小编说:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理总局决定注销注射用氯唑西林钠等76个药品批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。
附件:
注销药品批准证明文件品种目录序号药品名称批准证明文件号规格剂型生产企业注销情形1注射用氯唑西林钠国药准字H.5g(按C19H18ClN3O5计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请2注射用氨苄西林钠舒巴坦钠国药准字H.75g(2:1)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请3注射用苯唑西林钠国药准字H.5g(按C19H19N3O5S计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请4注射用哌拉西林钠国药准字H.0g(按C23H27N5O7S计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请5注射用哌拉西林钠国药准字H.0g(按C23H27N5O7S计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请6注射用哌拉西林钠国药准字H.5g(按C23H27N5O7S计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请7注射用氨苄西林钠国药准字H.5g(按C16H19N3O4S计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请8注射用氨苄西林钠国药准字H.0g(按C16H19N3O4S计)注射剂苏州第壹制药有限公司企业申请9注射用重组人干扰素α2b国药准字S万IU注射剂苏州新宝制药有限公司企业申请10注射用重组人干扰素α2b国药准字S万IU注射剂苏州新宝制药有限公司企业申请11注射用重组人干扰素α2b国药准字S万IU注射剂苏州新宝制药有限公司企业申请12丹参注射液国药准字Z每支装2ml注射剂常州康普药业有限公司企业申请13注射用头孢拉定国药准字H.5g注射剂南京长澳制药有限公司企业申请14注射用头孢唑啉钠国药准字H.5g注射剂南京长澳制药有限公司企业申请15细辛脑注射液国药准字Hml:8mg注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请16甘草酸二胺注射液国药准字Hml:50mg注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请17碳酸氢钠注射液国药准字Hml:0.5g注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请18盐酸多巴酚丁胺注射液国药准字Hml:20mg注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请19马来酸氯苯那敏注射液国药准字Hml:20mg注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请20马来酸氯苯那敏注射液国药准字Hml:10mg注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请21硫酸阿米卡星注射液国药准字Hml:0.2g(20万单位)注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请22硫酸阿米卡星注射液国药准字Hml:0.1g(10万单位)注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请23利巴韦林注射液国药准字Hml:0.25g注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请24利巴韦林注射液国药准字Hml:0.1g注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请25氯霉素注射液国药准字Hml:0.25g(25万单位)注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请26氯霉素注射液国药准字Hml:0.g(12.5万单位)注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请27盐酸林可霉素注射液国药准字Hml:0.6g(按C18H34N2O6S计)注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请28盐酸林可霉素注射液国药准字Hml:0.2g(按C18H34N2O6S计)注射剂世贸天阶制药(江苏)有限公司企业申请29盐酸异丙肾上腺素气雾剂国药准字H每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg气雾剂蓬莱诺康药业有限公司企业申请30复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型)国药准字H复方气雾剂蓬莱诺康药业有限公司企业申请31舍累肽酶片国药准字Hmg(单位)片剂天津武田药品有限公司企业申请33奥沙利铂国药准字H——原料药扬子江药业集团有限公司企业申请34莲必治注射液国药准字Zml:0.5g注射剂浙江三九邦尔康药业有限公司企业申请35多维赖氨酸糖浆H——糖浆剂PharmatonSA企业申请36复方感冒灵片国药准字Z每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg片剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册37去痛片国药准字H复方片剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册38乙酰螺旋霉素片国药准字H.1g(10万单位)片剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册39维生素B12注射液国药准字Hml:0.5mg注射剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册40银翘解毒片国药准字Z每片重0.2g片剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册41穿心莲片国药准字Z每片含穿心莲干浸膏0.g片剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册42益母草流浸膏国药准字Z每瓶装ml膏剂海南全星制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册43氨苄西林胶囊国药准字H.25g胶囊剂海南日中天制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册44头孢氨苄胶囊国药准字H.g(按C16H17N3O4S计)胶囊剂海南欣安生物制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册45阿莫西林胶囊国药准字H.25g(按C16H19N3O5S计)胶囊剂海南一洲制药厂药品批准文号有效期届满且未通过再注册46头孢氨苄胶囊国药准字H.g(按C16H17N3O4S计)胶囊剂海南一洲制药厂药品批准文号有效期届满且未通过再注册47头孢拉定胶囊国药准字H.25g(按C16H19N3O4S计)胶囊剂海南一洲制药厂药品批准文号有效期届满且未通过再注册48头孢氨苄片国药准字H.25g(按C16H17N3O4S计)片剂海南制药厂有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册49头孢氨苄颗粒国药准字Hmg(按C16H17N3O4S计)颗粒剂海南制药厂有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册50阿莫西林胶囊国药准字H.g(按C16H19N3O5S计)胶囊剂海南制药厂有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册51盐酸安非他酮片国药准字Hmg片剂(缓释)万特制药(海南)有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册52牡蛎碳酸钙国药准字H原料药原料药先声药业有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册53土霉素片国药准字H0.25g(25万单位)片剂海南华拓天涯制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册54依托红霉素片国药准字H按红霉素计0.g(12.5万单位)片剂海南华拓天涯制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册55盐酸小檗碱片国药准字H.1g片剂海南华拓天涯制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册56碘酊国药准字H%外用溶液剂海南华拓天涯制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册57咳特灵片国药准字Z小叶榕干浸膏0.18g;马来酸氯苯那敏0.7mg片剂海南华拓天涯制药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册58注射用葡醛酸钠国药准字H.g注射剂海口奇力制药股份有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册59注射用葡醛酸钠国药准字H.g注射剂海口奇力制药股份有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册60甘油果糖氯化钠注射液国药准字Hml:甘油50g、果糖25g、氯化钠4.5g注射剂华夏生生药业(海南)有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册61安酪酸注射液国药准字Hml:0.5g注射剂海南豪创药业有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册62强力碘溶液国药准字H20085ml外用溶液剂海南南台海神国药有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册63人用狂犬病纯化疫苗国药准字Sml/支注射剂海南生物制品研究所药品批准文号有效期届满且未通过再注册64人免疫球蛋白国药准字S%,mg/瓶注射剂海口圣宝生物制品有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册65蓉芝益肾合剂国药准字Bml/ml合剂海南佛普堂药业有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册66复方茶丹片国药准字B.3g/片片剂海南佛普堂药业有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册67氧氟沙星栓国药准字H.1g/枚栓剂海南佛普堂药业有限公司药品批准文号有效期届满且未通过再注册68醋酸地塞米松片国药准字H.75mg片剂海南省海联制药厂药品批准文号有效期届满且未通过再注册69甲睾酮片国药准字Hmg片剂海南省海联制药厂药品批准文号有效期届满且未通过再注册70乙酰吉他霉素干混悬剂国药准字H.1g(10万单位,按吉他霉素计)口服混悬剂昆明制药集团股份有限公司已批准技术转让71乙酰吉他霉素干混悬剂国药准字H.2g(20万单位,按吉他霉素计)口服混悬剂昆明制药集团股份有限公司已批准技术转让72明胶空心胶囊国药准字F—辅料新昌县卓康胶囊有限公司已依法吊销《药品生产许可证》73明胶空心胶囊国药准字F—辅料新昌县诚欣胶囊有限公司已依法吊销《药品生产许可证》74明胶空心胶囊国药准字F—辅料新昌县瑞香胶丸有限公司已依法吊销《药品生产许可证》75明胶空心胶囊国药准字F—辅料浙江康诺胶囊有限公司已依法吊销《药品生产许可证》76明胶空心胶囊国药准字F—辅料浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司已依法吊销《药品生产许可证》赞赏