8月22日，湖南省张家界市药监局发布公告，收回11家药品零售企业GSP证书。
公告显示，年8月9日至8月16日，张家界市药监局对全市范围区内15家药品零售企业进行了飞行检查，发现张家界市永定区六合药店等11家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，决定收回张家界市永定区六合药店等11家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
1张家界市永定区六合药店GSP认证证书编号：HN07-Db-
注册办事处彭家巷一组
认证范围：处方药、非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（以上限非冷藏药品）
主要问题：
1、无生物制品经营范围经营有生物制品破伤风抗毒素（包装标示批准文号:国药准字S，产品批号-2）3盒;经营有毒性中药材雄黄克。2、经营场所不能满足经营活动需要，卖场外着地存放有9件大输液，如盐酸氨溴索葡萄糖注射液97瓶。3、计算机管理系统不能对药品进、销、存进行有效控制，如现场不能查询复方甘草片的采购、验收、销售记录，不能查询盐酸氨溴索葡萄糖注射液的销售记录。4、检查时执业药师欧阳恩鸿未在岗，现场提供的处方均未经其签字，无相关工作记录。5、未设置非药品区，如非药品茶蓟椰橄片与处方药混放。6、质量负责人刘新三对计算机系统操作不熟练，不能通过计算机系统查询药品现存数据，计算机系统对药品有效期不能控制，无自动报警和锁定功能。7、不能提供抽查药品的发票或随货同行单。8、留存的供货单位湖南神舟医药有限公司的法人委托书有效期至年12月31日，已过有效期。9、戥子称检定合格证有效期至年4月2日，已过有效期。10、与供货企业湖南金之路医药有限公司未签订质量保证协议。11、陈列的部分药品超过有效期，如马来酸氯苯那敏片（批准文号:国药准字H、产品批号、有效期至.06）。12、药品陈列混乱，有灰尘。
收回日期：.8.22
2张家界市永定区民安大药房GSP认证证书编号：HN07-Db-0114
注册办事处鼎泰路东侧阳光水岸20栋、号门面
认证范围：处方药、非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上限非冷藏药品）
主要问题：
1、无中药饮片经营范围，经营有盒装的标示功能与主治的中药饮片，如甘草。2、质量负责人未对供货单位的合法性进行审核。3、未见年10月15日以来经营场所的温湿度监测记录。4、未对供货方湖南民达医药有限责任公司、常德市新达源医药有限公司进行合法性审核，无合格供货方审批资料，收集的《药品质量保证协议》未签字盖章，无随货同行单样式。5、不能提供奥硝唑分散片（标示天方药业有限公司生产，国药准字H，规格0.25g，产品批号）的随货同行单。6、年6月23日从常德市大成医药有限公司购进的感冒灵颗粒等药品直接着地存放于阴凉区，无验收记录。7、利巴韦林喷雾剂等应阴凉保存的药品陈列于常温区。8、千紫红颗粒、肠胃宁片等处方药与非处方药混放，天然胶乳橡胶避孕套等非药品陈列于口服阴凉药品区。9、头孢克肟颗粒等处方药开架销售。10、年8月8日至9日售出处方药阿莫西林胶囊7盒，不能提供处方。11、药品拆零销售无专区（未见标识），无拆零记录。
收回日期：.8.22
3张家界市永定区知心大药房GSP认证证书编号：HN07-Db-0116
注册临天门路6、7、8号门面
认证范围：处方药、非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上限非冷藏药品）
主要问题：1、企业负责人、质量负责人、处方审核员陈佩剑检查时不在岗，无相关工作记录。2、部分岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训，无年度培训计划。3、未见年6月9日以来的中药饮片陈列检查记录和年以来经营场所的温湿度监测记录。4、计算机系统未对复方甘草口服溶液、小儿化痰止咳颗粒等含特殊药品复方制剂销售进行限量设置。5、阴凉柜未开启，应阴凉保存的药品未按储存要求陈列。6、非处方药区陈列有处方药。7、部分处方药开架销售，如利巴韦林滴眼液、氧氟沙星滴眼液。
收回日期：.8.22
4湖南东门大药房有限公司阳湖坪店GSP认证证书编号：HN07-Cb-
注册镇双溪村第五组
