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公司简介:
我公司是一家高科技生物药品研发企业,针对组织器官纤维化疾病,特别是罕见病,开展生物药研发。公司团队精干、研发实力雄厚,20多名研发及管理人员中含教授6名、博士2名、其余全部为研究生。
研发平台:
公司依托国内领先的人才队伍及多肽、单克隆抗体、重组蛋白技术研发平台,针对组织器官纤维化疾病,特别是罕见病,开展生物药研发。与多家高效、医院建立了稳固的合作。
在研项目:
O10项目:一类多肽及其衍生物,用于肺纤维化,目前项目处于临床前研究阶段,预计年底将进入临床申报阶段。
T11项目:一类多肽及其衍生物、小分子-多肽联用,O10项目的延伸项目,具有优异的抗癌作用,目前处于临床前研究早期阶段,预计年底将确认进入临床前研究的最终药物。
肺纤维化市场分析:
肺纤维化患病人数全球保守估计约万,其中最严重的为IPF(特发性肺纤维化),患病人数约万,且每年估计以11%的比例增长。
IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,被称为一种“类肿瘤疾病”。
肺纤维化的5年病死率超过40%。
项目优势及对比分析:
O10项目:
经权威医学机构评估认定,本品能够抑制创伤引起的炎症、阻断纤维化进程,效果明显且机制明确,具有理想的防治肺纤维化的新药开发潜力和临床应用价值。
经过对比研究,本品相对于目前已上市的两种特发性肺纤维化治疗药物(吡非尼酮、尼达尼布),我公司产品在靶点机制、药代毒理和不良反应方面均有较大优势。
吡非尼酮
尼达尼布
O10
药物类型
小分子化合物
小分子化合物
(酪氨酸激酶抑制剂)
生物药
(模拟体内多肽)
靶点机制
靶点未知,机制不明
易脱靶,机制清楚
靶点明确,机制清楚
药代毒理
光敏反应、肝功能损害、生殖毒性
肝功能损害、生殖毒性
氨基酸(机体基本组成,无蓄积毒性)
不良反应
光过敏、皮疹(有导致皮肤癌可能)
腹泻,恶心,腹痛,呕吐
基于多肽药物的代谢毒理,
预期不良反应小
治疗依从性
较差
良
预期好
?Globaldata评价:吡非尼酮和尼达尼布仅用于延缓患者肺功能下降速度,并不是有效中止纤维化疾病进展的治疗药物。
?临床研究显示:吡非尼酮和尼达尼布对死亡率没有显著改善。
根据目标靶点、药物类型以及模拟临床的活体动物Micro-CT研究结果,预期能够有效阻断患者肺纤维化病程。
吡非尼酮研发企业InterMune于年被罗氏以83亿美元(63%股票溢价)的价格收购;
罗氏的吡非尼酮销售额在年、年分别达到5.63亿CHF、7.68亿CHF,增长率为.41%;
根据汤森路透的权威预测,其年销量将达到14.9亿CHF。
勃林格殷格翰的尼达尼布销售额在年、年分别达到3.33亿美元、7.63亿美元,增长率为.12%;
根据预测,其年销量将达到10.85亿美元。
T11项目:
本项目是针对功能性肿瘤生物标志物所进行的生物药物开发,是OT10项目的延伸,其有效成分具有肿瘤特异性、精准靶向性、广谱抗癌三方面的明显优势。此外,由于O10的研究基础,能够极大缩短T11临床前研究周期快速进入临床。
融资计划:
本轮融资计划万,用于O10项目推进至临床,T11项目推进至临床前研究最终药物确认.
联系人:马文武
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