日常生活中，家里的亲戚朋友尤其是老年人，经常会说：“我听说某某药特别有效，能降压能降糖，纯天然没副作用，你帮我打听听哪里有卖。”我想这样的场景不仅我们的药师朋友常常遭遇，你的身边也会时常发生。如何破解呢?广大公众需要掌握一些药品真假辨别的相关知识，今天我们就来看看药品批准文号。
《中华人民共和国药品管理法》第二十四条规定在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
药品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准的药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品注册证书。
药品批准文号格式为如下。
（1）国产药品：国药准字+1位字母（H、Z或S）+8位数字，其中1位字母H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
（2）中国香港、澳门和台湾地区的药品《医药产品注册证》证号：1位字母（H、Z或S）+8位数字，其中1位字母H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
（3）进口药品国内分包装：国药准字+1位字母（J）+8位数字，其中1位字母J代表进口药品。
（4）进口药品《进口药品注册证》证号：1位字母（H、Z或S））+8位数字，其中1位字母H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
也就是说国家批准上市的销售的药品（中药材、中药饮片除外），必须有药品批准文号。?
下面我们来看两个例子，这是一个中成药，我们看到批准文号为国药准字，其中Z代表中药，代表批准年份，第5-8位数为批准顺序号。
我们再来看一个化学药，也就是我们常说的西药，下图中药品的批准文号为H，其中H代表化学药品，代表批准年份，第5-8位数为批准顺序号。
这些信息可以在国家药品监督管理局网站上进行查找和核实，点击药品查询即可进行查找。
在医医院制剂。那么，医院制剂在这上面也可以查到吗？医院制剂是查不到的。《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医院制剂的生产也是需要当地的药品监督管理部门批准的。医院制剂的批准文号格式为京药制字+1位字母（H、Z）+8位数字，其中1位字母H代表化学药品，Z代表中药。医院制剂的批准文号为京药制字H3841，其中H代表化学药品，代表批准年份，第5-8位数为批准顺序号。医院制剂亦有相应的批准文号，但与国药准字是有明显区别的，医院内凭处方购药使用，医院之间可经上级主管部门批准后进行调拨使用。?
最后，也是我要写这篇科普知识的重要原因，下面这个是患者到我院询问是否有该药时我们拍下来的照片，用你的火眼金睛找一找，判断其为假药的证据。
不知道您发现了几点？看一下它的批准文号:国药准字H，生产单位：医院。首先，从其主要成分看马钱子、僵蚕、海马、海龙等。其应为中成药，批准文号不应以H开头，应以Z开头。其次，生产单位为医疗机构，医院院内制剂，不应以国药准字为批准文号。最后，药品成分必须标准所有成分包括辅料，而不应有“等”这样的文字。这的的确确是一个假药。
不知道通过上面的讲解您是否了解有关批准文号的相关知识，我们可以通过最简单的方法来判断药品的真假。
预览时标签不可点