果这次检查能顺立通过，就说明我们员工经受住了考验。如果在检查中发现了问题，这也是本身对我们的一个提升机会，一定会积极地处理问题，把我们的管理水平进一步提升。把问题解决在为顾客服务的之前，这都是非常好的。
附：最新版GSP认证各类人员问答题精选（52问）一、向经理提6问：
1.企业的经营方式?经营范围?
答：经营方式为零售;经营范围为：抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药饮片。
2.其他药店或诊所来购药能否销售?
答：不能。我们企业是零售企业，无权批发。
3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任?
答：负领导责任。
4.我国与药品相关的法律法规有那些?
答：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营管理规范》(GSP)。
5.什么是GSP?
答：是《药品经营质量管理规范》的英文缩写。
6.员工患有何病调离其工作岗位?
答：发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
二、向质量管理员提19问：
1.质量管理员的职责有几条?有哪些?
答：11条
(1)负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(2)负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
(3)负责首营企业的质量审核。
(4)负责首营品种的质量审核。
(5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(7)负责药品验收的管理。
(8)负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(9)负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
(10)负责收集和分析药品质量信息。
(11)负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
2.什么是首营企业?
答：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或批发企业。
3.什么是首营品种?
答：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。从药品经营企业购进的不是首营品种。
4.药品质量标准有哪些?
答：《中国药典》和国家药品标准。
5.药品质量档案表后附哪些材料?
答：附药品质量标准和药品使用说明书复印件。
6.你们企业制定的制度有多少个?
答：18个(有中药饮片、有仓库)。
7.企业对各项管理制度检查和考核多长时间进行一次?
答：企业对各项管理制度每半年(季度)进行一次全面检查，并填写《质量管理制度定期检查、考核记录》。
8.质量管理员可不可以在其他单位兼职?
答：不可以。
9.什么是GSP?
答：《药品经营质量管理规范》的英文缩写。
10.OTC?
答：是指非处方药。甲类非处方药药品的专有标识为(红)色，乙类非处方药药品的专有标识为(绿)色。
11.药品?
答：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、生物制品和诊断药品等。
12.我国与药品相关的法律法规有那些?
答：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营管理规范》(GSP)。
13.药品首次购进时应向供货单位索要何证件?
答：药品经营(或生产)许可证;营业执照、税务登记证、机构代码、法人委托书、销售人员身份证、通过GSP认证的批准证书。以上证件打印头加盖供货单位原印章的复印件。
14.企业购进首营品种应索取哪些材料?
答：药品生产许可证、营业执照、批准文号的批准文件、质量标准、出厂检验报告书(首次购进的药品相同批号)、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
15.不良反应?
答：合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害的反应。不良反应的英文缩写是ADR。
16.发现不良反应时如何处理?
答：应向药品监督管理部门或市级药品不良反应检测中心汇报。
17.什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)
答：1.新药及上市五年内的药品应执行所发生的所有可疑不良反应;
2.上市五年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
18.危险品能不能陈列在柜台?
答：危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
19.不合格药品的处理程序是怎样的?
答：发现不合格药品，放入待验区，填写不合格药品报告表，并向专职质量管理员汇报，经专职质量管理员确认，填写不合格药品确认表，确认为不合格的药品，放入不合格药品区，填写不合格药品台帐，报损填写报损审批表，填写报损药品销毁记录，由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保存5年。
三、向验收员提14问：
1.药品质量验收的内容有哪些?
答：(1)每件包装中应有产品合格证。
(2)药品包装的标签和所附说明书上，有无生产企业的名称、地址、有无药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
2.药品验收时应按规定如何进行?药品应在什么时间内验收?
答：验收员在待验药品区内，对购进的药品应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，并做好记录;药品质量验收应按规定检查药品内外包装普通药品验收应在6小时内完成，有特殊储藏要求(如生物制品)的药品应在30分钟内完成。
3.进口药品其包装的标签有何规定?
答：应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
4.验收进口药品必须检查什么内容?
答：有无加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(港奥台是：《医药产品注册证》)和口岸药检所的《药品检验报告书》复印件。
5.中药饮片包装上必须注明什么?
答：中药饮片的包装必须印有或者贴有标签，标签需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
6.验收记录与购进记录有何不同?
答：购进记录所记载的是药品购进的情况，验收记录是对药品的质量的检查。
7.药品购进记录和票据应保存多长时间?药品验收记录应保存几年?
答：药品购进记录和票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8.特殊管理药品包括哪些?
答：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，简称毒麻精放。
9.药品包装上必须印有规定的标志的药品有哪些?
答：特殊管理药品及外用药品和非处方药。(特殊管理药品：毒、麻、精、放这些特殊药品外包装均有特殊标注;零售药店不能经营。外用药：正方形，红底白色的“外”字;甲类非处方药：椭圆形，红底白色“OTC”;乙类非处方药：椭圆形，绿底白色“OTC”)
10.含麻复方制剂如何管理?
答：含麻药品须专柜陈列，顾客购买时必须出示购买者本人身份证、并限购2盒;药店人员做好电脑数据记录工作，记录内容包括：购买者身份证号码、商品名称、数量、批号、生产厂家等，如需凭处方销售的同时需要提供处方方可购买。
11.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么?
(如国药准字H)答：“H”代表化学药品;“S”代表生物制品;“Z”代表中成药;头两位22代表地区号、03代表年号、后四位为流水号。
10.什么是“三无药品”?
答：无“注册商标”;无“批准文号”;无“生产企业”。
11.对什么样的处方应拒绝调配?
答：对有配伍禁忌或超剂量的处方就拒绝调配。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
12.处方应保存几年备查?
答：应保存两年备查。
13.批准文号和批号有什么区别?
答：批准文号系指国家批准的该药品的生产文号。批号是药厂在生产时代表批的一组数字。
14.药品?
答：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、生物制品和诊断药品等。
四、向养护员提10问：
1.常温库、阴凉库、冷库的温湿度要求各为多少?
答：常温库温度为(0～30)℃;阴凉库温度不高于20℃;冷库温度为(2～10)℃;各库房相对湿度应保持在(45～75)%。
2.相对湿度大时如何处理?
答：通风，用生石灰吸湿。
3.相对湿度小时如何处理?
答：喷水或拖地。
4.药品储存应实行(色标)管理。其统一标准是什么?
答：待验药品区、退货药品区为(黄)色;合格药品区为(绿)色、不合格药品区为(红)色。
5.企业对陈列的药品怎样养护?
答：对陈列的药品按月进行养护并填写陈列药品月检查记录,电脑系统具备养护功能和记录。
6.什么样的药品应填写效期药品催销表?
答：有效期在3个月以内的药品应填写效期药品催销表，电脑系统具备效期预警提醒功能。
7.什么样的药品列为重点养护品种并建立药品养护档案?
答：效期短的、质量不稳定的、主营品种、储存时间长的、需要特殊保管的药品。
8.危险品(酒精、高锰酸甲)在陈列上有什么要求?
答：危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
9.不合格药品的处理程序是怎样的?
答：发现不合格药品，放入待验区，填写不合格药品报告表，并向专职质量管理员汇报，经专职质量管理员确认，填写不合格药品确认表，确认为不合格的药品，放入不合格药品区，填写不合格药品台帐，报损填写报损审批表，填写报损药品销毁记录，由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保存5年。
10.过期失效的属于什么药品?
答：劣药。
五、向采购员提3问：
1.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
2.购进药品应有哪些凭证?
答：应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到(票)、(帐)、(货)相符。
3.药品购进记录和票据应保存多长时间?
药品购进记录和票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
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