依据《全市年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔〕38号）的规定，市局于年6月7日至6月8日对安徽省裕鑫药业有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
安徽省裕鑫药业有限公司
存在的问题：
1：企业未对部分购货单位资质进行认真审核；
2：温湿度监测系统不完备，没有及时使用温湿度调控设备；
3：企业未制定年度培训计划，未按要求开展培训；
4：企业未建立培训档案；
5：企业未对经营特殊管理药品的相关岗位人员进行培训；
6：冷链运输温湿度设备不规范；
7：企业未定期审核、修订质量管理体系文件；
8：库区环境不整洁；
9：库区未配备防虫防鼠设备；
10：对内审中发现的不合格项目原因分析不细，采取的措施不得力。
11：供货方资料提供不完整；
12：企业销售到公立医疗机构的药品未按规定执行“两票制”，部分销售到医疗机构的药品出现三票。
处理意见：
责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。
依据《全市年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔〕38号）的规定，市局于年6月8日至6月9日对南京医药六安天星有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
南京医药六安天星有限公司
存在的问题：
1：质量管理部门对供货单位资格审查不严格；
2：质量管理体系文件未及时修订；
3：企业未制定完整的年度培训计划
4：不能及时收到预警信息；
5：库房有漏雨痕迹;
6：未按照规定储存药品；
7：药品堆垛“六距”不符合要求；
8：特殊管理药品未按照规定存放；
9：库区未配备防虫防鼠设备；
10：企业销售到公立医疗机构的药品未按规定执行“两票制”，部分销售到医疗机构的药品出现三票。
处理意见：
责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。
依据《全市年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔〕38号）的规定，市局于年6月12日至6月13日对六安市一致药业销售有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
六安市一致药业销售有限公司
存在的问题：
1：冷藏药品验收不规范；
2：企业未制定年度培训计划，未按要求开展培训；
3：企业未建立培训档案；
4：企业未定期审核、修订质量管理体系文件；
5：库区未配备防虫防鼠设备；
6：对超出温湿度范围的情况未及时采取有效控制措施；
7：药品和非药品有混放现象；
处理意见：
责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。
依据《全市年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔〕38号）的规定，市局于年6月19日至6月20日对霍邱县济众药业有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
霍邱县济众药业有限公司
存在的问题：
1：非物流办公活动与物流作业公用通道；
2：企业培训记录与年度培训计划不一致；
3：购货单位质量保证协议填写不完整;
4：部分药品出库时未按照出库销售票据进行严格审核；
5：质量管理制度修订不符合要求；
6：企业未能定期修订质量管理体系文件；
7：库区部分灭蝇灯未开启；
8：仓库储存药品“六距”不符合要求；
9：质量保证协议填写不完整；
10：企业对质量管理体系内审工作不全面；
11：库房有漏雨痕迹；
12：医院的药品未执行“两票制”。
处理意见：
责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。
依据《全市年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔〕38号）的规定，市局于年6月19日至6月20日对霍邱县同济药业有限责任公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
霍邱县同济药业有限责任公司
存在的问题：
1：企业未对部分供货单位资质进行严格审核；
2：质量管理文件内容修订不完整；
3：非工作人员进入仓库未进行登记；
4：库房有漏雨痕迹;
5：企业对质量管理体系内审工作不全面；
6：药品堆垛“六距”不符合要求；
7：冷链运输交接单填写不完整、制作不规范；
8：库区部分药品直接接触地面；
9：购货单位资质填写不完整；
处理意见：
责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。
六医院使用劣药“通便灵胶囊”案
11违法企业名称或违法自然人姓名
六医院
2法定代表人姓名
刘曙
3主要违法事实
六医院使用的“通便灵胶囊”（生产厂家：长春大政药业科技有限公司，批号：）经检验项下装量差异和水分均不符合规定。
4行政处罚的种类和依据
种类：没收违法所得64.40元，并处货值金额92元的1.5倍罚款元，罚没款合计：.40元。依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第（三）款第（六）项的规定应为劣药，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定进行处罚。
安徽省金寨县医药有限责任公司销售劣药“知母”案
21违法企业名称或违法自然人姓名
安徽省金寨县医药有限责任公司
2法定代表人姓名
陈勇
3主要违法事实
安徽省金寨县医药有限责任公司经营的中药饮片“知母”（生产厂家：芍花堂国药股份有限公司，批号：）经检验项下水分不符合规定。
4行政处罚的种类和依据
种类：没收违法所得元，并处货值金额元的1.5倍罚款元，罚没款合计：元。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第（三）款第（六）项的规定应为劣药，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定进行处罚。
来源：六安市食品药品监督管理局
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