认证范围：处方药、非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上限非冷藏药品）
主要问题：
1、质量负责人、处方审核员田双菊检查时不在岗，无相关工作记录，其岗位职责由店长王巧代为履行，检查时王巧用田双菊的用户名、密码登录计算机系统。2、年未对各岗位人员进行相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训。3、温湿度记录数据不真实，检查时温湿度计显示的湿度超过90%，但当天上午记录的湿度及本月内多日记录的湿度为75%。4、部分应阴凉保存的药品未按储存要求陈列，如感冒止咳糖浆陈列于常温区。5、未配备防止断电的备用电源。6、未凭处方销售处方药。
收回日期：.8.22
5湖南东门大药房有限公司张家界民安家园店GSP认证证书编号：HN07-Cb-0042
注册办事处打鼓台居委会民安家园二期B4栋
认证范围：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上限非冷藏药品）
主要问题：
1、有关记录涉嫌造假，处方审核员秦杨和的笔迹与处方上的笔迹不一致；年6月、7月阴凉区温湿度监测记录表记录签名为熊恩凤，但与熊恩凤的笔迹不一致。2、检查时药品验收记录不能通过计算机系统进行查询，质量负责人秦杨和对计算机系统操作不熟练。3、应阴凉保存的药品未按储存要求陈列。4、部分处方药采用开架自选的方式陈列。5、销售含特殊药品复方制剂未按照国家有关要求进行，如年4月10日销售小儿化痰止咳颗粒（福建省泉州罗裳山制药厂生产，产品批号）1盒，未登记购买者的姓名及身份证号码。6、中药饮片区存放有蚕丝被、菊皇茶等与经营无关的物品。
收回日期：.8.22
6桑植县益康大药房GSP认证证书编号：HN07-Db-0173
注册面
认证范围：处方药、非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上限非冷藏药品）
主要问题：
1、未见质量负责人、执业药师周翠从事质量管理工作的相关记录，其对处方审核的记录不全。2、未见对各岗位人员进行药品专业知识与操作规程、岗位职责等技能的继续培训。3、中药饮片柜旁存放有与经营活动无关的物品，如微波炉。4、质量负责人周翠的职责由其他岗位人员代为履行，周翠对其岗位职责的提问回答不出，不知道进入计算机操作系统的密码（由店长谷平代为输入），不会操作计算机系统。5、计算机系统生成的药品陈列检查记录未填写。6、部分处方药计算机系统不能自动识别，如头孢克肟片（包装标示湖南方盛制药股份有限公司生产、国药准字H）；现存板蓝根颗粒（包装标示云南白药集团股份有限公司、国药准字Z，产品批号ZFB，10克/袋×20袋/包）包，计算机系统无此批号的板蓝根颗粒存货。7、留存的重庆市靓康园医药有限公司给胡勇的《法人授权委托书》未载明授权的地域。8、部分应阴凉保存的药品未按储存要求陈列；常温区年7月温湿度记录表记录的湿度在采取除湿措施后仍超过75%。9、骨刺消痛液直接着地存放。
收回日期：.8.22
7湖南东门大药房有限公司桑植北门桥店GSP认证证书编号：HN07-Cb-0038
注册电影商业步行街一楼18号门面）
认证范围：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上限非冷藏药品）
主要问题：
1、部分工作记录不真实。多张处方审方人彭春华字迹不一；营业员甄慧凤、许亮、钟选年健康证有涂改，经发证经办人鉴定，上述健康证造假。2、质量负责人彭春华不在岗。3、温湿度记录不全，仅能提供年6-8月的温湿度记录。4、现存酮洛芬胶囊（包装标示大同市利群药业有限责任公司生产，国药准字H，产品批号，规格50毫克）42盒，不能提供总部的配送单。5、部分应阴凉保存的药品未按储存要求陈列。6、部分处方药开架销售，如利巴韦林口服溶液。7、足爽粉等非药品陈列于非处方药品区。8、未凭处方销售处方药。
收回日期：.8.22
8湖南省益林大药房医药连锁有限公司慈利县观音桥店GSP认证证书编号：HN07-Cb-0047
注册p>
认证范围：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏及冷冻药品）
主要问题：
