总局关于54批次中药饮片不合格的通告(年第21号)
年02月09日发布
经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经青岛市食品药品检验研究院检验,标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。 经甘肃省药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。经天津市药品检验所检验,标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。 经山东省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。 在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件:54批次不合格中药饮片名单
食品药品监管总局年2月9日
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附件:
54批次不合格中药饮片名单
药品品名
标示生产企业或供货单位
不合格项目
备注
板蓝根
上海华鹰药业有限公司
[含量测定]
/
安徽捷众生物化学有限公司
[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定]
/
四川新荷花中药饮片股份有限公司
[性状]、[含量测定]
/
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
[检查](二氧化硫残留量)
/
亳州市豪门中药饮片有限公司
/
亳州市国苑中药材饮片有限公司
/
江西致和堂中药饮片有限公司
/
/
山东鄄城志远中药饮片有限公司
/
河南省青山药业有限公司
/
禹州市凯旋药业有限公司
/
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
/
湖南三湘中药饮片有限公司
/
广西张益堂中药饮片有限公司
/
广西贵港市神农药业有限公司
/
海南国瑞堂中药制药有限公司
/
海口日中天制药有限公司
/
四川中庸药业有限公司
/
四川皓博药业有限公司
凉山新鑫中药饮片有限公司
/
陕西商洛盘龙植物药业有限公司
/
陕西龙力药业有限责任公司
/
宁夏百草王药业有限公司
/
河北凯达药业有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽亿源药业股份有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽亿源中药饮片科技有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
亳州成源中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
济南人和中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
甘肃康乐药业有限责任公司
生产企业否认检品为该企业生产
当归
陕西商洛盘龙植物药业有限公司
[性状]、[鉴别]((2)薄层色谱)
/
安庆华氏中药饮片有限公司
[性状]、[检查](二氧化硫残留量)
/
山东鄄城志远中药饮片有限公司
/
河南省青山药业有限公司
/
江西齐仁堂中药饮片有限公司
/
江西致和堂中药饮片有限公司
/
江西彭氏国药堂饮片有限公司
/
江西青春康源中药饮片有限公司
/
化州市华聪药业有限公司中药饮片厂
广西张益堂中药饮片有限公司
/
广西贵港市神农药业有限公司
/
海口日中天制药有限公司
/
昆明道地中药饮片厂
/
/
贵州省达灵药业有限公司
/
青海九康中药饮片有限公司
/
陕西龙力药业有限责任公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽汇中州中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
青海南北药业有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
厚朴
云南新世纪中药饮片有限公司
[含量测定]
/
广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂
/
宁夏明德中药饮片有限公司
/
湖北聚瑞中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
亳州蜀中药业有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
安徽济顺中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
厚朴(姜厚朴)
安徽人民中药饮片有限公司
生产企业否认检品为该企业生产
全蝎
北京鹤延龄药业发展有限公司
[浸出物]
/
诺氟沙星胶囊
太康海恩药业有限公司
溶出度
/
复方丹参片
郑州瑞龙制药股份有限公司
重量差异
/
维生素B12片
山西利丰华瑞制药有限责任公司
/
美索巴莫胶囊
长春长红制药有限公司
溶出度
/
润肺止咳胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
/
润肺止咳胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
/
海金沙
河北祈一堂药业有限公司
总灰分
/
粉葛
安国市辉发中药饮片加工有限公司
/
粉葛
安国市深豪药业有限公司
/
炙甘草
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
/
土荆皮
安国市辉发中药饮片加工有限公司
/
苍术
安国市辉发中药饮片加工有限公司
/
黄柏
安国市辉发中药饮片加工有限公司
小檗碱、黄柏碱
/
牡丹皮
北京仟草中药饮片有限公司
/
药品名称
供样单位
不合格项目
/
红花
天津市津南区杏园堂药房
总灰分
/
檀香
天津市津南欣欣药店
/
白鲜皮
医院
/
地龙
医院
、总灰分、酸不溶性灰分
/
蒲黄
天津加一堂药房有限公司
总灰分、酸不溶性灰分
/
菟丝子
天津加一堂药房有限公司
总灰分、酸不溶性灰分
/
蒲黄
医院有限公司
、(1)显微鉴别、总灰分、酸不溶性灰分
/
紫苏梗
天津市益康祥大药房有限公司
总灰分
/
芡实
天津九河医药销售有限公司
总灰分
/
粉葛
天津中新药业滨海有限公司济之美药房
/
黄连片
天津市宁河县津淮药房
/
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