一、药物研发篇
世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生
由中国自主研制在感染初期阻遏病毒复制的HIV融合抑制剂艾博卫泰，于年11月面临床试验数据核查，该药年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验，有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。
天士力“复方丹参滴丸”完成美国FDAⅢ期试验
天士力复方丹参滴丸已完成美国FDAⅢ期临床试验，经多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究证明：复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效。天士力复方丹参滴丸也成为全球首个完成美国FDAⅢ期临床试验的复方中药，对中成药在世界范围内的推广具有重大意义。天士力相关负责人表示，“复方丹参滴丸实现了中药历史性的跨越与突破，首次向世人证实复方中药也可按国际标准进行临床评价，为中药走向世界带来广阔前景。”
绿叶制药注射用艾塞那肽缓释微球获批进入临床试验
绿叶制药紧随国际市场，CFDA于年批准其在研产品注射用艾塞那肽缓释微球进入临床试验，相较于欧美已上市近5年的注射用艾塞那肽缓释微球制剂，预计该产品能够较快的达到稳态治疗的血药浓度，利于快速降糖平稳控制血糖。
国内首个PD-1单抗药物进入临床II期
恒瑞医药抢占先机，PD-1单抗产品SHR-成为首个获CFDA批准进入II、III期临床试验药物。国外已上市近2年的同源产品分别是来自施贵宝的Opdivo注射液和默沙东的Keytruda注射液，分别在我国获批了进口药品临床申请。国内企业中，恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1单抗的临床批件，有望在未来与外企原研品种Opdivo和Keytruda进行市场竞争。
上海引入全球首个EV71手足口病疫苗
年10月，上海正式引入EV71手足口病疫苗。该疫苗已于年3月在北京完成首次接种，目前也在云南、湖南、广东等多省市推广。据流行病学统计我国有四成手足口病是由EV71引发的，此次引入的全球首个EV71手足口病疫苗是由中国自主研发，其预防肠道病毒71型（EV71）感染所致的手足口病保护率为97.3%，重症手足口病保护率为.0%。
中国规模最大的单克隆抗体生产线即将投产
以科技创新与国际化双引擎为驱动，致力于成为国际领先的中国生物制药公司三生制药，紧随生物制药产业发展大势，于年10月宣布中国最大规模的单克隆抗体生产线即将建成。这条生产线的设计、建造、调试、确认验证、试生产、大生产整个过程均严格按照美（国）欧（盟）中（国）GMP规范执行，这条3万升的生产线将成为从细胞系、培养基、原液到制剂（多种剂型和规格）全球最完整生产线之一。
复星医药生物医药创新突破：复宏汉霖生物改良型单抗两岸三地均获批临床
复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司在研两个注射型新药均获CFDA批准进行临床试验，同时另一子公司大连雅立峰生物制药有限公司人用狂犬病疫苗也在中国获准上市。其中HLX07是复宏汉霖第一个创新型生物改良型单抗药物，目前已获三地临床批准，分别是中国大陆、台湾和美国。
三生6.7亿接盘糖尿病阿斯利康又卖产品
年10月，三生制药发布公告称，阿斯利康与其全资子公司香港三生签订独家许可协议，以1亿美元（约6.7亿人民币）获得其糖尿病领域的4款产品（Byetta艾塞那肽注射液、Bydureon艾塞那肽缓释剂、Bydureondualchamberpen注射笔、Bydureonautoinjector自动注射器），独家许可期限为20年。Byetta和Bydureon两个糖尿病产品四易其主后，三生制药成为其在中国区市场操作者。
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获得中国临床试验批件
年9月，百济神州公司宣布，其在研产品PD-1单抗BGB-A获得了CFDA临床试验批件，用于治疗晚期实体瘤。该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后BGB-A项目获得临床试验许可的第五个地区。
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
