中药管理：（70-78题）70.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药71.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批72.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.药品生产企业生产中成药的全过程B.药品生产企业生产中药饮片的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程73.国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种74.标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药75.包装不符合规定的中药饮片，生产企业A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售76.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查77.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A.1年B.2年C.3年D.5年78.中药饮片的标签不须注明的内容是A.产地B.生产企业C.生产日期D.药品批准文号特殊管理的药品管理：（79-91题）79.凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是A.第一类疫苗;B.第二类疫苗;C.第一类精神药品;D.第二类精神药品80.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请;B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请;C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请;D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请81.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门;B.省级药品监督管理部门;C.国家卫生行政部门;D.国家药品监督管理部门82.医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向A.定点生产企业购买;B.区域性批发企业购买;C.全国性批发企业购买;D.其他医疗机构购买购买83.区域性批发企业A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药;B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品;C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求;D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为84.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验85.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查86.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量87.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1日极量88.有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案89.药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱90.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告91.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年药品标准与药品质量监督检验：（92-96题）92.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX年XX月C.有效期自生产之日起XXXX年D.有效期至XX日XX月XXXX年93.药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期94.一般不在说明书项中说明的是A.用药对于临床检验的影响B.食物、烟、酒对药物疗效的影响C.过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功D.禁止应用该药品的人群95.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药96.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍药品广告管理与消费者权益保护：（97-题）97.不得发布广告的药品是A.处方药;B.中药饮片;C.精神药品;D.化学原料药98.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容;B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容;C.药品说明书中适应症或者功能主治的内容;D.含有“家庭必备”或者类似内容的99.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查A.工商行政管理部门;B.药品监督管理部门;C.卫生行政管理部门;D.广电总局.药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第号;B.浙药广审（声）第号;C.粤药广审（网）第号;D.豫药广审（媒）第号.不正当的竞争行为包括A.有奖销售化妆品;B.以折扣销售保健食品;C.公开竞争对手的药品经营信息;D.因歇业降价销售人参饮片.下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品;B.季节性降价;C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品;D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品.购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺;B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿;C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督;D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件.消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害;B.公平交易;C.自主选择商品;D.无理由退货药品安全法律责任：（-题）.行政处罚的种类不包括A.责令停产停业B.暂扣许可证C.管制D.罚款.下列情形应按假药论处的是A.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B.生产批号“124”改为“128”C.以淀粉片冒充感冒片D.片剂外表霉迹斑斑.销售未经批准的药品构成A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后A.造成重伤B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚.提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且A.在1年内不受理其申请，并处罚款B.在2年内不受理其申请，并处罚款C.在3年内不受理其申请，并处罚款D.在5年内不受理其申请，并处罚款[-]A.3倍以上5倍以下的罚款B.1倍以上3倍以下的罚款C.1倍以上5倍以下的罚款D.2倍以上5倍以下的罚款.药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额.未取得《药品生产许可证》生产、销售药品的，处违法生产、销售药品货值金额医疗器械、保健食品和化妆品的管理：（-题）.经营实行许可管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械.进口医疗器械的注册证格式为A.X械注准XXXXXXXXXXXB.X械注进XXXXXXXXXXXC.X械注许XXXXXXXXXXXD.X械注备XXXXXXXXXXX.医疗器械经营许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年.保健品的特征不包括A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病.经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械（多选）.下列不属于特殊用途化妆品的是A.染发B.健美C.脱毛D.美白中药管理：（70-78题）70.：B：黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于中药饮片：中药的分类71.：D：非首次进口药材申请，由国家食品药品监督管理部门直接审批：进口药材规定72.：C：《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程：中药材生产质量管理规范73.