广东药品竞价分组重新调整,市场还在洗牌中

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

文:点苍鹤

2月25日,广东省按照药品交易规则的有关规定,以及根据省药品集中采购制度改革专责工作小组会议精神,将新一轮药品交易产品目录分组结果进行更新,交易系统医疗机构报量目录将同步调整。

我们看到,此次调整后的竞价分组,第一层次品种仅有18个品规。按广东药品交易规则,第一层次的药品为专利药品,以及下面几种情况:

1)化学药品注册分类的第1.1类(通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂)、1.2类(天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂);

2)生物制品注册分类中治疗性生物制品的第1类(未在国内外上市销售的生物制品);

3)中药和天然药注册分类中第1类(未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂)、第2类(新发现的药材及其制剂)。

由于对专利的认定存在差异,导致此前在市面上一般都认为专利的外资品种很多被驳回,堪称专利在药品招标采购领域的「滑铁卢」。当然,一些不被视为拥有专利的品种由于是独家品种,因此在招标分组上还是不存在竞争。但专利阴影犹存,难说广东以外的省市效仿呢?

此外,有些品种经过调整,之前从第二层次变为第一层次,而现在又神奇地从第一层次名单中消失。个中原因,不便一一分析,具体品种,可参考前文:广东竞价分组中的赢家

广东药品交易竞价分组(第一层次)

序号生产企业批准文号目录名称目录规格1安徽环球药业股份有限公司国药准字H安妥沙星-口服普通片剂-0.1g0.1g2厦门特宝生物工程股份有限公司国药准字S聚乙二醇干扰素α-2b-小容量注射液-ug(西林瓶)ug3厦门特宝生物工程股份有限公司国药准字S聚乙二醇干扰素α-2b-小容量注射液-ug预充式(预灌封)ug4德国BayerPharmaAG利伐沙班-口服普通片剂-10mg10mg5德国BayerPharmaAG利伐沙班-口服普通片剂-15mg15mg6德国BayerPharmaAG利伐沙班-口服普通片剂-20mg20mg7广州南新制药有限公司国药准字H帕拉米韦-大容量注射液-0.3g0.3g8美国法玛西亚普强PharmaciaandUpjohnCompany(辉瑞制药有限公司分装)国药准字J帕瑞昔布-注射用无菌粉末-40mg40mg9波多黎各IPRPharmaceuticals,INC.(阿斯利康药业(中国)有限公司分装)国药准字J瑞舒伐他汀-口服普通片剂-5mg5mg10波多黎各IPRPharmaceuticals,INC.(阿斯利康药业(中国)有限公司分装)国药准字J瑞舒伐他汀-片剂-10mg10mg11北京康辰药业股份有限公司国药准字H尖吻蝮蛇血凝酶-注射用无菌粉末-1单位1单位12德国威玛舒培博士药厂(DrWillmarSchwabe)银杏叶提取物-口服普通片剂-40mg40mg13德国威玛舒培博士药厂(DrWillmarSchwabe)银杏叶提取物-口服溶液剂-30ml:1.2g30ml:1.2g14德国ImpfstoffwerkDessau-TornauGmbH蔗糖铁-小容量注射液-0.1g(以铁计)0.1g(以铁计)15三生国健药业(上海)股份有限公司国药准字S重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白-注射用无菌粉末-12.5mg12.5mg16三生国健药业(上海)股份有限公司国药准字S重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白-注射用无菌粉末-25mg25mg17比利时UCBS.A左乙拉西坦-口服普通片剂-0.25g0.25g18比利时UCBS.A左乙拉西坦-口服普通片剂-0.5g0.5g

第二层次有个品规,主要是:

1)国家依法实施保密的品种;

2)获CFDA批准保护的中药一级保护品种(包括原国务院卫生行政部门批准保护的中药一级保护品种)

3)获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖,获奖对象是药品制剂本身,要求奖项均须为二等奖及更高等级,且自获奖之日起20年内的。

4)国家重大新药创制专项药品。

广东药品交易竞价分组(第二层次)

