Ⅰ期耐受安全初评二三十，
Ⅱ期治疗作用初评超一百，
Ⅲ期治疗作用确证超三百，
Ⅳ期上市应用研究超两千。
2药品注册申请类型药品注册申请类型（1）新药申请新药，改剂途、增新症、仿生物（2）仿制药申请已有国标（3）进口药品申请境外药品（4）补充申请变原事项（5）再注册申请到期继续3药品批准文件（1）新药证书国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号（2）药品批准文号国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号（3）进口药品注册证H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号（4）医药产品注册证H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号H化学药品；Z中药；S生物制品；J进口药品分包装。