1月11日，国家食药监总局发布《关于注销注射用头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件的公告（年第2号）》。公告显示，浙江尖峰药业有限公司等40家药企申请注销注射用头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件。
为什么一次性有40家药企主动放弃高达个药品批文呢？这要从去年的一个重磅政策文件说起。
在去年6月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的落地，引发了医药行业大“地震”。
据了解，目前国内仿制药中有三分之二的批文是没有实际生产的“僵尸批文”。虽然“僵尸批文”看似无用，但是企业却自己的考量。此前，有药企人士在接受媒体采访时表示，“好死不如赖活着，批文是企业最重要的无形资产，等哪天某个产品在市场上热销了，我们翻出批文就能立马开工生产。”
不过，随着国家对仿制药一致性评价工作的正式开启，这个美好的初衷，似乎也随之化为泡影。
《意见》要求，凡是年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。并圈定了个仿制药品种，涉及2万多种药物，几乎所有制药厂商均有产品需要做一致性评价，巨额支出不可避免。药企将面临少则几百、上千万，多则上亿的一致性评价费用。
根据要求，同类药品中，一旦前三家通过一致性评价，后续的药品将不能再进入医保采购名单。不能进入医保采购名单基本上宣判了该种药物在官方采购渠道上的死刑。有业内人士表示，这一要求严格实施下来，将会有90%药品批准文号面临退出市场，而且是被药企主动“扔掉”！
从上述40家药企主动放弃个药品批文来看，这个预测并不是空穴来风。随着一致性评价政策的执行，那占据仿制药三分之二的“僵尸批文”，也或将遗憾地被淘汰出局。
附：注销注册批准证明文件品种目录
序号
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
1
注射用头孢呋辛钠
国药准字H
2.0g（按C16H16N4O8S计算）
注射剂
浙江尖峰药业有限公司
2
硫酸茚地那韦
国药准字H
—
原料药
浙江华海药业股份有限公司
3
硫酸茚地那韦片
国药准字H
0.2g
片剂
浙江华海药业股份有限公司
4
氯化钠注射液
国药准字H5204
ml：4.5g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
5
氯化钠注射液
国药准字H5205
ml：2.25g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
6
氯化钠注射液
国药准字H
ml：0.9g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
7
甲硝唑氯化钠注射液
国药准字H5203
ml：0.5g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
8
复方氯化钠注射液
国药准字H
ml
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
9
葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H5206
ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
10
葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H
ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
11
葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H
ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
12
葡萄糖注射液
国药准字H5207
ml：50g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
13
葡萄糖注射液
国药准字H5209
ml：25g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
14
葡萄糖注射液
国药准字H5208
ml：25g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
15
葡萄糖注射液
国药准字H
ml：12.5g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
16
葡萄糖注射液
国药准字H
ml：10g
注射剂
贵州景峰注射剂有限公司
17
盐酸艾司洛尔
国药准字H
—
原料药
南京恒生制药有限公司
18
盐酸班布特罗
国药准字H
—
原料药
南京恒生制药有限公司
19
西咪替丁
国药准字H
—
原料药
南京恒生制药有限公司
20
盐酸艾司洛尔注射液
国药准字H
1ml：0.1g
注射剂
南京恒生制药有限公司
21
盐酸艾司洛尔注射液
国药准字H
2ml：0.2g
注射剂
南京恒生制药有限公司
22
盐酸艾司洛尔注射液
国药准字H
10ml：0.1g
注射剂
南京恒生制药有限公司
23
醋酸泼尼松片
国药准字H
5mg
片剂
苏州第壹制药有限公司
24
注射用头孢呋辛钠
国药准字H
0.75g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
25
注射用头孢呋辛钠
国药准字H
1.5g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
26
注射用头孢呋辛钠
国药准字H
2.0g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
27
注射用头孢呋辛钠
国药准字H
3.0g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
28
注射用头孢拉定
国药准字H
