1、企业报送电子文档时，应以光盘或U盘的形式储存；
2、电子图片命名的要求
（1）需上传的电子文档命名时，必须以该品种的批准文号去掉“国药准字”后，以后面的字母加数字来命名，如某品种的批准文号为“国药准字H”，则该品种的电子文档应命名为“H”；
（2）不同规格但具有相同批准文号的品种应将所有规格的说明书、标签和大箱等内容放在一份文件中，应以该品种的国药准字号来命名，不得以同一个国药准字命名2个或2个以上的电子文件；
（3）图片类型为“JPEG”。
保证书内容及格式的要求为保证上传的电子文档与核准后的说明书和标签内容一致，生产企业向中心报送电子文档时，需同时提交该品种的保证书一份，保证书的具体格式及内容要求如下：
若电子文档与核准的说明书标签内容和格式等完全一致，保证书的具体格式和内容可参照附件1书写；
若企业在不违反24号令要求的前提下，按照《关于药品包装标签说明书核准有关问题的通知》（辽食药监注发74号）文件自行修改说明书和标签样稿的电子图片后，重新上传时提供保证书的格式和内容可参照附件2书写。按照此种情况进行说明书标签变更或修订的，应同时提交文件、变更批件的复印件。
工作时限中心在接收说明书标签电子文档和保证书后，将在15个工作日内给省局信息办提供整理好的电子版文件，请企业在超过时限查询不到时再电话咨询。
其他说明进行电子文档上传的品种，必须为已申报药品说明书和标签备案且获得省局备案批件的品种；
需确认要挂网的品种在省局注册处数据库中，否则上传后查询不到。
附件1×××××品种保证书
我企业郑重承诺：
保证×××××品种说明书和标签电子文档的内容与省局审批内容完全一致。
（企业公章）
××××年××月××日
附件2×××××品种保证书
×××××品种说明书和标签核准的补充申请已于××××年××月××日获省局批准，我企业第次上传该品种说明书和标签样稿的电子图片，此次修订的内容为：
1.
2.
……
以上修订不违反24号令的要求，属省局74号文件规定的企业可直接修改、自行负责的变更，我企业保证×××××品种说明书和标签样稿的电子图片除以上变更外，其他内容与省局审批内容完全一致。
（若按照国家局规范文件、批件要求增加、变更或修订的，应同时提交文件、批件的复印件）
（单位公章）
××××年××月××日
☆温馨提示☆：点击文章右上方，点击北京白癜风哪家医院最专业北京中科白殿疯医院