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凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司今日宣布其用于治疗自身免疫疾病的靶向抑制剂LNK针对类风湿性关节炎(RheumatoidArthritis,RA)的II期临床试验已完成首例患者给药。

该研究是一项评价LNK治疗传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎受试者中的疗效及安全性的临床研究。

LNK是凌科药业自主研发的第一款1类新药,是一款用于治疗自身免疫疾病的选择性激酶抑制剂。此前,LNK已在今年夏天相继在中国(凌科药业)和澳大利亚和日本(美国合作伙伴)完成健康受试者的I期临床研究,研究结果显示其拥有良好的安全性和耐受性。并于年先后获得中国国家药品监督管理局(NMPA)许可开展对新增适应症强直性脊柱炎和特应性皮炎的临床研究。

该项研究的领衔研究者、中国医医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“类风湿性关节炎是一种慢性进行性的自身免疫性疾病,如果不及时治疗可能会导致残疾和全身性并发症,严重影响患者生活质量和身体健康;在LNK的临床I期实验中我们看到了良好的安全性和阳性药效学标志物反应。接下来,希望和各位专家一起积极推进临床研究,争取早日为患者带来一个新的治疗方案。”

“类风湿性关节炎是一种慢性的、渐进式的自身免疫性疾病,导致功能障碍、明显的疼痛和关节破坏,并导致过早死亡;在全球范围内,这类患者有着沉重的疾病负担,对疾病管理和最佳疗法的临床需求远远没有得到满足;我们LNK临床I期的结果已经展现出了良好的安全性和耐受性。”凌科药业首席医学官王雪郦博士表示:“此次LNK临床II期研究完成首例患者给药是该项目的里程碑事件,我们期待这一创新药物能为类风湿性关节炎患者带来新的选择。”

关于凌科药业

凌科药业成立于年,由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(JohnsonJohnson)的资深药物研发专家和高管共同创立,是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下,凌科药业旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,满足未被满足的临床需求。至今为止,凌科药业已经开发出多款自主研发的一类临床新药,并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。

关于国药资本

国药资本管理有限公司于年成立,团队按照市场化机制组成,兼具CVC及IVC优势。国药资本专注于医药健康领域的股权投资,成立至今投资了近80个医药健康领域优秀项目,以真诚、专业、共赢的理念陪伴投资企业共同成长。

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