心血管疾病(英语:cardiovasculardisease,简称CVD)由心脏和血管疾病引起,包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中)、血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭。心血管疾病的主要危险因素是烟草使用、不健康饮食和肥胖、缺乏身体活动及有害使用酒精、高血压、糖尿病和高脂血症。(WHO)心血管疾病是全球的头号死因,每年死于心血管疾病的人数多于任何其它死因。估计在年有万人死于
心血管疾病,占全球死亡总数的31%。这些死者中,估计万人死于冠心病,万人死于中风。
近年来,我国高血压患病越来越年轻化,25岁至34岁的年轻男性中高血压患病率高达20.4%。从我国主要慢性病发病率来看,高血压病近年来增长最为迅速,绝对值和增长率均位居首位。
农村死亡原因占比
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相关报告:智研咨询发布的《-年中国心血管疾病用药产业竞争格局及发展前景预测报告》
城市死亡原因占比
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1.利尿剂类:有噻嗪类、袢利尿剂和保钾利尿剂三类。降压作用主要通过排钠,减少细胞外容量,降低外周血管阻力。减压起效较平稳、缓慢,持续时间相对较长,作用持久,服药2~3周后达高峰。适用于轻、中度高血压,在盐敏感性高血压、合并肥胖或糖尿病、更年期女性和老年人高血压有较强降压效应。利尿剂能增强其它降压药的疗效。
利尿剂的主要不利作用是低血钾症和影响血脂、血糖、血尿酸代谢。利尿剂在抗压药市场占据的份额较小,但每年的销售额均在稳步增长。其中主要产品是托拉塞米,其利尿作用强,持续时间长,口服吸收迅速,且副作用小。
医院利尿剂类抗高血压用药销售额
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医院利尿剂类抗高血压用药前十产品
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利尿剂前十产品信息
产品名称
规模(万元)
份额
医保
已获批件公司
托拉塞米
67.52%
全国乙类
浙江华海药业、信立泰药业
托伐普坦
8.73%
地方乙类
恒瑞医药
螺内酯
8.50%
全国甲类
呋塞米
6.65%
全国甲类
东北制药
吲达帕胺
5.64%
全国甲类
力生制药、人福药业、浙江华海药业、国药股份
布美他尼
1.04%
全国乙类
哈药集团
异山梨醇
0.75%
复方阿米洛利
0.57%
地方甲类
氢氯噻嗪
0.55%
全国乙类
浙江华海药业
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2.β受体阻滞剂类:常用的有美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔、卡维洛尔、拉贝洛尔。降压作用可能通过抑制中枢和周围的RAAS,以及血流动力学自动调节机制。降压起效较迅速、强力,持续时间各种β受体阻滞剂有差异。
适用于各种不同严重程度高血压,尤其是心率较快的中、青年患者或合并心绞痛患者,对老年人高血压疗效相对较差。β受体阻滞剂治疗的主要障碍是心动过缓和一些影响生活质量的不良反应,较高剂量β受体阻滞剂治疗时突然停药可导致撤药综合征。其用量最多的是美托洛尔,其吸收过程更加稳定持久,血药浓度更加均衡一致,其降压效果和选择性更理想。
医院β受体阻滞剂类抗高血压用药销售额
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医院β受体阻滞类抗高血压用药前十产品
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β受体阻滞剂前十产品信息
产品名称
规模(万元)
份额
医保
已获批件公司
美托洛尔
44.36%
全国甲类
金陵药业、石药集团、天心制药、普洛药业、哈药集团
比索洛尔
32.01%
全国甲类
艾司洛尔
12.58%
全国乙类
