C3同学共创
郑筱萸最大的特点，就是把话一段段说，欺骗了不少企业。很多企业拿了几十万元，把“地标”升到“国标”后，就没有钱再去报中药保护。这样曹文庄（国家药监局药品注册司原司长，现已被捕）等人就把企业的劳动成果，作为受贿的通道。因为一个中药品种变成“国标”但又没申请中药保护，药监局就有批准仿制药的权力。
就行贿来说，“地标”升“国标”给的不多，重灾区集中在仿制药身上。仿制的企业什么也不用做，就拿到现成的“国标”药了。行贿受贿是公开的秘密，企业办任何一个批号必须拿钱，最低10万块，高的60万、80万甚至万，而仿制国外的药品做出的“新药”没数百万批不下来。
于是，0年前后，中国药品注册报批中介公司的逐渐兴起。大多以医药咨询公司的名义出现，估计现在全国还有多家。制药企业通过他们去做的目的很简单，就是增加了交易的中间环节，说白了是要解决犯罪链。你说我给负责审批的官员钱了，我都不认识他，怎么给钱？实际上，中介公司充当这个角色。增加了中间环节就没有法律罪证。报批的中介公司和负责官员也未必很熟，但是他们之间有互信。中国仿制药文号泛滥就是从那时开始的。二、GMP认证“忽悠”全行业第二次“忽悠”企业，是搞GMP（意为“良好作业规范”，是一种注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度）认证。郑筱萸曾讲：“搞GMP才活，不搞GMP就死”。
他的解释是：一、通过搞GMP认证，5,家药厂就剩1,家，剩下的药厂就发财了；二、通过GMP认证的可以申请仿制，没有通过不批。
搞一个GMP认证，建设符合标准的生产车间、引进设备等一般至少要花1,万。小企业没钱改造，就把执照卖了，开始能卖万，最后只有60万——因为太多的企业出来卖执照。新的投资者买后，重新建厂。
也有人不买旧执照，有个药品批号就直接建厂。而过去的药品经营者——医药商业企业，在GMP改造当中有很多自己办药厂。结果GMP改造完，药厂比原来没少多少。辽宁一家企业进口了4台美国胶囊机，它们工作1周就可以把过去辽宁省1年生产的所有的胶囊生产完。4台机器GMP批准那天，就没生产过——没有市场可以生产。广州某药厂，2,年生产肝炎药的产量，后来2台胶囊机生产一周就完成了。
很多药厂把所有资金都投入到GMP认证里，认为只要拿到证书就赢了，拿完以后药卖不出去傻了。沈阳市至少有5家企业，GMP改造完毕，三四千万扔进去了，却一天都没有生产。全国有很多这样的厂子，医药民营企业多年的积累全扔到这里面了。这是个错误——把全国在不同发展状态的6家企业，以年7月1日为限进行GMP改造。至于企业的发展周期，完全不在考虑之列。至于说通过GMP可以仿制新药，现在到什么程度？6年，新的国家药监局班子让企业自己报一共多少个批号。曹文庄这几年批了上万个批号，新班子不知道曹文庄这上万个药品批号批给谁了，找企业来问。把“国药准字”批到这个程度，药品市场能不乱吗？
另外，就是GMP认证本身的问题。GMP分成两大部分：一是新建药厂生产条件；一是已建药厂单一品种生产过程的标准化操作规范。
拿第二条来说，每个药品生产过程的标准化操作规范，前提是这个品种必须生产过。这个药从来没有生产，我怎么知道它的生产规范？我怎么知道生产过程怎么管理？你非要检查，那我就编，事后我的生产当中发现编的有问题，要调一调，但一调就违反你原来报上去的GMP规范了。
这就像登记结婚，登记时就要说好以后孩子培养的标准，可这时女方还没生过孩子。而且国家药监局手里有一个标准的“怎么养孩子的办法”，但它不告诉企业，企业猜它的标准然后编，这是早期验收。后来看到需求量大，就出了几本书，郑筱萸本人主编了《药品生产企业GMP规范》，企业买一本照着编。三、中成药企业萎缩年，中药主流产业依然欣欣向荣。这些中药企业从年代开始逐渐提高科研投入，当时基本上是出一个新产品就拉动一个企业的发展。传统的粒丸已被改造成现在的胶囊，有点国际化的势头了。
但之后开始就变了，中药企业也搞GMP认证。GMP是西药的生产规范，美国于年颁布了第一个GMP标准。中药本没有GMP的概念，这好比数学和模糊数学——西药是数学，中药是模糊数学。中药成分是变化的，西药的成分是固定单一的，两者怎能用一种方法管理？中药厂规模一直都很小，大都是前店后厂，就靠几个品种来发展，现在通过搞GMP把中药企业都盖成大药厂了，药卖给谁？而且当时中药企业的主要任务应该是增大科研投入，加大中药的国际化水平，这时候投入大量资金搞GMP认证，还怎么发展？
另外就是执行的可以仿制的政策。现有的政策是，一个中药新药批准5年内为处方药，不能怎么赚钱，过5年还得申请中药保护，否则就被仿制了。现在搞一个中药科技投入，5年以后不一定见效，你还搞吗？我们过去搞仿制是因为药品少，供不应求。现在药品这么多，供大于求，没有任何理由搞这么多仿制，一家产品都卖不出去，为什么还要批准这么多家？比如，六味地黄丸全国有将近六百多家药厂生产。卖一盒药，企业挣3毛钱，引起了恶性竞争和混乱。
而且，我们搞的中药GMP国际上不承认。我知道的一个中药企业做了GMP之后，把欧洲的相关官员请来审查了2年，最后不通过，药品不能出口。以上摘自《南方周末：一个行业和其监管者的8年“恩怨”》年的达拉斯，罗恩（RonWoodroof）被确证为艾滋病晚期，他并被告知只剩下30天的生命，他所服用的药剂AZT是当时FDA（美国食品药品管理局）唯一合法批准上市的一种艾滋病治疗药物，但遗憾的是这药物让他病情恶化的更快。为了能够活下去，他开始研究各类未受当局批准的抗艾滋病药物和替代疗法，甚至非法走私来自全世界各地的各种抗艾滋病病药物，不少病人医院，并寄希望于罗恩能找到替代AZT（齐多夫定）的其他药物以及更有效的治疗方式，在罗恩的医生EveSaks以及一个变性异装癖病友Rayon的帮助下，罗恩就这样不经意间成立了一个叫“达拉斯买家俱乐部”的组织，为俱乐部会员提供更多替代AZT的药物和疗法，该俱乐部迅速受到全国各地病友的推崇，会员人数和药物需求大幅增长，这引起了FDA和制药商对罗恩的
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