2.0g（按C16H19N3O4S计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
29
注射用头孢拉定
国药准字H
1.0g（按C16H19N3O4S计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
30
注射用头孢拉定
国药准字H
0.5g（按C16H19N3O4S计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
31
注射用头孢尼西钠
国药准字H
1.0g（以头孢尼西计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
32
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H
1.0g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
33
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H
2.0g（1：1）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
34
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H
1.5g（头孢哌酮0.75g：舒巴坦钠0.75g）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
35
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H
3.0g（头孢哌酮1.5g：舒巴坦1.5g）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
36
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H
4.0g（头孢哌酮2.0g：舒巴坦2.0g）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
37
注射用头孢噻肟钠
国药准字H
2.0g（按C16H17N5O7S2计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
38
注射用头孢噻肟钠
国药准字H
3.0g（按C16H17N5O7S2计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
39
注射用头孢噻肟钠
国药准字H
1.0g（按C16H17N5O7S2计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
40
注射用头孢他啶
国药准字H
1.0g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
41
注射用头孢他啶
国药准字H
1.5g（C22H22N6O7S2计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
42
注射用头孢他啶
国药准字H
2.0g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
43
注射用头孢他啶
国药准字H
3.0g
注射剂
苏州第壹制药有限公司
44
注射用头孢西丁钠
国药准字H
1.0g（按C16H17N3O7S2计算）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
45
注射用头孢唑林钠
国药准字H
1.0g（按C14H14N8O4S3计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
46
注射用头孢唑林钠
国药准字H
0.5g（按C14H14N8O4S3计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
47
注射用硫酸头孢匹罗
国药准字H
1.0g（按C22H22N6O5S2计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
48
注射用硫酸头孢匹罗
国药准字H
0.5g（按C22H22N6O5S2计）
注射剂
苏州第壹制药有限公司
49
西咪替丁
国药准字H
—
原料药
南通久和药业有限公司
50
利福定胶囊
国药准字H
0.15g
胶囊剂
江苏天士力帝益药业有限公司
51
阿魏酸钠氯化钠注射液
国药准字H
ml：阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g
注射剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
52
硫糖铝颗粒
国药准字H
0.9g
颗粒剂
精华制药集团股份有限公司
53
头孢羟氨苄胶囊
国药准字H
0.25g（按C16H17N3O5S计算）
胶囊剂
河南辅仁药业集团有限公司
54
复方板蓝根颗粒
国药准字Z
每袋装15g（相当原生药15g）
颗粒剂
南宁市冠峰制药有限公司
55
盐酸小檗碱片
国药准字H
0.1g
片剂
南宁市冠峰制药有限公司
56
盐酸小檗碱片
国药准字H
50mg
片剂
南宁市冠峰制药有限公司
57
太极丸
国药准字Z
每丸重1.5g
丸剂（大蜜丸）
靖宇天池制药有限公司
58
紫蔻丸
国药准字Z
每丸重9g
丸剂（大蜜丸）
靖宇天池制药有限公司
59
复方醋酸地塞米松乳膏
国药准字H
20g：15mg;10g：7.5mg
乳膏剂
桂林天和药业伊维有限公司
60
富马酸亚铁片
国药准字H
0.2g
片剂
瑞福祥药业（广西）有限公司
61
胆酸钠片
国药准字H
0.1g
片剂
瑞福祥药业（广西）有限公司
62
芬布芬胶囊
国药准字H
0.15g
胶囊剂
瑞福祥药业（广西）有限公司
63
布洛芬片
国药准字H
0.1g
片剂
瑞福祥药业（广西）有限公司
64
复方感冒灵片
国药准字Z
每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
