按化学药品新注册分类批准的仿制药即是通过质量和疗效一致性评价的药品。
一.培美曲塞二钠，四川汇宇：
活性成分培美曲塞二钠
活性成分（英文）PemetrexedDisodium
药品名称注射用培美曲塞二钠
药品名称（英文）PemetrexedDisodiumforInjection
剂型注射剂
给药途径静脉输注
规格mg、mg
批准文号/注册证号H、H
批准日期-09-29
上市许可持有人四川汇宇制药有限公司
生产厂商四川汇宇制药有限公司
上市销售状况上市销售中
二.替诺福韦，正大天晴：
活性成分富马酸替诺福韦二吡呋酯
活性成分（英文）TenofovirDisoproxilFumarate
药品名称富马酸替诺福韦二吡呋酯片
药品名称（英文）TenofovirDisoproxilFumarateTablets
剂型片剂
给药途径口服
规格mg
批准文号/注册证号国药准字H3303
批准日期0929
上市许可持有人正大天晴药业集团股份有限公司
生产厂商正大天晴药业集团股份有限公司
上市销售状况上市销售中
三.氟比洛芬酯，武汉大安：
活性成分氟比洛芬酯
活性成分（英文）Flurbiprofenaxetil
药品名称氟比洛芬酯注射液
药品名称（英文）Flurbiprofenaxetilinjection
剂型注射剂
给药途径静脉注射
规格5ml:50mg
批准文号/注册证号国药准字H
批准日期-03-12
生产厂商武汉大安制药有限公司
上市销售状况上市销售中
四.紫杉醇白蛋白，石药集团：
活性成分紫杉醇
活性成分（英文）Paclitaxel
药品名称注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
药品名称（英文）PaclitaxelforInjection(AlbuminBound)
剂型注射剂
给药途径静脉注射
规格mg
批准文号/注册证号H3044
批准日期-02-02
生产厂商石药集团欧意药业有限公司
上市销售状况上市销售中
五.右美托咪定，扬子江：
活性成分右美托咪定
活性成分（英文）Dexmedetomidine
药品名称盐酸右美托咪定注射液
药品名称（英文）DexmedetomidineHydrochlorideInjection
剂型注射剂
给药途径静脉注射
规格2ml:0.2mg（按右美托咪定计）、1ml:0.1mg（按右美托咪定计）
批准文号/注册证号国药准字H3219、国药准字H3220
批准日期-06-19
生产厂商扬子江药业集团有限公司
收录类别按化学药品新注册分类批准的仿制药
六.孟鲁司特钠，安必生：
活性成分孟鲁司特钠
活性成分（英文）MontelukastSodium
药品名称孟鲁司特钠片
药品名称（英文）MontelukastSodiumTablets
剂型片剂
给药途径口服
规格10mg（以孟鲁司特计）
批准文号/注册证号国药准字H3239
批准日期-07-06
上市许可持有人上海安必生制药技术有限公司
生产厂商杭州民生滨江制药有限公司
收录类别按化学药品新注册分类批准的仿制药
七.缬沙坦，华海药业：
活性成分缬沙坦
活性成分（英文）Valsartan
药品名称缬沙坦片
药品名称（英文）ValsartanTablets
剂型片剂
给药途径口服
规格80mg、mg、40mg
批准文号/注册证号国药准字H3126、国药准字H3127、国药准字H3128
批准日期-05-23
生产厂商浙江华海药业股份有限公司
收录类别按化学药品新注册分类批准的仿制药
八.头孢唑林钠,大冢制药：
活性成分头孢唑林钠
活性成分（英文）CefazolinSodium
药品名称注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
药品名称（英文）CefazolinSodiumforInjection/SodiumChlorideInjection
剂型注射剂
给药途径静脉注射
规格粉体室:按头孢唑林计1.0g;液体室:氯化钠注射液ml:0.9g
批准文号/注册证号H0340
批准日期-07-26
上市许可持有人OtsukaPharmaceuticalFactory,Inc.
生产厂商OtsukaPharmaceuticalFactory,Inc.，MatsushigeFactory
上市销售状况上市销售中
收录类别按化学药品新注册分类批准的仿制药