安徽5家企业被国家食药监通报整改亳州药企

近日,国家食药监总局通报称22家企业生产的23批次中药饮片菟丝子(含盐菟丝子)经抽检被判不合格。安徽5家企业涉案,目前正在整改。

在23批次不合格中药饮片中,其中13批次为菟丝子、10批次为盐菟丝子,不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等原因。

涉案企业分别标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、安徽济顺中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;

标示为安徽源和堂药业股份有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。

作为中医药大省,中药饮片企业几乎占全国的“半壁江山”的安徽,有5家企业涉及其中。即:安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、亳州市中药饮片厂、安徽源和堂药业股份有限公司。

报道称,目前安徽食药监局正依法对这6家企业生产销售的相关不合格产品进行核查处置。安徽省食药监局表示,将适时组织检查组,对全省所有中药饮片生产企业进行全覆盖监督检查,对问题企业,该立案的立即立案查处,情节严重的将移交司法机关。

近期,安徽中药市场震荡不断,多家药企被通报整改,其中就包括此次被通报的安徽益生源中药饮片科技有限公司。据媒体报道,去年8月,安徽益生源中药饮片科技、亳州三真中药饮片有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司和宣城市神农国药有限公司等四家药品生产企业在飞行检查中存在外购中药饮片、检验记录造假、超范围生产毒性饮片等众多问题。

根据《药品管理法》等法律规定,安徽省食药监局决定收回4家涉案公司的《药品GMP证书》。

其中,针对安徽益生源公司涉嫌外购中药饮片分包装、编造生产记录等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,由稽查部门立案查处。

今年2月,国家食品药品监督管理总局发布通告,新一期抽检发现54批次中药饮片不合格,其中过半为板蓝根。问题药品涉及全国46家企业,其中有12家是皖企。

12家企业分别是安徽捷众生物化学有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安庆华氏中药饮片有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、安徽亿源中药饮片科技有限公司、亳州成源中药饮片有限公司、安徽汇中州中药饮片有限公司、亳州蜀中药业有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、安徽人民中药饮片有限公司。

亳州中药城俯瞰

不难看出,历次国家、省级通报,亳州药企首当其冲。作为药材之都,安徽亳州中药材种植面积占全国的1/10左右,中药饮片产量约占全国的1/4左右,已形成全国最大的中药饮片产业集群。

现代中药作为亳州市战略支撑产业之一,为亳州带来了可观的经济效益,同时也承担着巨大的食药安全风险。年非典肆虐期间,亳州就曾因一些不法商贩制假贩假,在中药材大市场公然兜售假冒伪劣药材,最终流向全国多个地区,致使国务院震怒,派出督查组进驻亳州。

在亳州公安、工商、纪检、药监联合执法的高压态势下,件共种、10.1吨假劣药品药材在亳州市“中国中药材交易中心”的二期工程现场被集中焚烧,涉及藿香、佩兰、二花等中草药及止咳糖浆、六味地黄丸等多个品种中药、中成药。

紧接着,亳州公开处分了6名时任政府官员:亳州市药品监督局派驻中药材专业市场质量监督办公室主任吴先杰、亳州市药品监督局药检所所长李建身、亳州市工商局中药材交易中心分局副局长王景志、交易中心工商所副所长王长虹、孙剑军、白伟利分别被撤职。

对官员做出处分两天后,亳州市在中药材交易中心广场召开亳州市严厉打击制售伪劣药品药材违法犯罪活动公开处理大会。21人因涉嫌制假售假或窝藏包庇,被公安机关宣布依法逮捕或刑事拘留。

中药市场交易红火

自那次“自纠自救”以后,亳州中药市场不时掀起打假浪潮。但从突查的情况来看,问题依然存在。

就在今年2月,为迎接中药材市场“开市”活动,确保中药材专业市场经营平稳有序,亳州市食品药品监管局组成6个行政执法组,对全市中药材市场开展专项突击检查。

按照工作部署,突查行动从专业市场分局、市局稽查支队、市食品药品检验中心抽调具有中药学专业背景的专业骨干,分别由三个基层党支部书记担任组长。检查的区域主要是康美中药城中药材交易大厅和中药材固定经营门店,以及原中药材交易中心周围中药材固定门店、中药饮片展厅和马园香料市场。

检查主要针对中药材和中药饮片掺杂掺假、以次充好、染色增重、硫黄过度熏蒸等违法违规行为,并将国家食品药品监管总局、省食品药品监管局质量公告中出现问题频次较高的中药材和年度中药材质量分析报告确定的中药材,作为此次检查的58个重点品种。

执法人员对查实经营假劣中药材的经营商户进行行政处罚,并将涉嫌经营假药的当事人移交公安机关,构成犯罪的追究其刑事责任;同时还将行政处罚信息在亳州市局网站和康美中药城西广场电子屏幕进行公示,以警示教育广大药材经营户。

“药不过亳州不灵”,药品安全是首要保障。密集通报下,亳州市将拿出怎样的应对手段,我们拭目以待。

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