2015年执业药师考试药事管理与法规第4

????点击上方蓝字“药圈”快速看到有人反应找不到前两天的年执业药师考试药事管理与法规学习,小编现在开始会在帖子里加上上一天的学习帖子,还会在上一天加上当天的学习帖子!(需要左下角阅读原文,在原文中才能实现)这个重点内容是根据年执业药师考试大纲所整理,个人编辑,难免有错误之处,欢迎大家提出!最好用点评了,回帖有时间要翻页查看,不能看到!重点内容都是图片格式,手机的同学可以点击图片,放大浏览。(下面图片点击可放大)

我们开始还是看大纲要求,可以看到小编每一个都是按大纲要求来整理:

再来看下第四章小编所找大纲要求内容:

我们再来看下年执业药师考试考试的相关试题:

医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A甲省药品监督管理部门

B乙市卫生行政部门

C丙医院

D丁药品生产企业

E国家药品监督管理部门

A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药E.进口药品分包装根据药品注册管理办法甲药品批准文号为国药准字H,其中H表示乙药品批准文号为国药准字Z,其中Z表示

A药品生产企业B药品批发企业C医疗机构D药品零售企业E药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》

作出责令召回决定的是

作出主动召回决定的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

欢迎左下角阅读原文查看前几天的学习!

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