序号生产企业目录名称目录规格1山东博士伦福瑞达制药有限公司玻璃酸钠-滴眼剂-0.4ml:1.2mg0.4ml:1.2mg2鲁南贝特制药有限公司阿莫西林克拉维酸钾-分散片-.5mg(克拉维酸钾28.5mg,阿莫西林mg).5mg(克拉维酸钾28.5mg,阿莫西林mg)3鲁南贝特制药有限公司阿莫西林克拉维酸钾-分散片-.5mg(克拉维酸钾28.5mg,阿莫西林mg).5mg(克拉维酸钾28.5mg,阿莫西林mg)4鲁南贝特制药有限公司阿莫西林克拉维酸钾-片剂-0.25g:0.g(2:1)(阿莫西林:克拉维酸)0.25g:0.g(2:1)(阿莫西林:克拉维酸)5鲁南贝特制药有限公司阿莫西林克拉维酸钾-注射用无菌粉末-mg:mg(5:1)(阿莫西林:克拉维酸)mg:mg(5:1)(阿莫西林:克拉维酸)6贵州益佰制药股份有限公司艾迪-小容量注射液-10ml10ml7丽珠集团丽珠制药厂艾普拉唑-肠溶片-5mg5mg8江苏豪森药业集团有限公司奥氮平-口服普通片剂-10mg10mg9悦康药业集团有限公司奥美拉唑-注射用无菌粉末-40mg40mg10悦康药业集团有限公司奥美拉唑-注射用无菌粉末-40mg40mg11悦康药业集团有限公司奥美拉唑-注射用无菌粉末-40mg40mg12悦康药业集团有限公司奥美拉唑-注射用无菌粉末-60mg60mg13悦康药业集团有限公司奥美拉唑-注射用无菌粉末-60mg60mg14北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-小容量注射液-万IU玻璃瓶万IU15北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-小容量注射液-万IU预充式(预灌封)万IU16北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-小容量注射液-50万IU玻璃瓶50万IU17北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-小容量注射液-50万IU预充式(预灌封)50万IU18北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-万IU万IU19北京远策药业有限责任公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-万IU万IU20北京远策药业有限责任公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-10万IU10万IU21齐鲁制药有限公司重组人白介素-11-注射用无菌粉末-1万IU(1.5mg)1万IU(1.5mg)22北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-20万IU20万IU23北京远策药业有限责任公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-20万IU20万IU24齐鲁制药有限公司重组人白介素-11-注射用无菌粉末-万IU(3mg)万IU(3mg)25北京四环生物制药有限公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-50万IU50万IU26北京远策药业有限责任公司重组人白介素-2-注射用无菌粉末-50万IU50万IU27山东博士伦福瑞达制药有限公司玻璃酸钠-滴眼剂-0.8ml:0.8mg0.8ml:0.8mg28山东博士伦福瑞达制药有限公司玻璃酸钠-小容量注射液-20mg20mg29山东博士伦福瑞达制药有限公司玻璃酸钠-小容量注射液-25mg25mg30上海绿谷制药有限公司丹参多酚酸盐-注射用无菌粉末-0.2g(含丹参乙酸镁0.16g)0.2g(含丹参乙酸镁0.16g)31上海绿谷制药有限公司丹参多酚酸盐-注射用无菌粉末-mg(含丹参乙酸镁80mg)mg(含丹参乙酸镁80mg)32上海绿谷制药有限公司丹参多酚酸盐-注射用无菌粉末-50mg(含丹参乙酸镁40mg)50mg(含丹参乙酸镁40mg)33鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯-大容量注射液-20mg玻璃瓶20mg34鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯-分散片-20mg20mg35鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯-缓释片-40mg40mg36鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯-片剂-20mg20mg37鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯-小容量注射液-20mg20mg38鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯-小容量注射液-25mg25mg39石药集团恩必普药业有限公司丁苯酞-软胶囊(胶丸)-0.1g0.1g40康县独一味生物制药有限公司独一味-软胶囊(胶丸)-0.58g0.58g41康县独一味生物制药有限公司独一味-软胶囊(胶丸)-0.58g0.58g42鲁南贝特制药有限公司法罗培南-口服普通片剂-0.2g0.2g43海南全星制药有限公司氟康唑-胶囊剂-0.15g0.15g44海南全星制药有限公司氟康唑-胶囊剂-mgmg45海南全星制药有限公司氟康唑-胶囊剂-50mg50mg46湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-胶囊剂-0.25g0.25g47湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-胶囊剂-0.25g0.25g48湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-胶囊剂-0.25g0.25g49湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-眼用凝胶剂-5g:7.5mg5g:7.5mg50湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-眼用凝胶剂-8g:12mg8g:12mg51湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-注射用无菌粉末-0.15g0.15g52湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-注射用无菌粉末-0.25g0.25g53湖北科益药业股份有限公司更昔洛韦-注射用无菌粉末-50mg50mg54浙江永宁药业股份有限公司红花黄色素-注射用无菌粉末-50mg(含羟基红花黄色素A42.5mg)50mg(含羟基红花黄色素A42.5mg)55杭州中美华东制药有限公司环孢素-软胶囊(胶丸)-25mg25mg56江苏豪森药业集团有限公司吉西他滨-注射用无菌粉末-0.2g0.2g57江苏豪森药业集团有限公司吉西他滨-注射用无菌粉末-1.0g1.0g58山东罗欣药业集团股份有限公司兰索拉唑-注射用无菌粉末-30mg30mg59大连华立金港药业有限公司榄香烯-口服乳液-10ml:0.1g10ml:0.1g60大连华立金港药业有限公司榄香烯-口服乳液-20ml:0.2g20ml:0.2g61大连华立金港药业有限公司榄香烯-小容量注射液-0.1g0.1g62上海雷允上药业有限公司六神-丸剂-每粒重3.g每粒重3.g63上海雷允上药业有限公司六神-丸剂-每粒重3.g每粒重3.g64上海雷允上药业有限公司六