信达生物阿达木单抗获批,湖南方盛依折麦布

一、仿制药新批文

点评:

信达生物生物类似药进入收获期,阿达木单抗获批;

深圳太太药业吸入制剂继续壮大,吸入用异丙托溴铵溶液获批;

湖南方盛依折麦布片首仿获批;

成都倍特布洛芬注射液第4家上市。

仿制药新批文目录:

药品名称生产厂家标准规格他达拉非片南京正科医药股份有限公司5mg他达拉非片南京正科医药股份有限公司20mg依折麦布片湖南方盛制药股份有限公司10mg利伐沙班片江苏嘉逸医药有限公司10mg利奈唑胺葡萄糖注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂ml:0.2g厄贝沙坦氢氯噻嗪片安徽环球药业股份有限公司mg/12.5mg吸入用异丙托溴铵溶液深圳太太药业有限公司2ml:0.25mg吸入用异丙托溴铵溶液深圳太太药业有限公司2ml:0.5mg塞来昔布胶囊齐鲁制药(海南)有限公司0.2g塞来昔布胶囊齐鲁制药(海南)有限公司0.1g奥氮平片广东东阳光药业有限公司10mg奥氮平片广东东阳光药业有限公司5mg奥氮平片河北龙海药业有限公司5mg奥美沙坦酯氢氯噻嗪片北京福元医药股份有限公司20mg/12.5mg富马酸替诺福韦二吡呋酯片四川科伦药业股份有限公司0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯片上海迪赛诺生物医药有限公司0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯片北京双鹭药业股份有限公司0.15g富马酸替诺福韦二吡呋酯片北京双鹭药业股份有限公司0.2g左氧氟沙星氯化钠注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司ml:0.5g左氧氟沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司50ml:0.25g左氧氟沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司ml:0.5g左氧氟沙星滴眼液四川美大康华康药业有限公司5ml:24.4mg布洛芬注射液成都倍特药业有限公司4ml:0.4g布洛芬注射液成都倍特药业有限公司8ml:0.8g沙格列汀片正大天晴药业集团股份有限公司5mg注射用帕瑞昔布钠四川制药制剂有限公司40mg注射用帕瑞昔布钠四川制药制剂有限公司20mg注射用盐酸头孢吡肟湖南天圣药业有限公司1g注射用盐酸头孢吡肟湖南天圣药业有限公司0.5g注射用艾司奥美拉唑钠江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂40mg混合糖电解质注射液华仁药业股份有限公司ml瑞舒伐他汀钙片常州制药厂有限公司10mg瑞舒伐他汀钙片常州制药厂有限公司5mg瑞舒伐他汀钙片常州制药厂有限公司20mg瑞舒伐他汀钙片赤峰赛林泰药业有限公司10mg瑞舒伐他汀钙片浙江江北药业有限公司10mg瑞舒伐他汀钙片浙江江北药业有限公司5mg盐酸曲美他嗪缓释片北京百美特生物制药有限公司35mg缬沙坦氨氯地平片(I)江苏恒瑞医药股份有限公司80mg/5mg蒙脱石散南阳普康恒旺药业有限公司3g阿达木单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司0.8ml:40mg马来酸阿法替尼片齐鲁制药有限公司20mg马来酸阿法替尼片齐鲁制药有限公司30mg马来酸阿法替尼片齐鲁制药有限公司40mg

二、仿制药申报

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