10月12日，早安！星期四，医商早报！
1、10月11日，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古卫计委联合发布《关于公布“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”界定结果的通知》（以下简称《通知》），《通知》公布了境外药品国内总代界定结果和其他界定结果名单，该界定结果经吉林省药械采购服务平台公示并公布后，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古将执行同一结果。
根据通知，在家境外药品国内总代“两票制”界定结果中，国药等17家企业不符合界定条件。在家企业的其他界定结果中，华润等25家企业被列入不予通过名单。
（来源：吉林卫计委）
附境外药品国内总代理界定失败药企名单
附其他界定失败的药企名单
歪评：意外的严格.....不予通过的原因值得其他商业参考
1、10月11日消息，近日阿诺医药（）发公告称董事会于年10月1日审议并通过任命方香生为公司财务总监（首席财务官），任命YUANRUI-RONG为公司常务副总经理（总裁兼首席医学官），任职期限均自本次董事会通过之日起至公司第一届董事会届满之日。
（来源：挖贝网）
2、10日，一份《医院关于药品带量采购返点的决议》，在业界传开。从年10月起，按月销售金额排名实施动态分段返点：月销量1-5名，按当月销售总金额的40%返点；6-10名，返35%；11-20名，返30%；21-50名，返25%；51-名，返20%；-名，返15%；名以下的，返13%。
（来源：赛柏蓝）
3、10月11日，礼来宣布其CDK4/6抑制剂abemaciclib（商品名Verzenio）在一个叫做Jupiter的三期临床试验中未能达到一级终点。结果Verzenio未能显著提高OS，但据说对ORR、PSF这两个二级终点有改善。受此消息影响礼来今天下滑1%。
（来源：美中药源）
4、亚马逊在未来1-2年将进入在线药品零售，目前已经在和多家PBM（药品福利管理）公司洽谈，会以收购或合作的方式推进。美国药品零售不仅是一个高度管制的行业，也是一个高度垄断的行业，依靠传统互联网的打法是很难去撬动这一市场的，所以亚马逊更需要谋定而后动。
（来源：村夫日记）
5、近日，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。至此，医药电商ABC证审批均被取消。但药化监管司相关负责人明确表态，网络药品销售者应具备药品生产、经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。
（来源：医药手机报）
1、据外媒SlashGear报道，日前，亚马逊被曝47GB的医疗数据泄露。这是由Kromtech的安全研究人员发现的，预计至少有15万患者受影响。泄露的信息包括患者的血液测试结果、个人信息，如患者的姓名、家庭住址、医生信息以及病例管理记录等。
（来源：SlashGear）
2、10月11日消息，据美国财经网站MarketWatch报道，辉瑞公司周二称，该公司正在考虑出售或分拆旗下消费者医疗保健业务，预计这项业务的价值将可达到亿美元左右。
3、据Pharmafile报道，近日警方突击搜查了德国制药企业默克（MerckKGaA）的法国总部，由于前不久默克甲状腺治疗药物Levothyrox爆出丑闻，超过9,名患者指出该药物会引起一系列对身体有害的副作用。
4、10月11日，人福医药集团股份公司发布公告称，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（以下简称“PUDK-HGF”）的《药物临床试验批件》。
5、据中康CMH监测数据显示，年度全国零售药店化学药市场总销售规模为亿元，其中，共有四个大类的年度销售额超过百亿，分别为消化系统及代谢药、心血管系统药物、全身性抗感染药和呼吸系统用药。
1、10月11日，年第6只重庆新股——华森制药进行网上和网下申购，股票简称为“华森制药”，股票代码为“”，缴款日为10月13日，发行价格为每股4.53元，发行结束后拟在深交所中小板上市。
（来源：新康界）
2、10月11日，医疗器械上市公司“维力医疗”发布公告称，其控股孙公司广东韦士泰血液透析所有限公司以自有资金出资万元，设立全资子公司广州韦士泰富华血液透析中心有限公司，用于建立血液透析中心及开展血液透析业务。同时，其控股医院投资管理有限公司以自有资金出资0万元，设立全资子公司遵义韦士泰血液透析中心有限公司用于建立血液透析中心及开展血液透析业务。
（来源：新浪医药）
1、FDA近日批准cobas寨卡病毒检测，这是一种定性核酸检测方法，可检测无偿捐献者全血或成分血及活体器官捐献者的单个血浆样本中的寨卡病毒RNA。这款产品适于血液采集机构用来检测捐献血液中的寨卡病毒，但不适用于寨卡病毒感染的个人诊断。
（丁香园）
2、10月10日，跨国制药公司艾伯维与癌症免疫疗法处于临床阶段的生物公司TurnstoneBiologics表示，双方已经就TurnstoneBiologics公司的3款新一代的癌症溶瘤病毒疗法药物达成了一项排他性的研发、许可及选择权协议，艾伯维制药将拥有这3款候选药物的全球独家选择权。
（新浪医药）
3、来自麻省理工学院和隶属于哈佛医院的研究人员已经研发出一种灵活的可消化的传感器。该传感器可以卷成一个药丸，在服用之后，会附着在肠壁或胃壁，测量消化道的节律性收缩。（新浪医药）
毕井泉：“《意见》对注射剂的审评审批做了严格的限定；对过去已批准上市的注射剂，要求批准文件持有人进行成分、机理、临床疗效的研究，评价其安全性、有效性和质量可控性。总局将尽快明确注射剂再评价的方式方法和时间步骤。希望各地组织相关企业及早开展研究。这件事谁早做谁主动。”（国家食药监总局新闻发布会）
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医妹儿
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