40家药业申请注销147个药品批文

来源:CFDA

年01月11日发布

根据浙江尖峰药业有限公司等40家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销注射用头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。

  特此公告。

  附件:注销注册批准证明文件品种目录

食品药品监管总局年1月6日

附件:

注销注册批准证明文件品种目录

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

1

注射用头孢呋辛钠

国药准字H

2.0g(按C16H16N4O8S计算)

注射剂

浙江尖峰药业有限公司

2

硫酸茚地那韦

国药准字H

原料药

浙江华海药业股份有限公司

3

硫酸茚地那韦片

国药准字H

0.2g

片剂

浙江华海药业股份有限公司

4

氯化钠注射液

国药准字H

ml:4.5g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

5

氯化钠注射液

国药准字H

ml:2.25g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

6

氯化钠注射液

国药准字H

ml:0.9g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

7

甲硝唑氯化钠注射液

国药准字H

ml:0.5g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

8

复方氯化钠注射液

国药准字H

ml

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

9

葡萄糖氯化钠注射液

国药准字H

ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

10

葡萄糖氯化钠注射液

国药准字H

ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

11

葡萄糖氯化钠注射液

国药准字H

ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

12

葡萄糖注射液

国药准字H

ml:50g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

13

葡萄糖注射液

国药准字H

ml:25g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

14

葡萄糖注射液

国药准字H

ml:25g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

15

葡萄糖注射液

国药准字H

ml:12.5g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

16

葡萄糖注射液

国药准字H

ml:10g

注射剂

贵州景峰注射剂有限公司

17

盐酸艾司洛尔

国药准字H

原料药

南京恒生制药有限公司

18

盐酸班布特罗

国药准字H

原料药

南京恒生制药有限公司

19

西咪替丁

国药准字H

原料药

南京恒生制药有限公司

20

盐酸艾司洛尔注射液

国药准字H

1ml:0.1g

注射剂

南京恒生制药有限公司

21

盐酸艾司洛尔注射液

国药准字H

2ml:0.2g

注射剂

南京恒生制药有限公司

22

盐酸艾司洛尔注射液

国药准字H

10ml:0.1g

注射剂

南京恒生制药有限公司

23

醋酸泼尼松片

国药准字H

5mg

片剂

苏州第壹制药有限公司

24

注射用头孢呋辛钠

国药准字H

0.75g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

25

注射用头孢呋辛钠

国药准字H

1.5g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

26

注射用头孢呋辛钠

国药准字H

2.0g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

27

注射用头孢呋辛钠

国药准字H

3.0g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

28

注射用头孢拉定

国药准字H

2.0g(按C16H19N3O4S计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

29

注射用头孢拉定

国药准字H

1.0g(按C16H19N3O4S计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

30

注射用头孢拉定

国药准字H

0.5g(按C16H19N3O4S计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

31

注射用头孢尼西钠

国药准字H

1.0g(以头孢尼西计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

32

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H

1.0g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

33

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H

2.0g(1:1)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

34

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H

1.5g(头孢哌酮0.75g:舒巴坦钠0.75g)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

35

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H

3.0g(头孢哌酮1.5g:舒巴坦1.5g)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

36

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

国药准字H

4.0g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦2.0g)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

37

注射用头孢噻肟钠

国药准字H

2.0g(按C16H17N5O7S2计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

38

注射用头孢噻肟钠

国药准字H

3.0g(按C16H17N5O7S2计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

39

注射用头孢噻肟钠

国药准字H

1.0g(按C16H17N5O7S2计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

40

注射用头孢他啶

国药准字H

1.0g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

41

注射用头孢他啶

国药准字H

1.5g(C22H22N6O7S2计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

42

注射用头孢他啶

国药准字H

2.0g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

43

注射用头孢他啶

国药准字H

3.0g

注射剂

苏州第壹制药有限公司

44

注射用头孢西丁钠

国药准字H

1.0g(按C16H17N3O7S2计算)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

45

注射用头孢唑林钠

国药准字H

1.0g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

46

注射用头孢唑林钠

国药准字H

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

47

注射用硫酸头孢匹罗

国药准字H

1.0g(按C22H22N6O5S2计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

48

注射用硫酸头孢匹罗

国药准字H

0.5g(按C22H22N6O5S2计)

注射剂

苏州第壹制药有限公司

49

西咪替丁

国药准字H

原料药

南通久和药业有限公司

50

利福定胶囊

国药准字H

0.15g

胶囊剂

江苏天士力帝益药业有限公司

51

阿魏酸钠氯化钠注射液

国药准字H

ml:阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g

注射剂

江苏晨牌药业集团股份有限公司

52

硫糖铝颗粒

国药准字H

0.9g

颗粒剂

精华制药集团股份有限公司

53

头孢羟氨苄胶囊

国药准字H

0.25g(按C16H17N3O5S计算)

