两款新冠病毒疫苗先后获批,国产mRNA疫

文/福布斯中国

一周之内,两款新冠病毒疫苗先后被纳入紧急使用,越来越多的国产新冠病毒疫苗进入最后决赛圈,亟待过审上市。

23日晚间,神州细胞()公告,控股子公司神州细胞工程研发的重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。这是神州细胞第二款被国家纳入紧急使用的重组新冠病毒疫苗产品。

而一天前,22日,石药集团()刚刚公布其研发的新冠病毒mRNA疫苗(SYS)获国家药监局同意,在中国纳入紧急使用。这也是国内首款自主研发并获得紧急授权使用的新冠病毒mRNA疫苗。

公布的数据显示,SYS完成了超过5,的一期、二期和序贯加强免疫临床研究,不过目前还没有完成三期临床试验。

我国国内已经有9款附条件批准或紧急使用批准的新冠病毒疫苗,包括灭活疫苗、病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗,石药的疫苗弥补了mRNA疫苗的空白。

除了石药集团的这款mRNA疫苗外,斯微生物的mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权;沃森生物另一款新冠mRNA疫苗(商品名:沃艾可欣)已于年9月获得印度尼西亚紧急使用授权,是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗。

此外,云顶新耀、艾博生物、艾美疫苗、康希诺生物、国药集团、瑞科生物都有相关mRNA疫苗在研。国产mRNA疫苗产品的爆发期才刚刚开始。

更广阔层面,如此多的创新企业前赴后继布局mRNA技术和产品,一个大的产业链也正在形成。除新冠病毒疫苗外,从HPV到肿瘤疫苗再到罕见病,mRNA技术正向多个疾病领域延伸。




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