中央政策
药监局：制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》，原则用于指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的现场检查和对检查结果的评估，适用于医疗器械注册现场核查、医疗器械生产许可（含延续或变更）现场检查，以及根据工作需要对医疗器械生产企业开展的各类监督检查。(-10-10)
卫计委：制定了《住院医师规范化培训招收实施办法（试行）》和《住院医师规范化培训考核实施办法（试行）》，为贯彻落实《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》和《住院医师规范化培训管理办法（试行）》精神，进一步促进工作规范化，提升培训质量。(-10-12)
CFDA：发布《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》，为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作。（-10-15）
中共中央国务院提出关于推进价格机制改革的若干意见，意见中提出重点领域和关键环节价格改革还需深化，政府定价制度需要进一步健全，市场价格行为有待进一步规范。围绕深化医药卫生体制改革目标，按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”原则，积极稳妥推进医疗服务价格改革，合理调整医疗服务价格，同步强化价格、医保等相关政策衔接，确保医疗机构发展可持续、医保基金可承受、群众负担不增加。(-10-16)
国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，进一步强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作。《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查。(-10-19)
CFDA：发布《粒子束治疗系统注册申报资料指导原则》征求意见稿以及关于《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》征求意见，为做好申报工作及注册技术进行充实和细化。(-10-20)
CFDA：印发《开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案》，为切实维护广大消费者合法权益，保障消费者用械安全，打击国内部分美容医疗机构和美容院非法销售和使用注射用透明质酸钠现象。(-10-21)
CFDA：发布《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》，为促进医疗器械产业发展，简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程。（-10-21）
国家发改委对外公布重新修订的《中央定价目录》，自年1月1日起施行。修订后的中央定价种类由13种(类)减少到7种(类)，具体定价项目由项左右减少到20项，约减少80%左右。在7大项以下的具体定价项目包括20项，除了气价、水价和电价，还包括麻醉药品出厂价格等。《目录》实现了政府定价权力清单化，确保在目录之外无定价权。(-10-22)
CFDA：公布《医疗器械使用质量监督管理办法》，旨为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效。（-10-21）
卫计委：发布《医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知（征求意见稿）》，为了确保今年全面实施新一轮药品集中工作，督促11月中下旬完成商务标开标，禁止药品二次议价。（-10-22）
MDE：起草《可吸收性外科缝线产品注册技术审查指导原则》，旨在帮助和指导申请人对可吸收性外科缝线产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。（-10-29）
国家标准委和国家中医药管理局发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉，这三项标准将于12月1日起实施。（-10-29）
国家标准化管理委员会和国家中医药管理局联合发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》系列中医药国家标准，标志着我国有了统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。该系列标准将于今年12月1日起正式实施。(-10-30)
CMDE：发布关于《治疗呼吸机注册技术审查指导原则》以及《脉搏血氧仪设备临床评价技术审查指导原则》征求意见的通知，为了规范产品技术审评，指导企业进行注册申报工作。(-11-03)
CFDA：发布关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知，该通知针对新修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》实施过程的问题，做了详细的解答，并进一步做好规章实施的衔接工作。(-11-06)
《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》发布，高性能医疗器械再被提及；随着社保、健康、养老、生育的改革深入，医疗器械行业迎来发展黄金时代。(-11-07)
地方政策
河北省发布《青霉素类制药挥发性有机物和恶臭特征污染物排放标准》，规定了青霉素类制药企业产生的挥发性有机物(VOCs)和恶臭特征污染物排放控制要求、大气污染物监测要求以及标准的实施与监督等相关规定。(-10-08)
安徽省政府办公厅印发《安徽省中医药健康服务发展规划(—年)》，医院将设立治未病中心，医院、妇幼保健院设立治未病科，将医院体检项目。(-10-09)
甘肃省第95次常务会议审议已经通过《甘肃省医院综合改革实施方案》，该《实施方案》明确，年，甘肃省所有县市(不含市辖区)医院综合改革；年，分级诊疗制度逐步建立，医院看大病、解难症水平明显提升，基本实现大病不出县，确保90%的病人在县域内就诊。(-10-12)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等规定，湖北省食品药品监督管理局制定了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》，规范和加强医疗器械生产企业质量管理体系的有效运行，明确管理者代表的质量管理职责，确保医疗器械的安全有效。(-10-12)
湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗机构药品储存管理规定》，《规定》重点从制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护等四个方面作出明确规定；明确了医疗机构药品保管及养护人员的职责；加强对医疗机构使用特殊药品和中药饮片的管理。(-10-12)
广东省政府办公厅印发《广东省进一步加强乡村医生队伍建设实施方案》，提出在边远贫困地区，县（市、区）卫生计生行政部门可以劳动合同制聘用医学专业正规中专学历农村毕业生到村卫生站，按规定程序注册，发放乡村医生执业证书。(-10-12)
上海市召开市政府常务会议，会议原则同意《本市推进药品审评审批制度改革试点方案》并指出，药品审评审批制度改革对促进本市生物医药产业、转化医学和临床医学发展具有重大意义。要充分发挥自贸试验区和张江国家自主创新示范区的“双自联动”作用、发挥上海创新药物研发技术平台以及技术审评专业机构和人才的力量。(-10-13)
黑龙江省哈尔滨市卫生计生委制定的《促进全市社会办医加快发展实施意见》。《意见》指出，各区、县(市)卫生计生部门要重新制定或调整本行政区域医疗机构设置规划，按一定比例为社会办医预留空间。(-10-13)
浙江省局制定了《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施和稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施为推进举措，为推进浙江省医疗器械产业转型升级、提升水平，鼓励和引导企业在《规范》实施中进行并购整合，做大做强做专企业。(-10-14)
浙江省食品药品监督管理局《关于优化服务举措促进生物医药产业创新发展的若干意见》，旨为发挥食品药品监管部门职能优势，优化服务举措，促进生物医药产业创新发展，对于加快建设“健康浙江”、“医药强省”具有重要现实意见。（-10-14）
浙江省食品药品监督管理局发布《关于促进健康服务业发展的实施意见》、《关于加快从医药大省向医药强省转变的若干意见》要求，进一步推进简政放权，加快职能转变，优化发展环境，全力推动生物医药产业创新发展，以生物医药、特色化学原料药、药物制剂、中药现代化为重点，企业创新活力与创新能力进一步增强，产业整体发展水平走在全国前列；药品生产经营企业市场竞争力明显增强，电子商务等新型业态发展更加规范，现代物流网络更加完善；产学研用深度融合的医药创新体系和高新技术集聚的生物医药产业园区建设进一步推进，创新服务平台进一步健全，促进医药产业创新发展的政策服务体系进一步完善。(-10-19)
江苏省南京市政府办公厅出台《关于进一步加强基层卫生人才队伍建设的实施意见》，明确将通过5年左右的努力，多管齐下加强基层卫生人才队伍建设，包括订单式免费培养全科医生、全科医师规范化培训、乡村医生基层培训常态化等。(-10-21)
安徽省制定了《中药饮片生产检查要点》，明确中药饮片生产检查重点、项目内容和检查方法，统一检查标准和尺度。《要点》指出中药饮片生产检查应重点治白癜风最好的医院北京去哪个医院治疗白癜风好