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谈谈假药劣药

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假药劣药的定义

《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。   有下列情形之一的,为假药:   (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的(例如:中药中擅自加入西药成分);   (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的(例如:用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品,用兽用药冒充人用药)。   有下列情形之一的药品,按假药论处:   (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;   (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;   (三)变质的;   (四)被污染的;   (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;   (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条 禁止生产、销售劣药。   药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。   有下列情形之一的药品,按劣药论处:   (一)未标明有效期或者更改有效期的;   (二)不注明或者更改生产批号的;   (三)超过有效期的;   (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;   (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;   (六)其他不符合药品标准规定的。

怎么鉴别假药1、看批准文号

药品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家食品药品监督管理总局批准注册,并取得相应药品批准文号。药品批准文号格式如下。 (1)国产药品国药准字H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。 (2)中国香港、澳门和台湾地区的药品《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。 (3)进口药品分包装国药准字J+8位数字。 (4)进口药品《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

另外还有,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”。T和F老百姓平日里基本是接触不到的。

说一下国药准字B,年3月7日药品监督管理局(现国家食品药品监督管理总局)发布关于中药保健药品整顿工作的通知,国药准字B是通过国家药品监督管理局整顿的保健药品,其使用字母“B”。年1月1日起,所有“药健字”的保健品停止生产,从年1月1日起,中药保健药品将禁止流通和使用,即“健字”号品种不得在市场进行销售。中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理,其批准文号表述为“国药准字B”,取消“药健字”号,当时的多种“药健字”保健品,将分流成两部分,一部分向当时的药监局申请“药准字”,另一部分向卫生部申请“食健字”或“食准字”。截止到目前(年2月17日),国家食品药品监督管理总局保留的国药准字B批准文号的药品共个。国食健字G是具有保健功效的食品,属于保健食品的管理,而国药准字B,一个是具有保健功效的药品,毫无疑问属于药品的管理范围,如果不考虑时代背景,那么此类品种和普通中药即国药准字Z没有什么区别。国药准字B类的品种以后不会再进行审批,也就是说“国药准字B”只是一个时代的标记。经咨询国家药监局注册司,国药准字B如果要变成国药准字Z也只能重新进行评价和报批。

假药常使用废止的批准文号。

那么怎么核实“国药准字”的合法性呢?

根据包装盒上提供的药品名称,可从国家食品药品监督管理局网站







































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