截止至年7月7日,共有15个省63家药企被收回GMP证书,有47家药企是中药饮片企业,占收证药企的74.6%。从被收回证书的情况来看,有33家药企是在国家药监总局或者省局飞行检查中被收回证书的,占比为52.4%。频繁的飞行检查将有可能会使更多的药企失去证书。
制药企业在GMP的实施过程中遇到很多实际的困惑,如何解决这些难题是企业当务之急。为了满足制药企业的需求,更准确地理解与实施新版GMP,保证药品质量,切实解决制药企业在生产过程中的实际问题,国药励展将联合蒲公英,将在11月10-12日,第75届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会同期,计划举办涉及飞检注意事项、质量风险管理、QC实验室设计、新版药典、验证与确认、国内外GMP/注册现场核查策略等多个主题的论坛。由于时间有限,无法将每个议题都详细解析。
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