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我们定期监测国家食药监局的药品数据库，以下就监测结果与大家分享。备注：数据采集来源为国家食药监局（以下简称CFDA），数据采集时间为年10月11日，数据变动情况参照时间为年9月4日。一、CFDA数据总体情况截止采集时间，CFDA国产药品总数为条（含化学药品、中药、生物制品、辅料、特殊药用辅料）；进口药品总数为条（包括化学药品、中药、生物制品、辅料、进口包材，其中进口分装药品有条）。
二、CFDA数据变动情况
1、CFDA批文新增数据为41条（备注：以批准文号/注册证号统计，下同）。国产药品有20条（其中桂林南药股份有限公司生产的磺胺多辛乙胺嘧啶片属于新上市品种）；进口药品有21条，分别为5条新增分装的药品、2条新增剂型的药品（酒石酸长春瑞滨软胶囊，PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION）和14条新增包装规格的药品。
2、CFDA更新批文数据共81条，均为进口药品。
3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格（进口药品）、生产企业/生产厂商的变动的数据有条，包括：国产药品有条；进口药品有16条。
表1CFDA10月份药品数据变动情况汇总表
药品分类
变动情况
类型
数量（条）
国产药品
新增批文（20）
药品
16
气体
3
辅料
1
信息变更（）
产品名称
2
规格
55
包材
2
转生产
企业更名
进口药品
新增批文（21）
药品
20
原料药
1
更新批文（81）
81
信息变更（16）
产品名称
10
包装规格
5
包材
7
转生产
7
表2CFDA10月份国产药品（除辅料、气体外）新增批文汇总表
批准文号
产品名称
生产单位
国药准字H3285
注射用盐酸头孢甲肟（0.25g）
海南天煌制药有限公司
国药准字H3271
羟乙基淀粉/0.5氯化钠注射液（ml:15g:2.25g）
山东齐都药业有限公司
国药准字H3255
枸橼酸西地那非片
（50mg）
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
国药准字S3010
重组人表皮生长因子滴眼液
（IU(10μg)/0.5ml/支）
桂林华诺威基因药业有限公司
国药准字H3270
头孢呋辛酯分散片
（0.25g）
山东淄博新达制药有限公司
国药准字H3284
瑞舒伐他汀钙片
（20mg）
浙江京新药业股份有限公司
国药准字H3280
葡萄糖注射液
（ml:12.5g）
山西澳迩药业有限公司
国药准字H3279
氯化钠注射液
（ml:0.9g）
山西澳迩药业有限公司
国药准字H3
葡萄糖氯化钠注射液
（50ml:2.5g:0.45g）
天圣制药集团股份有限公司
国药准字H3273
葡萄糖注射液
（50ml:5g）
天圣制药集团股份有限公司
国药准字H3272
葡萄糖注射液
（50ml:2.5g）
天圣制药集团股份有限公司
国药准字H3275
氯化钠注射液
（50ml:0.45g）
天圣制药集团股份有限公司
国药准字H0091
利塞膦酸钠片
（35mg）
昆明积大制药有限公司
国药准字H0090
磺胺多辛乙胺嘧啶片（磺胺多辛mg、乙胺嘧啶25mg）
桂林南药股份有限公司
国药准字H3287
伏格列波糖片
（0.3mg）
苏州中化药品工业有限公司
国药准字H3276
阿司匹林肠溶胶囊
（mg）
天津力生制药股份有限公司
表3CFDA10月份进口药品（除原料药外）新增批文汇总表
注册证号/分包装
批准文号
产品名称
生产厂商
H0657
酒石酸长春瑞滨软胶囊
（20mg*1粒/盒）
PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION
H0658
酒石酸长春瑞滨软胶囊
（30mg*1粒/盒）
PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION
H0575
盐酸普拉克索缓释片
（4.5mg*10片;30片）
BoehringerIngelheimPharmaGmbHCo.KG
H0631
右旋糖酐铁注射液
（2ml:mg*支/箱）
PharmacosmosA/S
H0638
洛索洛芬钠贴剂
（50mg/贴(px×px)*3贴/袋;7贴/袋）
LEADCHEMICALCO.,LTD.
H0639
洛索洛芬钠贴剂
（mg/贴(px×px)
*3贴/袋;7贴/袋）
LEADCHEMICALCO.,LTD.
H0640
氨甲环酸片
（0.5g*10片/板,10板/盒;10片/板,2板/盒）
CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant
H0642
左乙拉西坦片
（0.25g*22千克/桶）
UCBPharmaS.A.
H0643
左乙拉西坦片
（0.5g*22千克/桶）
UCBPharmaS.A.
H0644
左乙拉西坦片
（1.0g*22千克/桶）
UCBPharmaS.A.
H0645
盐酸西那卡塞片
（25mg*0片/盒）
OharaPharmaceuticalCo.,Ltd.
H0646
盐酸西那卡塞片
（75mg*0片/盒）
OharaPharmaceuticalCo.,Ltd.
H0661
玻璃酸钠注射液
（25mg/2.5ml*10支/盒;支/盒）
MeijiSeikaPharmaCo.,Ltd.OdawaraPlant
S0072
重组人粒细胞刺激因子注射液
（μg/0.7ml*支/盒）
KyowaHakkoKirinCo.,Ltd.TakasakiPlant
国药准字J0063
依折麦布辛伐他汀片
（依折麦布10mg、辛伐他汀20mg*10片/盒,10片X2板/盒）
MSDINTERNATIONALGMBH(SINGAPOREBRANCH)
国药准字J0118
氨甲环酸片
（0.5g*10片/板,10板/盒）
CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant
国药准字J0108
注射用替考拉宁
（mg*1瓶/盒）
Sanofi-aventisS.p.A.
国药准字J0116
环孢素软胶囊
（25mg*50粒/盒）
CatalentGermanyEberbachGmbH
国药准字J0117
环孢素软胶囊
（mg*50粒/盒）
CatalentGermanyEberbachGmbH
国药准字J0114
炔雌醇环丙孕酮片
（醋酸环丙孕酮2mg、炔雌醇0.mg*21片/盒）
BayerWeimarGmbHundCo.KG
4、药监删除数据有97条，其中：国产药品有4条数据已注销，分别为国药准字H、国药准字H、国药准字H、国药准字H（具体可查询食药监办药化管〔〕号、食药监办药化管〔〕号、食药监办药化管〔〕号文件通知），进口药品有93条因更换批号而删除的旧批号。
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