1、计算机系统不能对药品进、销、存各环节进行有效控制，不能查询药品购进、验收、销售等记录。2、无年人员培训资料、档案。3、药品阴凉柜中存放有非药品，如土家风味麦酱。4、无打印销售凭证的设施，销售药品不能开具销售凭证。5、非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售活动。6、工作人员谷生平在工作期间未穿工作服。7、处方审核、调配人员签字或盖章不全，现场抽查20张处方，有5张处方审核、调配人员未签字或者盖章。8、戥子称一台无校检标识、一台校检有效期到年5月26日。
收回日期：.8.22
9湖南省益林大药房医药连锁有限公司慈利县火车站店GSP认证证书编号：HN07-Cb-0046
注册火车站广场
认证范围：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏及冷冻药品）
主要问题：
1、检查组到达时，质量负责人张玉琼不在岗，30分钟后，到达检查现场。张玉琼在10：45分再次离开检查现场。未按权限管理计算机系，张玉琼不能在计算机系统中查询药品购进、验收、销售等记录。2、张玉琼不熟悉相关质量管理制度和岗位职责，对相关提问回答不出，无指导和监督经营各环节质量管理工作的记录。3、无年人员培训资料、记录。4、部分需阴凉保存的药品未按要求陈列，如壮阳春胶囊（包装标示吉林道君药业股份有限公司生产，国药准字Z，产品批号：）14盒陈列在常温柜中。店堂温湿度计显示温度为27℃。5、销售国家有专门管理要求的药品，没有严格执行国家有关规定。如销售复方甘草片（湖南尔康湘药制药有限公司生产，国药准字H，产品批号：0907）10瓶无销售该药品的处方。6、处方审核、调配人员签字或盖章不全，抽查20张中药饮片处方，有15张处方审核、调配人员未签字或者盖章。
收回日期：.8.22
10张家界採芝堂大药房连锁有限责任公司慈利县养生堂店GSP认证证书编号：HN07-Cb-0032
注册金碧苑A栋10-11门面
认证范围：处方药、非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏、冷冻药品）
主要问题：
1、未凭处方药销售处方药。2、质量负责人屈玉莲、处方审核员王静检查时不在岗，相关工作记录不全，其岗位职责由他人代为履行。3、无各岗位人员年接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训记录；营业员田维维年1月入职，未见岗前培训的记录。4、未见年8月11日以来的温湿度监测记录。5、计算机系统不能对复方甘草口服溶液、小儿化痰止咳颗粒等含特殊药品复方制剂进行限量销售。6、陈列有复方甘草含片（包装标示甘肃祁连山药业有限公司生产，国药准字H，产品批号）2盒，不能提供总部的配送出库复核单。7、部分应阴凉保存的药品未按储存要求陈列。8、部分处方药开架销售，如盐酸环丙沙星片、头孢拉定干混悬剂、依托红霉素颗粒等。9、标示为赤小豆、密款冬花、阿胶珠的中药饮片霉变生虫。
收回日期：.8.22
11慈利县仁爱大药房GSP认证证书编号：HN07-Db-0092
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认证范围：处方药、非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品
主要问题：
1、质量负责人何巍不能正确履行职责，如对首营企业、首营品种、药品陈列检查等工作的提问回答不清楚，不知道药品常温区的温湿度范围和药品不良反应的概念。2、无药品陈列检查记录。3、不能在计算机系统查询阿莫西林胶囊（包装标示国药准字H，规格0.25g，产品批号）的购、销、存。4、未对供货单位的合法资格进行审核，无合格供货方审批表。5、未建立首营品种和首营企业档案。6、部分应阴凉保存的药品未按要求陈列于阴凉柜（区）。7、洁尔阴草本抑菌洗液等非药品陈列于妇科类药品区。8、非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售活动。9、销售处方药，部分处方未经药师审核，如年8月15日售出了阿莫西林胶囊，药师何巍未在处方审核处签字或盖章。
收回日期：.8.22
内容来源：医药地方台（yiyaoguanchajia）医药观察家网ID：yyguancha?长按识别左侧，医药行业最热门资讯↓↓↓点击“阅读原文”查看招商详情
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