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本橙皮书由药智网与同写意论坛联合出品。药品名称
奥美拉唑肠溶胶囊
剂型
胶囊
规格
10mg/20mg
剂型原研
ASTRAZENECAPHARMS
活性成分
奥美拉唑
活性成分（英语）
omeprazole
美国各剂型参比
Yes
日本各剂型参比
Yes
BCS分类（美国）
药品名称
BCS分类
商标名
文件
omeprazole
2
Prilosec
NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类（年）.pdf
国内进口情况
进口产品类别
进口参比情况
有
非原研药
非美、日参比
推荐参比
药品名称
商标名
参比持有公司
参比上市国家
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奥美拉唑肠溶胶囊
OMEPRAZOLE
SANDOZ
美国(原研已撤市)
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国内批文（）条（）
药品名称
批准文号
规格
生产厂商
批准时间
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
广东彼迪药业有限公司
-01-07
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
湖南迪诺制药有限公司
-10-14
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
康普药业股份有限公司
-08-10
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
淄博万杰制药有限公司
-05-18
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
海南通用三洋药业有限公司
-07-10
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
湖南春光九汇现代中药有限公司
-08-28
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
烟台鲁银药业有限公司
-06-23
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
江西汇仁药业有限公司
-07-13
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
无锡健特药业有限公司
-08-28
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
-08-13
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
山东罗欣药业集团股份有限公司
-02-04
奥美拉唑肠溶胶囊
国药准字H
20mg
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
-05-30
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