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国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂生产
国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂生产
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上观新闻图记者从上海市科委获悉,上海之江生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒今天通过了上海市医疗器械检测所的检验,成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。获得国家药监局的上市批件后,这种试医院、疾控中心和出入境检验检疫局,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。上海市科委生物医药处负责人介绍,全国共有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道,他们是之江生物、伯杰医疗、捷诺生物、辉睿生物、圣湘生物、达安基因和华大集团(华大基因和华大智造)。之江生物,建立了完整的研发体系和快速响应机制,在业界具有较强的国际影响力。在“非典”、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等疫情中,这家企业都研发出了病毒检测产品。此次疫情应对也不例外。之江生物总经理邵俊斌告诉记者,武汉出现不明原因的呼吸道疾病后,他们就开始
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