年4月份共批准药品上市申请25件。其中，国产化学药品23件，进口化学药品2件（品种目录见附件）。
特此公告。
食品药品监管总局
年5月10日
附件：年4月份已批准药品上市品种目录
品种名称
分类
规格
适应症
企业
批准文号/注册证号
注射用头孢硫脒
化药6类
1.0g
用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
海南合瑞制药股份有限公司
国药准字H33148
注射用头孢硫脒
化药6类
0.5g
用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
海南合瑞制药股份有限公司
国药准字H33147
匹伐他汀钙
化药6类
-
原料药
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
国药准字H33146
米力农注射液
化药6类
5ml：5mg
适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。
南开允公药业有限公司
国药准字H33145
注射用盐酸吉西他滨
化药6类
0.2g（以吉西他滨计）
本品可用于治疗以下疾病；-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌，-局部晚期或已转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
山东新时代药业有限公司
国药准字H33144
醋酸钠
化药6类
-
原料药
河北华晨药业有限公司
国药准字H33143
纯化大豆油
化药6类
-
原料药
华瑞制药有限公司
国药准字H33142
消旋羟蛋氨酸钙
化药6类
-
原料药
浙江新和成股份有限公司
国药准字H33141
消旋酮异亮氨酸钙
化药6类
-
原料药
浙江新和成股份有限公司
国药准字H33140
酮苯丙氨酸钙
化药6类
-
原料药
浙江新和成股份有限公司
国药准字H33139
酮亮氨酸钙
化药6类
-
原料药
浙江新和成股份有限公司
国药准字H33138
酮缬氨酸钙
化药6类
-
原料药
浙江新和成股份有限公司
国药准字H33137
氧(液态）
化药6类
－
本品用于缺氧的预防和治疗。
辽宁泰都医用液态氧制造有限公司
国药准字H33134
伏立康唑
化药6类
－
原料药
浙江华海药业股份有限公司
国药准字H33125
盐酸安非他酮
化药6类
－
原料药
浙江普洛家园药业有限公司
国药准字H33124
伏格列波糖片
化药6类
0.2mg
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
石家庄市华新药业有限责任公司
国药准字H33123
硫酸氢氯吡格雷
化药6类
－
原料药
江苏联环药业股份有限公司
国药准字H33122
硫酸氢氯吡格雷
化药6类
－
原料药
苏州立新制药有限公司
国药准字H33121
硫酸氢氯吡格雷
化药6类
－
原料药
重庆莱美药业股份有限公司
国药准字H33120
卡培他滨
化药6类
－
原料药
淄博万杰制药有限公司
国药准字H33119
葡萄糖酸钙注射液
化药6类
10ml:1g
1.治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。2.过敏性疾患。3.镁中毒时的解救。4.氟中毒时的解救。5.心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
焦作市民康药业有限公司
国药准字H33118
盐酸托烷司琼注射液
化药6类
5ml：5mg（按托烷司琼计）
预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心和呕吐。
山东齐都药业有限公司
国药准字H33117
盐酸托烷司琼注射液
化药6类
2ml：2mg（按托烷司琼计）
预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心和呕吐。
山东齐都药业有限公司
国药准字H33116
氟康唑
化学药品
-
原料药
AuctusPharmaLimited
H0256
苯磺酸氨氯地平
化学药品
－
原料药
ESTEVEQUíMICAS.A.
H0198