年12月7日，第二届药企进军医疗器械高端峰会在广州颐和大酒店圆满落幕。本次会议邀请了国内知名医疗行业专家对所在领域的重点和难点问题进行深入探讨，与医疗龙头企业高管，专家学者，顶级投资人及相关媒体齐聚一堂，共同参与本次医疗盛会！
图：会议现场盛况
本届药企进军医疗器械高端峰会延续去年高质量的会议品质，由泰格捷通集团（捷通咨询和泰格医药）携手观合医药主办，并在众多合作伙伴的共同支持下，呈现了一场高质量的学术盛宴。
签到环节上午8:00，会议开始签到。现场气氛火爆，参会人员络绎不绝，临近开场签到处仍然人潮涌动，门庭若市。
图：会议现场签到盛况
上午时段
会议主持图：泰格捷通副总经理宋庆伟先生
上午9:20，会议正式开始，由主持人泰格捷通副总经理宋庆伟先生为论坛拉开帷幕。并对到场参会的医疗器械制造商、行业专家、相关组织领导以及合作伙伴表示感谢。嘉宾致辞图:中国非处方药物协会营销专业委员会委员李耀先生
中国非处方药物协会营销专业委员会委员李耀先生为本次大会致辞，他表示此次大会本着持续发展，共同探寻，创新突破、共同推动药企进军医疗器械领域的一次大会。在医药行业发展的新时代要坚持不懈推动创新，积极践行包容性发展，不断丰富伙伴关系内涵，祝整个医疗器械产业抓住机遇，为了我们的人民健康事业做出更大的贡献，同时也预祝我们的本次的高峰会取得圆满的成功。主题分享环节图：华润广东医药副总经理霍佩琼女士
分享主题：药品与医疗器械的质量管理和市场准入对比
年10月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《医疗器械监督管理条例》的内容进行认真研究，形成《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》。
通过对国家政策的分析，霍佩琼大胆预测年，医疗器械的12大发展趋势：1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台；2、取消医疗器械GMP、GSP认证；3、医用耗材两票制逐步推进，不会大面积铺开；4、医疗器械飞检抽检更加立体、频繁；5、国产医疗器械召回将增多；6、医疗器械产品标准仍将密集制订；7、高值耗材集采形成4＋N模式；8、高值耗材“国家谈判”品种会增加；9、“二次议价”会蔓延;10、医用耗材“零加成”变成现实；11、“医保控费”仍然是主旋律；12、多部分继续扶持国产医疗器械
图：加拿大皇家科学院院士卓敏先生
分享主题：皮层LTP作为疼痛相关焦虑的突出机制及其应用
卓敏介绍道存在于前扣带脑皮质两种形式LTP的特征：突触前LTP需要红藻氨酸受体(kainatereceptor)，突触后LTP需要N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体。他们证实突触前LTP还与腺苷酸环化酶及蛋白激酶A(PKA)有关联，是通过一种与超极化激活环化核苷酸门控(HCN)通道相关的机制进行表达。有趣的是，慢性疼痛和焦虑都可选择性阻断突触前LTP。通过显微注射法将HCN阻断剂ZD注入到体内的前扣带脑皮质中，研究人员证实可产生抗焦虑和镇痛效应。这些研究结果揭示出了，前扣带脑皮质中两种形式的LTP集中介导焦虑和慢性疼痛相互影响的一个新分子机制。
图：心医国际联合创始人CEO邰从越先生
分享主题：赋能医药产业链，共创生态新价值
邰从越从互联网医疗切入主题，他表示互联网医疗看着很热闹，活下来很不容易，这是医疗的属性决定的。人都有从众心理，投资也跟风，当资本都流向C端时，市场的确很大，但90%都找不到盈利模式。医疗的特点是刚需但低频，真正的医疗问题不是通过APP就能解决的。目前互联网上涉及医学诊断治疗是不允许开展的，只能做健康方面的咨询，在相关法律法规不健全的情况下，这是负责任的做法。远程医疗要在医疗机构之间进行，要把握医生、数据和运营几个要素，其中焦点是医生，核心是数据，关键在运营。邰从越表示希望心医能做成一个平台，连接垂直领域，合作者在心医平台上可以获得更多资源和机会，也更节约成本，这就是我们的价值。
项目路演图：新诚生物副总经理丁雪玲女士做项目路演
主题分享环节图：三江资本创始合伙人总裁杨翠华先生
分享主题：医疗器械投资的风险与要点
杨翠华分别从三个方面介绍了医疗器械投资的风险1.团队风险；对于新进入医疗领域的人来说成立一个好的团队不太容易。2.产品风险；产品本身的技术先进性有很大的不确定性，技术的风险对投资人来说是最难去把控的。3.产业化背景的风险；大多数创业者并不是医疗行业背景的，因此在设定产业化路径（包括研发、申报、营销策略等）会出现问题。4.资本市场的风险（近两年延伸出来的风险）；市场上资本多，因此导致项目刚开始估值过高，导致后期无法收场。针对以上问题，杨翠华强调要通过大量筛选，找到合适的项目；在投资的时候要有专业支撑；投资的时候要冷静，不能随大流，追热点；投资早期项目，一定要深度介入，服务企业；若让企业自身成长，失败率是很高的。
下午时段
项目路演图：侨鑫医疗总经理张发宏做项目路演
主题分享环节图：弗若斯特沙利文大中华地区咨询总监毛化先生
分享主题：中国医药和医疗器械投资市场分析
毛化介绍道中国医疗器械市场目前规模全球第三，随着老龄化的加速，骨科、心脑血管、影像等领域将引来发展机遇。之后毛化就临床工程领域的科技成果转化带给资本市场的机会、医疗创新技术如何快速实现成果转化、国产医疗器械技术应如何创新、资本市场具备怎样的核心竞争力才能在小规模健康医疗并购中胜出等问题进行了广泛而深入的探讨。
图：泰格捷通副总经理彭沂非先生
分享主题：医疗器械临床试验管理——中国实践
医疗器械临床试验管理的三个要素：时间、质量和费用。三者之间互相制约与影响，调整其中任意一个因素时，都要考虑到该因素的变化对其余两个因素的影响，这关系到整个医疗器械临床试验的风险控制。临床试验开始前，划定各方责任对顺利完成临床试验有极大的益处。有效沟通在试验中非常重要，包括参与方、试验环节中各个角色、监管部门之间的沟通。除了定期报告和回顾外，近两年CFDA对临床试验法规的更新较为频繁，我们应当多加白瘢风的治疗方法得了白巅峰能治好吗