胶囊剂

河南辅仁药业集团有限公司

54

复方板蓝根颗粒

国药准字Z

每袋装15g(相当原生药15g)

颗粒剂

南宁市冠峰制药有限公司

55

盐酸小檗碱片

国药准字H

0.1g

片剂

南宁市冠峰制药有限公司

56

盐酸小檗碱片

国药准字H

50mg

片剂

南宁市冠峰制药有限公司

57

太极丸

国药准字Z

每丸重1.5g

丸剂(大蜜丸)

靖宇天池制药有限公司

58

紫蔻丸

国药准字Z

每丸重9g

丸剂(大蜜丸)

靖宇天池制药有限公司

59

复方醋酸地塞米松乳膏

国药准字H

20g:15mg;10g:7.5mg

乳膏剂

桂林天和药业伊维有限公司

60

富马酸亚铁片

国药准字H

0.2g

片剂

瑞福祥药业(广西)有限公司

61

胆酸钠片

国药准字H

0.1g

片剂

瑞福祥药业(广西)有限公司

62

芬布芬胶囊

国药准字H

0.15g

胶囊剂

瑞福祥药业(广西)有限公司

63

布洛芬片

国药准字H

0.1g

片剂

瑞福祥药业(广西)有限公司

64

复方感冒灵片

国药准字Z

每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg

片剂

广西中天药业有限公司

65

咳特灵片

国药准字Z

每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg

片剂

广西中天药业有限公司

66

天麻片

国药准字Z

片剂

广西中天药业有限公司

67

清火栀麦片

国药准字Z

片剂

广西中天药业有限公司

68

盐酸小檗碱片

国药准字H

50mg

片剂

广西纯正堂制药有限公司

69

复方丹参片

国药准字Z

片剂

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

70

复方磺胺甲噁唑片

国药准字H

片剂

桂林集琦药业有限公司

71

诺氟沙星胶囊

国药准字H

0.1g

胶囊剂

桂林集琦药业有限公司

72

盐酸吗啉胍片

国药准字H

0.1g

片剂

桂林集琦药业有限公司

73

安胎丸

国药准字Z

每丸重6g

丸剂

贵州安康制药有限公司

74

婴儿健脾胶囊

国药准字Z

每粒装0.32g

胶囊剂

贵州安康制药有限公司

75

尼群地平片

国药准字H

10mg

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

76

吡嗪酰胺片

国药准字H

0.25g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

77

异烟肼片

国药准字H

0.1g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

78

盐酸奈福泮片

国药准字H

20mg

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

79

葡萄糖酸钙片

国药准字H

0.5g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

80

灭菌结晶磺胺

国药准字H

每包5g

散剂

(外用)

艾康礼德制药(浙江)有限公司

81

螺内酯片

国药准字H3302

20mg

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

82

硫酸新霉素片

国药准字H3307

0.1g(10万单位)

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

83

联磺甲氧苄啶片

国药准字H3306

磺胺甲噁唑mg、磺胺嘧啶mg及甲氧苄啶80mg

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

84

甲苯磺丁脲片

国药准字H

0.5g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

85

磺胺嘧啶片

国药准字H3303

0.5g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

86

磺胺二甲嘧啶片

国药准字H

0.5g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

87

富马酸酮替芬片

国药准字H

1mg(按C19H19NOS计)

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

88

复方磺胺甲噁唑片

国药准字H3305

磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

89

布洛芬片

国药准字H3304

0.1g

片剂

艾康礼德制药(浙江)有限公司

90

注射用胸腺肽

国药准字H03

5mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

91

注射用胸腺肽

国药准字H03

10mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

92

注射用胸腺肽

国药准字H

20mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

93

注射用抗乙肝免疫核糖核酸

国药准字H

2mg

注射剂(冻干)

湖南一格制药有限公司

94

注射用抗乙肝免疫核糖核酸

国药准字H43028

4mg

注射剂(冻干)

湖南一格制药有限公司

95

维生素B12注射液

国药准字H

1ml:0.05mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

96

维生素B12注射液

国药准字H

1ml:0.1mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

97

维生素B12注射液

国药准字H

1ml:0.25mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

98

维生素B12注射液

国药准字H

1ml:0.5mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

99

维生素B12注射液

国药准字H

1ml:1mg

注射剂

湖南一格制药有限公司

氯霉素注射液

国药准字H

1ml:0.g

注射剂

湖南一格制药有限公司

氯霉素注射液

国药准字H

2ml:0.25g

注射剂

湖南一格制药有限公司

硫酸卡那霉素注射液

国药准字H43099

2ml:0.5g(50万单位)