神-丸剂-每粒重3.g每粒重3.g65上海雷允上药业有限公司六神-丸剂-每粒重3.g每粒重3.g66太极集团重庆涪陵制药厂有限公司罗格列酮-片剂-4mg4mg67太极集团重庆涪陵制药厂有限公司罗格列酮-片剂-4mg4mg68瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-0.5g0.5g69瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-1.0g1.0g70瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-1.5g1.5g71瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-2.0g2.0g72瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-2.5g2.5g73瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-3.0g3.0g74瑞阳制药有限公司美洛西林-注射用无菌粉末-4.0g4.0g75瑞阳制药有限公司美洛西林舒巴坦-注射用无菌粉末-0.g0.g76瑞阳制药有限公司美洛西林舒巴坦-注射用无菌粉末-1.25g1.25g77瑞阳制药有限公司美洛西林舒巴坦-注射用无菌粉末-2.5g2.5g78瑞阳制药有限公司美洛西林舒巴坦-注射用无菌粉末-3.75g3.75g79鲁南贝特制药有限公司米力农-小容量注射液-5mg5mg80鲁南贝特制药有限公司莫沙必利-片剂-5mg5mg81鲁南贝特制药有限公司莫沙必利-片剂-5mg5mg82先声药业有限公司萘哌地尔-口服普通片剂-25mg25mg83北京协和药厂双环醇-口服普通片剂-25mg25mg84北京协和药厂双环醇-口服普通片剂-50mg50mg85山东新时代药业有限公司替吉奥-胶囊剂-每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg86山东新时代药业有限公司替吉奥-胶囊剂-每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg87山东新时代药业有限公司替吉奥-胶囊剂-每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg88广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂头孢硫脒-注射用无菌粉末-0.5g0.5g89广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂头孢硫脒-注射用无菌粉末-1g1g90广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂头孢硫脒-注射用无菌粉末-2g2g91浙江医药股份有限公司新昌制药厂万古霉素-注射用无菌粉末-0.5g(50万单位)0.5g(50万单位)92广东天普生化医药股份有限公司乌司他丁-注射用无菌粉末-10万单位10万单位93广东天普生化医药股份有限公司乌司他丁-注射用无菌粉末-5万IU5万IU94吉泰安(四川)药业有限公司心元-胶囊剂-0.3g0.3g95天津红日药业股份有限公司血必净-小容量注射液-每支装10ml每支装10ml96海正辉瑞制药有限公司亚胺培南西司他丁-注射用无菌粉末-0.5g(亚胺培南mg与西司他丁钠mg(以西司他丁计))0.5g(亚胺培南mg与西司他丁钠mg(以西司他丁计))97海正辉瑞制药有限公司亚胺培南西司他丁-注射用无菌粉末-1.0g(C12H17N3O4S0.5g与C16H25N2O5S0.5g)1.0g(C12H17N3O4S0.5g与C16H25N2O5S0.5g)98常州方圆制药有限公司依替米星-小容量注射液-2ml:0.1g2ml:0.1g99常州方圆制药有限公司依替米星-小容量注射液-50mg(5万单位)50mg(5万单位)甘李药业股份有限公司精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(25R)-小容量注射液-IUIU甘李药业股份有限公司重组甘精胰岛素-小容量注射液-IUIU甘李药业股份有限公司重组赖脯胰岛素-小容量注射液-IU笔芯IU通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素(40/60)-小容量注射液-3ml:IU3ml:IU通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素(预混50R)-小容量注射液-3ml:IU3ml:IU通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素(短效)-注射液-单位单位通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素(预混30R)-注射液-单位单位通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素(中效)-注射液-单位单位正大天晴药业集团股份有限公司异甘草酸镁-小容量注射液-50mg:10ml50mg:10ml广东天普生化医药股份有限公司尤瑞克林-注射用无菌粉末-0.15PNA单位0.15PNA单位山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU玻璃瓶0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU预充式(预灌封)皮下注射0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU玻璃瓶0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU玻璃瓶0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU预充式(预灌封)0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU玻璃瓶0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-0IU玻璃瓶0IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-IU玻璃瓶IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-IU预充式(预灌封)皮下注射IU山东科兴生物制品有限公司重组人红细胞生成素(重组人促红素)-小容量注射液-IU玻璃瓶IU长春金赛药业有限责任公司重组人生长激素-小容量注射液-15IU(5mg)15IU(5mg)长春金赛药业有限责任公司重组人生长激素-小容量注射液-30IU(10mg)30IU(10mg)石药集团欧意药业有限公司左旋氨氯地平-片剂-2.5mg2.5mg石药集团欧意药业有限公司左旋氨氯地平-片剂-2.5mg2.5mg

第三层次药品由以下几类构成:

1)过期专利药:目前已过保护期的专利药品以及CFDA公布的质量一致性评价的参比制剂。

2)出口药(稳定出口到国际主流市场药)

3)仿制药(通过质量一致性评价的仿制药)

第三层次有个品规,很多外资药品厕身其中。由于仿制药一致性评价还未有通过的品种公告,因此此类品种虽然有规定但未见踪影。被列为参比制剂的品种也有部分。

广东药品交易竞价分组(第三层次)目录由于篇幅所限未能展现,需要者可留言索取。

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