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年03月08日，山东省药监局发布印发《年全省药品（含药包材）生产环节监督检查计划的通知》，并公布50家将被跟踪检查的药企名单！
年山东省局跟踪检查企业名单
序号
企业名称
1
山东科兴生物制品有限公司
2
山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司
3
济南永宁制药股份有限公司
4
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
5
济南金达药化有限公司
6
山东宏济堂医药有限公司中药厂
7
青岛康原药业有限公司
8
青岛黄海制药有限责任公司
9
齐都药业有限公司
10
山东新华制药股份有限公司
11
瑞阳制药有限公司
12
山东益康药业股份有限公司
13
山东威智百科药业有限公司
14
山东仙河药业有限公司
15
烟台东诚北方制药有限公司
16
山东北大高科华泰制药有限公司
17
蓬莱金创药业有限公司
18
烟台渤海制药集团有限公司
19
潍坊三维生物工程集团有限公司
20
青州尧王制药有限公司
21
潍坊天扬药业有限公司
22
山东鲁抗医药股份有限公司
23
辰欣药业股份有限公司
24
国药集团鲁亚（山东）制药有限公司
25
山东昊福药业集团制药有限公司
26
山东嘉泰中药饮片有限公司
27
山东泰邦生物制品有限公司
28
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
29
威海人生药业有限公司
30
迪沙药业集团有限公司
31
山东好当家海森药业有限公司
32
华仁药业（日照）有限公司
33
山东罗欣药业集团股份有限公司
34
山东翔宇健康制药有限公司
35
山东仁和堂药业有限公司
36
临沂利康中药饮片有限公司
37
山东天华制药有限公司
38
山东信谊制药有限公司
39
山东海山药业有限公司
40
山东键心堂中药饮片有限公司
41
山东阳谷古阿井阿胶厂
42
山东康宁药业有限公司
43
东阿澳东药业有限公司
44
山东科伦药业有限公司
45
山东华信制药集团股份有限公司
46
山东丹红制药有限公司
47
山东润泽制药有限公司
48
山东鲁药制药有限公司
49
菏泽健民中药饮片有限公司
50
山东舜生堂中药饮片有限公司
通知显示。该省在年度内，还将对以下10类重点企业或重点品种实施跟踪检查：
①生物制品、特殊药品、注射剂类高风险药品企业。
②多组分生化药、胶剂企业。
③价格成本倒挂的药品生产企业，特别是中成药企业。
④新开办的药品生产企业，或新上市三年内的药品品种。
⑤抽验不合格批次较多的企业。
⑥不良反应报告数量多或严重的品种。
⑦国家药品抽验发出质量风险提示的品种。
⑧信用分级等次较低的其它药品生产企业。
⑨生产质量管理水平偏低的中药提取物、药用辅料、药包材生产企业及医疗机构制剂室等。
⑩三年内未进行过系统检查的企业。
通知中还进一步强调，年度跟踪检查实行组长负责制。要求检查组严格执行药品GMP、GSP等各项规范标准，运用检验、稽查、延伸检查等手段，突出检查重点，如实填写现场检查报告，明确检查结论，并注意索取并留存相关证据材料。对发现弄虚作假行为的，一律按照严重缺陷处理；对严重违反GMP、GSP、存在较大质量隐患的，建议收回《GMP证书》或《GSP证书》；对违法或严重违规的，移交相关部门依法严肃查处。
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