：C：国家三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种：野生药材资源保护74.：B：中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号：生产、经营管理75.：D：包装不符合规定的中药饮片，生产企业不得销售：生产、经营管理76.：B：罂粟壳第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。：医疗机构中药饮片的管理77.：C：负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员：生产、经营管理78.：D：中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号：生产、经营管理特殊管理的药品管理：（79-91题）79.：D：凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是第二类精神药品：麻醉药品和精神药品经营80.：B：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请;：麻醉药品和精神药品使用81.：D：确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是国家药品监督管理部门：麻醉药品、精神药品的界定和管理部门82.：B：医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向区域性批发企业购买：麻醉药品和精神药品使用83.：B：区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品;C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求;：麻醉药品和精神药品经营84.：A：.生产医疗用毒性药品的计划由省，自治区，直辖市医药管理部门批准：生产、经营管理85.：D：医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存5年备查：生产、经营管理86.：C：医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过2日极量：使用管理87.：A：使用管理88.：A：药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业，符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：
（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的：药品类易制毒化学品的流通与使用管理89.：C：药品类易制毒化学品不包括麦角胺咖啡因片：药品类易制毒化学品的界定与分类90.：B：境内企业不可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂：含特殊药品复方制剂的经营管理91.：B：医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年：兴奋剂销售使用管理药品标准与药品质量监督检验：（92-96题）92.：B：药品标签上有效期的具体表述形式正确的为有效期至XXXX年XX月93.：B：药品内标签可以不标注批准文号：药品标签管理规定94.：D：一般不在说明书项中说明的是禁止应用该药品的人群：药品说明书管理规定95.：D：药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是非处方药：药品说明书和标签基本要求96.：C：药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的二分之一：药品说明书和标签基本要求药品广告管理与消费者权益保护：（97-题）97.：C：下列药品不得发布广告：
（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
（二）医疗机构配制的制剂；
（三）军队特需药品；
（四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；
（五）批准试生产的药品。：药品广告的审批98.：C：药品广告合理用药宣传不可以含有的内容是使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容;引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容;含有“家庭必备”或者类似内容的：药品广告的内容99.：B：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向药品监督管理部门部门申请审查：药品广告的审批.：B：批文：X药文审（视）第号、X药广审（声）第号、X药广审（文）第号。在药品广告审查批准文号格式中，文字部分的“X药”代表药品广告审查机关，“药”字之前加省、自治区、直辖市简称，如“沪药”、“鲁药”、“京药”，等等；数字部分的10位数，前6位代表审查批准的年份和月份，后4位代表审查批准的广告序号。：药品广告的审批.：C：不正当的竞争行为包括公开竞争对手的药品经营信息;：不正当竞争行为.：D：以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于低价倾销行为：不正当竞争行为.：A：购买商品时，消费者的权利包括因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿;对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督;获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件：消费者的权益.：D：消费者在购买商品时，享有的权利是人身安全不受损害;公平交易;自主选择商品;：消费者的权益药品安全法律责任：（-题）.：C：行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证：药品安全法律责任界定和种类.：D：劣药的认定：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。：生产、销售假药的法律责任.：C：依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口的药品视为假药，销售假药构成销售假药罪。：生产、销售假药的法律责任.：D：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。：生产、销售假药的法律责任，生产、销售劣药的法律责任.：D：劣药的认定：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。：生产、销售劣药的法律责任.：D：生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为有“后果特别严重情节”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。：生产、销售劣药的法律责任.：B：按照无证生产、经营处罚的情形，包括：（1）未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；（2）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；（3）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。：无证生产、经营相关的法律责任.：D：根据《药品管理法》第83条的规定，违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。：许可证、批准证明文件相关的法律责任.：D：根据《药品管理法》第73条的规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。：无证生产、经营相关的法律责任.：D：根据《药品管理法》第73条的规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。：无证生产、经营相关的法律责任医疗器械、保健食品和化妆品的管理：（-题）.：C：经营第一类医疗器械不需许可备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。：医疗器械经营与使用管理.：B：“准“适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。：医疗器械管理的基本要求.：D：医疗器械经营许可证有效期为5年。：医疗器械经营与使用管理.：D：保健食品是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性；具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能；它不是药品，不能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。：保健食品管理的基本要求.：B：经营第一类医疗器械不需许可备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。：医疗器械经营与使用管理.：ABC:特殊用途化妆品是指育发，，染发，烫发，脱毛，美乳，健美，除臭，祛斑，防晒的化妆品。
文都医家
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