案情回顾
年2月7日，雅安市荥经县食品药品监督管理局（以下简称荥经县局）依法对荥经县某化妆品店进行日常检查，发现该店内“秀发护理专柜”摆放有“康王复方酮康唑发用洗剂”，生产企业为“滇虹药业集团股份有限公司”，批准文号：国药准字H，包装：复合塑料盒装，70毫升/盒，数量2盒。
经查，这一化妆品店并未取得《药品经营许可证》，却于年1月7日，购进4盒“复方酮康唑发用洗剂”，每盒售价28元，货值金额共计元。目前共售出该药品2盒，违法所得56元。据此，荥经县局认为该化妆品店未取得《药品经营许可证》销售药品，违反了《药品管理法》第十四条第一款的规定，根据《药品管理法》第七十二条，依法没收涉案药品，没收违法所得56元，并处罚款人民币元。
律师说法：
实践中，普通的洗发水属于化妆品，在持有工商营业执照的前提下是可以自由销售的。但本案中，该批次洗发水具备“国药准字”的批准文号，属于药品的范畴，应取得《药品经营许可证》才可销售。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理总局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。根据《药品管理法》第十四条的规定，无《药品经营许可证》的，不得经营药品，否则，将承担相应的法律责任。
案例提供：荥经县食品药品监督管理局姜赤忠
顾问单位：四川瑞利恒律师事务所
来源：四川食品药品监督管理局
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