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行业新闻国内信息1.国药集团计划将旗下新冠疫苗资产注入天坛生物。
4月16日,路透社引述两位不具名知情人士报道,中国医药集团有限公司计划向北京天坛生物制品股份有限公司注入46亿美元资产,以将其疫苗业务上市。(点击了解详情)
2.武田ADC疗法「维布妥昔单抗」在华获批两项新适应症。
4月16日,武田(Takeda)中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症,用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。(点击了解详情)
3.基因治疗公司诺洁贝生物完成万美元A轮融资。
4月15日消息,苏州诺洁贝生物技术有限公司已完成万美元A轮融资,本轮融资由翼朴资本领投,苇渡资本以及老股东北极光创投、元生创投跟投。此轮融资主要用于诺洁贝生物多款基因治疗管线的临床产品的准备和cGMP生产车间的建设。(点击了解详情)
4.针对膀胱癌,凌腾医药开展卡妥索双抗1/2期试验。
近日,凌腾医药宣布其在研抗体药物卡妥索双抗(catumaxomab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验许可,将开展一项用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的1/2期临床试验,以观察膀胱内灌注卡妥索双抗对卡介苗(BCG)治疗失败或不耐受的NMIBC复发患者的安全性与有效性。(点击了解详情)
5.百普赛斯(ACROBiosystems)IPO过会。
年4月16日,据深交所披露消息北京百普赛斯生物科技股份有限公司首次公开股票并在创业板申请上市通过上市委会议,拟募集9.37亿元资金。(点击了解详情)
6.康宁杰瑞在AACR年会上公布KN联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据。
年4月13日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:.HK)宣布,在年第届美国癌症研究协会年会(AACR虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN-)。(点击了解详情)
7.保护效力达67%,科兴新冠疫苗万人真实世界研究发布。
日前,智利卫生部公布了由北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)联合多家合作单位开发的灭活疫苗克尔来福(CoronaVac),在智利全国范围接种的真实世界数据。(点击了解详情)
8.又引进一款“first-in-class”抗体偶联药物!齐鲁制药在研管线正在“快充”,它们有何亮点?
4月16日,齐鲁制药和Peptron公司共同宣布,双方已就后者的一款靶向MUC1的抗体偶联药物(ADC)达成一项独家授权协议,齐鲁制药获得这款在研药物在全球范围内的独家授权。(点击了解详情)
国际信息1.FDA撤销礼来制药新冠肺炎病毒抗体bamlanivimab的紧急使用授权。
美国食品药品管理局(FDA)撤销礼来制药新冠肺炎病毒抗体药品Bamlanivimab的紧急使用授权(EUA)。(点击了解详情)
2.新一代CD20抗体达到两项3期临床试验主要终点,显著降低MS疾病年复发率。
TGTherapeutics公司宣布,其创新糖工程化抗CD20抗体ublituximab在两项3期临床试验中达到主要终点,与活性对照组相比,显著降低多发性硬化(MS)患者的疾病年复发率(ARR)。(点击了解详情)
3.先锋折戟:葛兰素史克宣布中止ICOS单抗两项关键临床。
近日,葛兰素史克宣布停止了其ICOS单抗两项临床研究INDUCE-3和INDUCE-4,INDUCE-3是一项feladilimab+Keytruda对比Keytruda单药用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞(HNSCC)一线治疗的Ⅲ期临床试验。(点击了解详情)
4.两款CD20抗体药物均达Ⅲ期主要终点,多万MS患者未来可期。
近日,来自罗氏和TGTherapeutics公司的两款CD20抗体药物的Ⅲ期临床试验结果显示能够显著控制MS的疾病进展,为MS患者带来治愈的曙光。(点击了解详情)
行业交流1.一款新型疫苗是如何诞生的。
给大家带来一期关于一款新型疫苗是如何诞生的视频,该视频来源于Nature期刊,给大家以较为科普的方式展现了疫苗在设计,开发,试验,批准以及生产过程中的各种问题。内容简单易懂,我们也给加上了中文字幕更加方便大家理解。(点击了解详情)
2.mRNA疫苗:突破之年后的发展前景。
年,两种抗SARS-CoV-2候选疫苗迅速研制成功后,基于mRNA的疫苗成为头条新闻。这一突然的突破是建立在十多年的mRNA疫苗研究的基础上的。使用这种创新的蛋白质编码技术开发的疫苗在大流行后的前景如何?(点击了解详情)
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