来源:食药监总局
总局关于注销吡拉西坦胶囊等
15个药品注册批准证明文件的公告(年第号)年10月13日发布
根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。 特此公告。 附件:注销注册批准证明文件品种目录
食品药品监管总局年10月12日
注销注册批准证明文件品种目录
序号
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
注销情形
1
吡拉西坦胶囊
国药准字H
0.2g
胶囊剂
吉林天顺药业有限公司
企业申请
2
氨咖黄敏胶囊
国药准字H
复方
胶囊剂
吉林天顺药业有限公司
企业申请
3
护肝片
国药准字Z
糖衣片(片芯重0.35g)
片剂
靖宇天池制药有限公司
企业申请
4
小儿风热清口服液
国药准字Z
每支10ml
合剂
邯郸制药股份有限公司
企业申请
5
果糖二磷酸钠注射液
国药准字H
50ml:5g(以C6H11Na3O12P2计)
注射剂
辰欣药业股份有限公司
企业申请
6
果糖二磷酸钠注射液
国药准字H
ml:10g
(以C6H11Na3O12P2计)
注射剂
辰欣药业股份有限公司
企业申请
7
丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液(18AA)
B
(补充申请批件)
20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液(18AA)ml
注射剂
辰欣药业股份有限公司
企业申请
8
炎可宁片
国药准字Z
每片重0.3g
片剂
安徽济人药业有限公司
企业申请
9
人参合剂
国药准字Z
每瓶装10ml;50ml;ml
合剂
吉林金宝药业股份有限公司
企业申请
10
磷酸奥司他韦
(预制颗粒)
H
(进口药品注册证)
——
原料药
RochePharma(Schweiz)Ltd.
(F.Hoffmann-LaRocheLtd.)
企业申请
11
多巴丝肼缓释胶囊
H
(进口药品注册证)
左旋多巴mg/盐酸苄丝肼25mg(以苄丝肼计)
胶囊剂
RochePharmaAG
(F.Hoffmann-LaRocheLtd.)
企业申请
12
甲磺酸沙奎那韦片
H
(进口药品注册证)
mg(以沙奎那韦计)
片剂
RocheRegistrationLimited
(RocheFarmaS.A.)
企业申请
13
重组人干扰素α2a注射液
S
(进口药品注册证号)
0.5ml:万IU
注射剂
RochePharma(Schweiz)Ltd.
(F.Hoffmann-LaRocheLtd.)
企业申请
14
重组人干扰素α2a注射液
S20103
(进口药品注册证号)
0.5ml:万IU
注射剂
RochePharma(Schweiz)Ltd.
(F.Hoffmann-LaRocheLtd.)
企业申请
15
重组人干扰素α-2b注射液
S
(进口药品注册证)
30MIU/1.2ml/支
注射剂(多剂量笔)
MerckSharpDohmeLimited
(SP(Brinny)Company)
企业申请
CMPMA赞赏