国家药品监督管理局曾发布通知，决定对双黄连注射剂说明书增加警示语，并对、和进行修订。
其中项应当包括：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。有媒体采访我，想让我谈谈对这个事件的看法。
1、禁止4岁以下儿童使用双黄连注射剂曾经有段时间，国家药品监督管理局的确多次修改中药注射剂的药品说明书了，在这些新版本的说明书中禁忌或注意事项中，几乎都提到了儿童人群使用的建议。要么是禁止所有儿童使用，要么是规定具体年龄段的儿童禁用，亦或是委婉的建议不推荐儿童使用。因此，双黄连注射剂这次说明书的修订毫不例外的再次重复提到了禁止4岁以下儿童使用此药。2、为什么禁止这个年龄段儿童使用双黄连注射剂通过检索此药的药品不良反应的文献，我们就会发现儿童人群使用双黄连注射剂发药品生不良反应的风险会明显的高于成年人。特别是发生严重不良反应的风险会偏高很多，比如心跳骤停或过敏性休克。这个应该是儿童禁用的主要原因。当然，作为注射剂这种特殊的药物制剂，还有这类特殊剂型所具有的其他常见的系统不良反应。比如畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎、眼充血、静脉炎等等。3、儿童人群使用注射剂药品不良反应发生率高的可能原因儿童人群使用此药出现这种高风险，极有可能是因为儿童患者年龄小，特别是4岁肝肾功能尚未完全发育成熟，药物代谢酶分泌不足或缺少，药物在体内聚积不能及时完全地排出体外。且对药物的敏感性高，对药物的耐受性较差，因而发病急骤且危重。另外，这类的药品本身就缺乏儿童安全使用的剂量范围，容易出现用法用量不合理。因此，对于此类患者更应该谨慎用药。参考资料：1、王凤华，双黄连注射液例不良反应文献分析，药物流行病学杂志，年第2期。2、贾守宁，双黄连注射液的过敏反应例分析，时珍国医国药杂志，年第3期。3、尚严，双黄连注射液的不良反应分析，中国中医药现代远程教育，年第9期。4、国家药品不良反应监测年度报告（年）我是儿科药师梅贰康，中国医疗自媒体联盟首批成员，微博粉丝万+，今日头条签约作者，微博健康医疗最受欢迎医生。本文系网易新闻·网易号“各有态度”特色内容。如果麻麻们有儿童、哺乳期、妊娠期等用药的问题，可以点击文章结尾左下角「阅读原文」进入新浪爱问医生咨询平台。梅贰康