各有关单位及个人：
根据《关于同意筹建中医医疗器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函》（药监综械注函〔〕号）的相关要求，现对组建的医用高通量测序标准化技术归口单位相关信息（见附件）面向社会进行公示，公示期30天。
有关单位或个人如有意见建议，请于年10月6日前将意见反馈发送至邮箱tws-xbs
nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。联系人：郭世富-黄颖-
附件：医用高通量测序标准化技术归口单位信息
一、归口单位名称
医用高通量测序标准化技术归口单位。
二、专业领域
主要负责医用高通量测序专业领域所涉及的包含原材料、产品生产、产品质量控制、临床应用、质量管理体系、数据分析管理等全流程的基础通用标准、产品标准、方法标准、数据管理标准以及其他相关标准的制定。
三、对口国际组织
无。
四、筹建单位
中国食品药品检定研究院。
五、秘书处承担单位
中国食品药品检定研究院。
六、专家名单
（一）专家组成员（46人）
序号
姓名
工作单位
备注
1
金力
复旦大学
组长
2
王佑春
中国食品药品检定研究院
副组长
3
李金明
国家卫生健康委临床检验中心
副组长
4
张河战
中国食品药品检定研究院
副组长
5
黄杰
中国食品药品检定研究院
秘书长
6
刘东来
中国食品药品检定研究院
专家组成员
7
梅享林
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
专家组成员
8
杨忠
北京市医疗器械检验所
专家组成员
9
张文宏
医院
专家组成员
10
林戈
中信湘医院
专家组成员
11
冯强
中医院
专家组成员
12
陈冰
上海交通大医院
专家组成员
13
应建明
中医院
专家组成员
14
纪元
医院
专家组成员
15
周洲
中医院
专家组成员
16
张国军
首都医科医院
专家组成员
17
张樱
医院第一医学中心
专家组成员
18
白净卫
清华大学
专家组成员
19
童贻刚
北京化工大学
专家组成员
20
高媛
山东大学
专家组成员
21
刘江
中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）
专家组成员
22
周李华
中国测试技术研究院
专家组成员
23
邓涛
北京博奥医学检验所有限公司
专家组成员
24
孙嵘
北京市医疗器械技术审评中心
专家组成员
25
赵阳
国家药品监督管理局
专家组成员
26
黄伦亮
国家药品监督管理局
专家组成员
27
何静云
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
专家组成员
28
陈亭亭
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
专家组成员
29
颜莉华
湖南省药品监督管理局
专家组成员
30
陈芳
深圳华大智造科技股份有限公司
专家组成员
31
李庆
因美纳（中国）科学器材有限公司
专家组成员
32
許興國
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
专家组成员
33
杨学习
广州市达瑞生物技术股份有限公司
专家组成员
34
彭智宇
深圳华大基因股份有限公司
专家组成员
35
胡云富
北京泛生子基因科技有限公司
专家组成员
36
曹志生
天津诺禾致源生物信息科技有限公司
专家组成员
37
刘聪智
上海思路迪生物医学科技有限公司
专家组成员
38
邵阳
南京世和基因生物技术股份有限公司
专家组成员
39
梁波
苏州贝康医疗股份有限公司
专家组成员
40
夏涵
予果生物科技（北京）有限公司
专家组成员
41
覃兰
迪安诊断技术股份集团有限公司
专家组成员
42
聂俊伟
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
专家组成员
43
李厦戎
北京聚道科技有限公司
专家组成员
44
李元浩
烟台荣昌生物制药公司
专家组成员
45
杨晓芳
中国医疗器械行业协会
专家组成员
46
朱宝利
中国科学院微生物研究所
专家组成员
（二）观察员（29人）
序号
姓名
工作单位
1
张超
中国食品药品检定研究院
2
王文庆
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
3
张莉
浙江省医疗器械检验研究院
4
刘园园
湖南省医疗器械检验检测所
5
陈子天
赛纳生物科技（北京）有限公司
6
高旭年
广州邦德盛生物科技有限公司
7
李菁华
菁良基因科技(深圳)有限公司
8
伍启熹
北京优迅医学检验实验室有限公司
9
张建光
北京贝瑞和康生物技术有限公司
10
张巍
广州嘉检医学检测有限公司、嘉检（广州）生物工程技术有限公司
11
张介中
安诺优达基因科技（北京）有限公司
12
肖锐
浙江博圣生物技术股份有限公司
13
莫俊业
罗氏（上海）医药咨询有限公司
14
汪浩
广州燃石医学检验所有限公司
15
楼峰
北京橡鑫生物科技有限公司
16
陈维之
无锡臻和生物科技有限公司
17
白健
福建和瑞基因科技有限公司
18
郑晓婉
普瑞基准科技（北京）有限公司
19
高志博
深圳裕策生物科技有限公司
20
唐东江
珠海圣美生物诊断技术有限公司
21
蔡兴盛
广州迈景基因医学科技有限公司
22
陈实富
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
23
刘蕊
上海鹍远生物技术有限公司
24
董华
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
25
易鑫
北京吉因加科技有限公司
26
凌少平
志诺维思（北京）基因科技有限公司
27
王洋
北京希望组生物科技有限公司
28
蔡从利
武汉致众科技股份有限公司
29
任海萍
国药集团医疗器械研究院
来源：标管中心
整理：SNT器械服务
部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号观点，本订阅号不对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请与我们联系，我们将及时采取适当措施。如需转载本订阅号内容，请注明文章来源。
商务联系：
北京善诺美德（SNT）-医疗器械CRO公司
俞老师：
陈老师：
扫码