药品
具有药品的基本特征(药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、毒副反应),药品有剂量、疗程及用药注意事项的限制,并应在医生监督指导下使用;药品的目的是防治疾病,治病救人,使用对象为病人。
保健品
《保健食品管理办法》规定,“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。所以保健食品的本质仍是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。
第五条
凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志
二生产过程质量控制标准不同以维生素为例:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。
而作为保健品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低得多,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
三功效区别作为药品,上市一定经过大量临床验证,有明显、稳定的功效作用,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,明确的疗效,需要遵医嘱。
而作为食品的保健品,则没有治疗作用,虽然也会用到一些药食同源的中药材,但是关于这一点,国家药监局明确规定:“保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明‘本品不能代替药物’”。
四说明书和广告宣传不同作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨,而且只有OTC可以通过广告宣传,处方药不得以商业广告形式推广。
作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以我们可以看到一些保健品貌似是神药,什么都能治。
五意想不到的陷阱一些不法商家为了让消费者体验到保健品”确实有效”,不惜在其中加入药物成分,卖的时候又以“纯天然”作为营销噱头,不知情的患者长期应用,很可能会产生不良反应甚至肝肾功能损害。
“药到病除”不可信
保健食品不是药品,不能声称具有治疗功效。一些非法保健食品广告往往夸大产品功效,含有绝对化用语和不实承诺,声称可以治疗某种疾病,如使用“根治”“药到病除”等用语,或者以“无效退款”“无毒副作用”等承诺,严重欺骗和诱导消费者。
“免费活动”为促销
许多商家通过“赠药”“免费试用”“发放小礼品”“抽奖”等方式,吸引老年人参加其组织的促销活动。促销现场往往气氛热烈,商家更是夸大其产品功效,甚至声称根治百病。有些活动还会请一些所谓的患者现身说法,雇人制造争先恐后购买产品的假象,给老年人造成“不买就没有了”“不买就吃亏”的心理暗示。
划重点:如何区分药品和保健品?药品:国药准字可以在CFDA网站:
药师提示:药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z代表中成药、S代表生物制品、J代表进口药品国内分包装、B代表保健药品。如果包装上没有“国药准字”就不是药品,或者有“国药准字”登陆国家药监局数据查询,查不到或者与实物不符那么就可以认定为假药。
药品又包括处方药(Rx)和非处方药(OTC)。
保健品:卫食健字、国食健字可以在CFDA网站:
药师提示:保健品在包装上能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J),字母G指国产J指进口,或卫生行政主管部门的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”。没有蓝帽子的就是假的保健品。登陆国家药监局网站同样可以查询。查不到的就是假保健品。
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来源天津中医一附院出品便民专线服务中心本期编辑義朋觉得不错,请点赞↓↓↓认知的?赞赏