片剂
广西中天药业有限公司
65
咳特灵片
国药准字Z
每片含小叶榕干浸膏0.18g，马来酸氯苯那敏0.7mg
片剂
广西中天药业有限公司
66
天麻片
国药准字Z
—
片剂
广西中天药业有限公司
67
清火栀麦片
国药准字Z
—
片剂
广西中天药业有限公司
68
盐酸小檗碱片
国药准字H
50mg
片剂
广西纯正堂制药有限公司
69
复方丹参片
国药准字Z
—
片剂
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
70
复方磺胺甲噁唑片
国药准字H
—
片剂
桂林集琦药业有限公司
71
诺氟沙星胶囊
国药准字H
0.1g
胶囊剂
桂林集琦药业有限公司
72
盐酸吗啉胍片
国药准字H
0.1g
片剂
桂林集琦药业有限公司
73
安胎丸
国药准字Z
每丸重6g
丸剂
贵州安康制药有限公司
74
婴儿健脾胶囊
国药准字Z
每粒装0.32g
胶囊剂
贵州安康制药有限公司
75
尼群地平片
国药准字H
10mg
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
76
吡嗪酰胺片
国药准字H
0.25g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
77
异烟肼片
国药准字H
0.1g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
78
盐酸奈福泮片
国药准字H
20mg
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
79
葡萄糖酸钙片
国药准字H
0.5g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
80
灭菌结晶磺胺
国药准字H
每包5g
散剂
（外用）
艾康礼德制药（浙江）有限公司
81
螺内酯片
国药准字H3302
20mg
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
82
硫酸新霉素片
国药准字H3307
0.1g（10万单位）
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
83
联磺甲氧苄啶片
国药准字H3306
磺胺甲噁唑mg、磺胺嘧啶mg及甲氧苄啶80mg
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
84
甲苯磺丁脲片
国药准字H
0.5g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
85
磺胺嘧啶片
国药准字H3303
0.5g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
86
磺胺二甲嘧啶片
国药准字H
0.5g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
87
富马酸酮替芬片
国药准字H
1mg（按C19H19NOS计）
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
88
复方磺胺甲噁唑片
国药准字H3305
磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
89
布洛芬片
国药准字H3304
0.1g
片剂
艾康礼德制药（浙江）有限公司
90
注射用胸腺肽
国药准字H03
5mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
91
注射用胸腺肽
国药准字H03
10mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
92
注射用胸腺肽
国药准字H
20mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
93
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
国药准字H
2mg
注射剂（冻干）
湖南一格制药有限公司
94
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
国药准字H43028
4mg
注射剂（冻干）
湖南一格制药有限公司
95
维生素B12注射液
国药准字H
1ml：0.05mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
96
维生素B12注射液
国药准字H
1ml：0.1mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
97
维生素B12注射液
国药准字H
1ml：0.25mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
98
维生素B12注射液
国药准字H
1ml：0.5mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
99
维生素B12注射液
国药准字H
1ml：1mg
注射剂
湖南一格制药有限公司
氯霉素注射液
国药准字H
1ml：0.g
注射剂
湖南一格制药有限公司
氯霉素注射液
国药准字H
2ml：0.25g
注射剂
湖南一格制药有限公司
硫酸卡那霉素注射液
国药准字H43099
2ml：0.5g（50万单位）
注射剂
湖南一格制药有限公司
头孢米诺钠
国药准字H57574
—
原料药
海口奇力制药股份有限公司
氯沙坦钾片
国药准字H
50mg
片剂
北京韩美药品有限公司
救心丸
国药准字Z22044
每10粒重0.25g
丸剂
（水丸）
沈阳东新药业有限公司
三磷酸腺苷二钠
国药准字H
—
原料药
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
聚肌苷酸
国药准字H
—
原料药
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
