小编昨天发的“关于药品批准文号清查工作有关事项的通知》（国食药监注〔〕号）”中间少发了一张图，移步到“药群论坛 《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。2、第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。3、第九十七条进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。 申请进口药品分包装，应当符合下列要求： （一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》； （二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种； （三）同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期； （四）除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装； （五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书； （六）申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。
药品受理号详细释义CYHL*******国内化药仿制药申请临床CYHS*******国内化药仿制药申请生产CYHS**9****国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产CYHB*******国内化药仿制药的补充申请CYHB**9****国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请CBHR*******国内化药补充申请后申请复审CYHR*******国内化药仿制药申请CXHL*******国内化药新药申请临床CXHS*******国内化药新药申请生产CXHR*******国内化药新药申请复审CXHB*******国内化药新药补充申请CXHB**9****国内化药新药补充申请后生物等效性报生产CYFS*******国内仿制辅料申请生产CYFB*******国内辅料补充申请CXFL*******国内新辅料申请临床CXFS*******国内新辅料申请生产CYSL*******国内生物制品仿制药申请临床CYSS*******国内生物制品仿制药申请临床CYSB*******国内生物制品补充申请CYSB**9****国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产CYSR*******国内生物制品仿制药申请生产被否后复审CXSL*******国内生物制品新药申请临床CXSS*******国内生物制品新药申请生产CXSB*******国内生物制品新药补充申请CXSR*******国内生物制品新药申请复审CYZS*******国内中药仿制药申请生产CYZR*******国内中药仿制药申请复审CYZB*******国内中药生产补充申请CXZL*******国内中药新药申请临床CXZS*******国内中药新药申请生产CXZB*******国内中药补充申请CBZR*******国内中药补充申请被否后申请复审CXZR*******国内中药新药申请被否后申请复审JYHF*******化药仿制药申请进口分包装JYHB*******进口化药仿制药补充申请JYHZ*******进口化药再注册JXHL*******进口化药申请临床JXHS*******进口化药申请销售JXHR*******进口化药新药申请复审JXFL*******进口新辅料申请临床JYFB*******进口辅料补充申请JZHR*******进口化药再注册申请复审JYSF*******生物仿制药申请进口分包装JYSB*******进口生物仿制药补充申请JXSL*******进口生物药新药申请临床JXSS*******进口生物药新药申请销售JXSR*******进口生物药新药申请被否后申请复审JYSZ*******进口生物药再注册申请JYZB*******进口中药补充申请JXZL*******进口中药新药申请临床JXZR*******进口中药新药申请复审JYZZ*******进口中药再注册申请JZZR*******进口中药再注册被否后申请复审
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