王小五
防大夫,您好,我对药品的编号比较迷惑,大家都讲买药认清国药准字,什么是国药准字呢?
防大夫
嗯,很多人对这个问题都不太清楚,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局(CFDA)严格审批后,取得的药品生产批准文号。
王小五
哦,原来是这样,那进口药有国药准字吗?
防大夫
进口药物与国产药物不一样,进口药物是在国外制造的,在生产前并不需要我国的批准,从这个意义上讲,说进口药是没有这个批准文号的。
王小五
我国对于进口药品是如何管理的呢?
防大夫
根据我国的进口药品管理办法,进口药品进入中国是不需要取得国药准字号,但必须取得进口药注册号。
进口药品这个编号,并不是国药准字号,而是注册号。进口药物与国产药物编号不同,进口药的编号前面没有“国药准”的字样。进口药的编号是以字母开头的,如阿奇霉素片“H”。
王小五
防大夫,我还发现,有的进口药是以“国药准字J”开头的。这是怎么回事呢?
防大夫
基中J,是“进”的拼音首字母,表示进口。这种编号的药物是进口的药物成分,在国内进行包装生产的,与纯进口药是有区别的。
王小五
防大夫,能不能解释一下,国药准字一大串字母和数字都是什么含义?
防大夫
一般我们看到的药品批准文号的格式为:“药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,“准”代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
王小五
哦
防大夫
其字母代表的含义如下表所示:
王小五
那数字又有什么含义呢?
防大夫
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11北京市,12天津市,13河北省,14山西省,15内蒙古自治区,21辽宁省,22吉林省,23黑龙江省,31上海市,32江苏省,33浙江省,34安徽省,35福建省,36江西省,37山东省,41河南省,42湖北省,43湖南省,44广东省,45广西壮族自治区,46海南省,50重庆市,51四川省,52贵州省,53云南省,54西藏自治区,61陕西省,62甘肃省,63青海省,64宁夏回族自治区,65新疆维吾尔族自治区。
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
王小五
请问防大夫,在哪里可以查询药品的国药准字呢?
防大夫
查询药品的国药准字可以去国家食品药品监督管理总局网站,网址:北京看白癜风的医院有哪些白癜风能传染吗