浙江康恩贝制药、哈药集团
阿维洛尔
5.78%
卡维地洛
3%
全国乙类
恒瑞医药、浙江京新药业
索他洛尔
0.99%
全国乙类
拉贝洛尔
0.47%
全国乙类
普萘洛尔
0.39%
全国甲类
阿替洛尔
0.28%
全国甲类
尼群洛尔
87
0.14%
全国乙类
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3.钙通道阻滞剂类:又称钙拮抗剂,根据药物核心分子结构和作用于L型钙通道不同的亚单位,钙拮抗剂分为二氢吡啶类和非二氢吡啶类,前者以硝苯地平为代表,后者有维拉帕米和地尔硫。根据药物作用持续时间,钙拮抗剂又可分为短效和长效。长效钙拮抗剂包括长半衰期药物,例如氨氯地平;脂溶性膜控型药物,例如拉西地平和乐卡地平;缓释或控释制剂;例如非洛地平缓释片、硝苯地平控释片。降压作用主要通过阻滞细胞外钙离子经电压依赖L型钙通道进入血管平滑肌细胞内,减弱兴奋收缩耦联,降低阻力血管的收缩反应性。钙拮抗剂还能减轻血管紧张素Ⅱ(AⅡ)和αl肾上腺素能受体的缩血管效应,减少肾小管钠重吸收。钙拮抗剂作为降压药物使用较多,其降压起效迅速而强力,降压疗效和降压幅度相对较强,短期治疗一般能降低血压10%~15%,剂量与疗效呈正相关关系,疗效的个体差异性较小,与其它类型降压药物联合治疗能明显增强降压作用。除心力衰竭外钙拮抗剂较少有治疗禁忌证,对血脂、血糖等代谢无明显影响,长期控制血压的能力和服药依从性较好。相对于其他种类降压药物,钙拮抗剂还具有以下优势:
在老年患者有较好的降压疗效;高钠摄入不影响降压疗效;非甾体类抗炎症药物不干扰降压作用;在嗜酒的患者也有显著降压作用;可用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者;长期治疗时还具有抗动脉粥样硬化作用。主要缺点是开始治疗阶段有反射性交感活性增强,尤其使用短效制剂。引起心率增快、面部潮红、头痛、下肢水肿等。非二氢吡啶类抑制心肌收缩及自律性和传导性,不宜在心力衰竭、窦房结功能低下或心脏传导阻滞患者中应用。
医院钙通道阻滞剂类抗高血压用药销售额
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医院钙通道阻滞剂类抗高血压用药前十产品
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4.肾素--血管紧张素类:
血管紧张素转换酶抑制剂:根据化学结构分为O基、羧基和磷酰基三类。常用的有卡托普利、依那普利、贝那普利、赖诺普利、西拉普利、培哚普利、雷米普利和福辛普利。降压作用主要通过抑制周围和组织的ACE,使血管紧张素Ⅱ生成减少,同时抑制激肽酶使缓激肽降解减少。降压起效缓慢,逐渐增强,在3~4周时达最大作用,限制钠盐摄入或联合使用利尿剂可使起效迅速和作用增强。ACE抑制剂具有改善胰岛素抵抗和减少尿蛋白作用,在肥胖、糖尿病和心脏、肾脏靶器官受损的高血压患者具有相对较好的疗效,特别适用于伴有心力衰竭、心肌梗死后、糖耐量减退或糖尿病肾病的高血压患者。不良反应主要是刺激性干咳和血管性水肿,干咳发生率约10%~20%,可能与体内缓激肽增多有关,停用后可消失。高血钾症、妊娠妇女和双侧肾动脉狭窄患者禁用。血肌酐超过3mg患者使用时需谨慎。
血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂:血管紧张素Ⅱ是已知天然存在升压药物中作用最强的激素;它促使醛固酮分泌增加水钠潴留,降低血钾,加快缓激肽分解;使大脑和垂体分泌精氨酸加压素(AVP)和促肾上腺皮质激素(ACTH)兴奋交感神经释放去甲肾上腺素,使血压升高。其受体阻滞剂常用的有氯沙坦、缬沙坦、伊贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦。降压作用主要通过阻滞组织的血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1,更充分有效地阻断血管紧张素Ⅱ的水钠潴留、血管收缩与组织重构作用。近年来,注意到阻滞ATl负反馈引起的血管紧张素Ⅱ增加,可激活另一受体亚型AT2,能进一步拮抗ATI的生物学效应。降压作用起效缓慢,但持久而平稳,一般在6~8周时才达最大作用,作用持续时间能达到24小时以上。