聚胞苷酸
国药准字H
—
原料药
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
更昔洛韦
国药准字H3759
—
—
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
盐酸非索非那定
国药准字H60148
—
原料药
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用胸腺肽
国药准字H03544
5mg
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用胸腺肽
国药准字H03545
10mg
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用亚叶酸钙
国药准字H
3mg（以亚叶酸计）
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用亚叶酸钙
国药准字H03546
30mg（以亚叶酸计）
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用亚叶酸钙
国药准字H03547
50mg（以亚叶酸计）
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用亚叶酸钙
国药准字H
0.1g（以亚叶酸计）
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用曲克芦丁
国药准字H50385
0.32g（以曲克芦丁计）
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用曲克芦丁
国药准字H50386
0.48g（以曲克芦丁计）
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用更昔洛韦
国药准字H84342
50mg
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
注射用更昔洛韦
国药准字H84343
0.25g
注射剂
浙江万晟药业有限公司（企业原名称：浙江万马药业有限公司）
复方氨基酸注射液
（14AA）
国药准字H
ml：21.2g（总氨基酸）
注射剂
贵州大华制药有限公司（企业原名称：六枝工矿（集团）大华药业有限公司）
首乌延寿片
国药准字Z
—
片剂
贵州万胜药业有限责任公司
维生素C注射液
国药准字H
20ml：2.5g
注射剂
贵州光正制药有限责任公司
盐酸麻黄碱苯海拉明片
国药准字H
盐酸麻黄碱25mg，盐酸苯海拉明25mg
片剂
贵州光正制药有限责任公司
小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片
国药准字H
对乙酰氨基酚0.12g，盐酸异丙嗪5mg
片剂
贵州光正制药有限责任公司
甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊
国药准字H45
2.5mg
胶囊剂
赛诺菲（杭州）制药有限公司
盐酸噻氯匹定片
国药准字H
0.25g
片剂
赛诺菲（杭州）制药有限公司
对乙酰氨基酚糖浆
国药准字H
毫升：2.40克
糖浆剂
赛诺菲（杭州）制药有限公司
复方磺胺甲噁唑颗粒
国药准字H
复方
颗粒剂
赛诺菲（杭州）制药有限公司
口服补液盐散（Ⅱ）
国药准字H
13.95g
散剂
赛诺菲（杭州）制药有限公司
新复方大青叶片
国药准字Z
—
片剂
山东润华药业有限公司
新复方大青叶片
国药准字Z
—
片剂
山东健民药业有限公司
新复方大青叶片
国药准字Z37021
每片0.3g
片剂
山东泰谊制药有限公司
新复方大青叶片
国药准字Z
每片重0.3g
片剂
莱阳永康制药有限公司
门冬氨酸洛美沙星注射液
国药准字H53646
2ml：0.1g（以洛美沙星计）
注射剂
南京鲸华惠药业有限公司（企业原名称：南京海鲸药业有限公司）
门冬氨酸洛美沙星注射液
国药准字H53645
5ml：0.2g（以洛美沙星计）
注射剂
南京鲸华惠药业有限公司（企业原名称：南京海鲸药业有限公司）
维生素E软胶囊
国药准字H
5mg
软胶囊剂
修正药业集团长春高新制药有限公司
维生素E软胶囊
国药准字H
mg
软胶囊剂
修正药业集团长春高新制药有限公司
羟基喜树碱氯化钠注射液
国药准字H40316
ml：羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H
ml：葡萄糖10g与氯化钠0.9g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H
ml：葡萄糖25g与氯化钠2.25g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H
ml：葡萄糖50g与氯化钠4.5g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
小牛血去蛋白提取物注射液
H
5ml：mg
注射剂
武田药品（中国）有限公司（TakedaPharmaceuticalsLimitedLiabilityCompany）
小牛血去蛋白提取物注射液
H
10ml：mg
注射剂
武田药品（中国）有限公司（TakedaPharmaceuticalsLimitedLiabilityCompany）
流感病毒亚单位疫苗（类病毒体）
S20157
0.5ml/剂
注射剂
西安杨森制药有限公司（CrucellSwitzerlandAG.）
门冬胰岛素30注射液
B02
（分包装批件）
单位/毫升，3毫升/支（笔芯）
注射剂
诺和诺德（中国）制药有限公司（丹麦诺和诺德公司）
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
H
4.5mg
胶囊剂
北京诺华制药有限公司（NovartisEuropharmLimited）
“行业自律树品牌，海南宝岛出好药”
海南省医药行业协会
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