注射剂

湖南一格制药有限公司

头孢米诺钠

国药准字H57574

原料药

海口奇力制药股份有限公司

氯沙坦钾片

国药准字H

50mg

片剂

北京韩美药品有限公司

救心丸

国药准字Z22044

每10粒重0.25g

丸剂

(水丸)

沈阳东新药业有限公司

三磷酸腺苷二钠

国药准字H

原料药

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

聚肌苷酸

国药准字H

原料药

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

聚胞苷酸

国药准字H

原料药

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

更昔洛韦

国药准字H73759

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

盐酸非索非那定

国药准字H60148

原料药

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用胸腺肽

国药准字H03544

5mg

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用胸腺肽

国药准字H03545

10mg

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用亚叶酸钙

国药准字H

3mg(以亚叶酸计)

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用亚叶酸钙

国药准字H03546

30mg(以亚叶酸计)

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用亚叶酸钙

国药准字H03547

50mg(以亚叶酸计)

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用亚叶酸钙

国药准字H

0.1g(以亚叶酸计)

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用曲克芦丁

国药准字H50385

0.32g(以曲克芦丁计)

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用曲克芦丁

国药准字H50386

0.48g(以曲克芦丁计)

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用更昔洛韦

国药准字H84342

50mg

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

注射用更昔洛韦

国药准字H84343

0.25g

注射剂

浙江万晟药业有限公司(企业原名称:浙江万马药业有限公司)

复方氨基酸注射液

(14AA)

国药准字H

ml:21.2g(总氨基酸)

注射剂

贵州大华制药有限公司(企业原名称:六枝工矿(集团)大华药业有限公司)

首乌延寿片

国药准字Z

片剂

贵州万胜药业有限责任公司

维生素C注射液

国药准字H

20ml:2.5g

注射剂

贵州光正制药有限责任公司

盐酸麻黄碱苯海拉明片

国药准字H

盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg

片剂

贵州光正制药有限责任公司

小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片

国药准字H

对乙酰氨基酚0.12g,盐酸异丙嗪5mg

片剂

贵州光正制药有限责任公司

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊

国药准字H45

2.5mg

胶囊剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司

盐酸噻氯匹定片

国药准字H

0.25g

片剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司

对乙酰氨基酚糖浆

国药准字H

毫升:2.40克

糖浆剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司

复方磺胺甲噁唑颗粒

国药准字H

复方

颗粒剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司

口服补液盐散(Ⅱ)

国药准字H

13.95g

散剂

赛诺菲(杭州)制药有限公司

新复方大青叶片

国药准字Z

片剂

山东润华药业有限公司

新复方大青叶片

国药准字Z

片剂

山东健民药业有限公司

新复方大青叶片

国药准字Z37021

每片0.3g

片剂

山东泰谊制药有限公司

新复方大青叶片

国药准字Z

每片重0.3g

片剂

莱阳永康制药有限公司

门冬氨酸洛美沙星注射液

国药准字H53646

2ml:0.1g(以洛美沙星计)

注射剂

南京鲸华惠药业有限公司(企业原名称:南京海鲸药业有限公司)

门冬氨酸洛美沙星注射液

国药准字H53645

5ml:0.2g(以洛美沙星计)

注射剂

南京鲸华惠药业有限公司(企业原名称:南京海鲸药业有限公司)

维生素E软胶囊

国药准字H

5mg

软胶囊剂

修正药业集团长春高新制药有限公司

维生素E软胶囊

国药准字H

mg

软胶囊剂

修正药业集团长春高新制药有限公司

羟基喜树碱氯化钠注射液

国药准字H40316

ml:羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

葡萄糖氯化钠注射液

国药准字H

ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

葡萄糖氯化钠注射液

国药准字H

ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

葡萄糖氯化钠注射液

国药准字H

ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

小牛血去蛋白提取物注射液

H

5ml:mg

注射剂

武田药品(中国)有限公司(TakedaPharmaceuticalsLimitedLiabilityCompany)

小牛血去蛋白提取物注射液

H

10ml:mg

注射剂

武田药品(中国)有限公司(TakedaPharmaceuticalsLimitedLiabilityCompany)

流感病毒亚单位疫苗(类病毒体)

S20157

0.5ml/剂

注射剂

西安杨森制药有限公司(CrucellSwitzerlandAG.)

门冬胰岛素30注射液

B02

(分包装批件)

单位/毫升,3毫升/支(笔芯)

注射剂

诺和诺德(中国)制药有限公司(丹麦诺和诺德公司)

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

H

4.5mg

胶囊剂

北京诺华制药有限公司(NovartisEuropharmLimited)

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