低盐饮食或与利尿剂联合使用能明显增强疗效。多数ARB随剂量增大降压作用增强,治疗剂量窗较宽。最大的特点是直接与药物有关的不良反应很少,不引起刺激性干咳,持续治疗的依从性高。ARB在治疗对象和禁忌证方面与ACEI相同,不仅是ACEI不良反应的替换药,更具有自身疗效特点。国内使用最多的是缬沙坦和氯沙坦,降压作用持久强效,耐受性佳,无明显毒副作用,且不受年龄、性别、种族等因素的影响,能保护高血压靶器官心脑肾免于受损,是目前理想的降压药。
医院肾素-血管紧张素类抗高血压用药销售额
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医院肾素-血管紧张素类抗高血压用药前十产品
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肾素-血管紧张素类前十产品信息
产品名称
规模(万元)
份额
医保
已获批件公司
缬沙坦
15.62%
全国乙类
浙江华海药业、华北制药、哈药集团
缬沙坦氨氯地平
12.21%
全国乙类
景峰制药、浙江华海药业
氯沙坦
11.24%
全国乙类
浙江华海药业
厄贝沙坦
10.64%
全国乙类
恒瑞医药、人福药业、浙江华海药业、哈药集团
厄贝沙坦氢氯噻嗪
7.45%
全国乙类
浙江海正药业、石药集团、浙江华海药业
替米沙坦
6.17%
全国乙类
浙江华海药业、上海现代制药、双鹭药业
氯沙坦钾氢氯噻嗪
6.15%
哈药集团
培哚普利
5.73%
全国乙类
浙江华海药业
奥美沙坦
4.85%
全国乙类
石药集团、恒瑞医药
坎地沙坦酯
4.22%
全国乙类
浙江华海药业、石药集团
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阿利沙坦酯(Allisartan)是由上海艾利斯公司在年申请的新化合物专利,是我国自主研发的国家“十二五”重大新药创制专项支持的创新药物,年转让给深圳信立泰药业股份有限公司,获得生产批件,规格为80mg/片、mg/片。目前沙坦类药物已经成为高血压治疗的一线药物,阿利沙坦酯是国内降压一线用药沙坦类的独家专利新药,属于血管紧张素II受体拮抗剂(沙坦类,ARB),用于轻、中度原发性高血压的治疗,专利保护期到年。根据临床试验数据,阿利沙坦酯在胃肠道经酯酶水解,无需考肝脏CYP代谢,在胃肠道吸收过程中直接受肠道酯酶的作用,水解成强效降压活性物质EXP-,可很大程度减轻高血压病人的肝负担;氯沙坦、缬沙坦以及厄贝沙坦需要在肝内经代谢转化,增加了肝脏的负担,且大大减少了活性成分。阿利沙坦酯的水解活性成分EXP-是氯沙坦钾的41倍,降压幅度和有效性均优于氯沙坦钾,且安全性更高。
国内医院阿利沙坦酯销量
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阿利沙坦酯国内市场份额变化
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根据医院药品销售情况,国内阿利沙坦酯近两年销量呈爆发性增长趋势,2年复合增速为90.4%,市场份额从年0.01%提升至年0.30%,3年市场份额增长30倍。目前国内阿利沙坦酯市场格局优势明显,仅深圳信立泰药业独家销售,占据%的市场份额。
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年阿利沙坦酯纳入《国家医保目录》,年10月获得生产批件,是国内抗高血压市场中为数不多的1.1类新药,专利保护期到年,年形成一定规模销售。当前公司阿利沙坦酯产品已经在湖北、北京、福建等19个地区中标,历史合计中标地区也是19个,随着招标工作的推进,终端市场将进一步扩大。阿利沙坦酯是信立泰未来业绩增长的重磅产品,沙坦类作为降血压药物首选,沙坦类制剂增速明显,受整个阿利沙坦酯市场份额的迅猛增长,同时配以公司丰富的营销经验,预计3年销售额超过2亿,未来市场容量会远大于10亿元。
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