绿叶制药自主研发产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY05）与已上市产品具有相似的生物利用度，但有更好的患者顺应性和更平稳的药效，有望为临床提供更多选择。目前该药已在中国和美国获准进行治疗前列腺癌的临床试验，是中国首个在美国进行注册临床研究治疗肿瘤的长效制剂。此外，为近军国际市场，绿叶制药有多个产品在中美处于不同临床试验阶段。
海外收购再现大手笔，人福医药5.5亿美金购两家美国药企
人福医药集团股份有限公司全资子公司HumanwellHealthcareUSA分别以5.29亿和0.21亿美元收购EpicPharma公司和EpicREHoldco公司的全部股权，兼并EpicPharma涉猎麻醉镇痛、神经、高血压等细分领域30多个处于不同研发阶段的产品。
恒瑞宣布撤回重磅品种，CFDA核查力度再升级
年5月，CFDA审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单（第2号）》。恒瑞位列其中，主动撤回其年获准临床试验并投资万元人民币研发的产品欲深度自查，进行补偿完成临床试验研究。
复旦大学抗肿瘤药物专利万美元"天价"卖给美国公司
年3月，复旦大学与美国HUYA公司在上海达成协议，以万美元转让已获国内专利和PCT国际专利的新型IDO抑制剂。该药物是由复旦大学生命科学学院教授杨青团队研发，有望成为国际研发竞争产品中第三个进入临床实验研究的。IDO抑制剂可应用于治疗肿瘤、阿尔茨海默病、抑郁症、白内障等多种重大疾病，国外医药行业普遍认为其市场前景广阔。
二、圈内新闻篇
国家食药监局暂停执行药品电子监管规定
年2月，国家食品药品监督管理总局对外发布《关于暂停执行年1号公告药品电子监管有关规定的公告(年第40号)》，并发布《药品经营质量管理规范》(修订草案)征求意见的公告，决定暂停执行药品电子监管的有关规定。年6月，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改药品经营质量管理规范的决定》，修改内容中对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
药品生产、流通企业均大面积飞检
年4月，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心公布了年跟踪检查的家企业名单，意味着这些企业被进行检查。实际上，总局公布首批飞检名单之际，只是发出一个飞检的信号，看今年各地食药监陆续发布收回GMP的相关公告，就清楚了今年药品生产、流通环节是受到飞检的覆盖。
中药走出国门，66种中药材收入欧洲药典
年中期，我国已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少种中药材纳入欧洲药典。目前已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里种草药数量的三分之一以上。这66种中药，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范，为中药在国外被更广泛的接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。
CFDA多个政策推出
CFDA陆续印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《化学药品注册分类改革工作方案》等。CFDA打出一连串的组合拳，整顿存量的批文资源，解决新增无序的新药申请，加快各项制度的改革，以推进行业的规范和前进。
山东济南非法经营疫苗系列案件
年3月药监总局发布通知，山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量12种第二类疫苗产品未经冷藏流入23个省份。本案立案刑事案件起，刑事拘留人，涉及国家食品药品监管总局、国家卫生计生委和山东等17省区市相关责任人予以问责，名公职人员予以撤职、降级等处分。
石家庄所有药企被全部停产
年11月，河北省大气办发出《大气污染防治2号调度令》，对该省完成大气污染防治年度目标任务进度滞后、近期污染严重的城市，实施重点调度，涉及石家庄、保定、沧州、衡水、定州、辛集6市。多家上市药企或其分公司聚集在石家庄，如石药集团、神威药业、华北制药、以岭药业等制药企业收到一份《石家庄市大气污染防治调度令》调度令：全市所有制药行业全部停产，未经市政府批准不得复工生产。
35万盒心血管救命药，竟全是淀粉造
弥漫着臭味的小作坊，用淀粉就能制出多万元的“救命药”；一盒需长期服用的治疗心脑血管病的“药物”售价百元以上，却区区几元钱就能产出来。哈尔滨警方破获一起制售假药案，查获35万盒假心脑血管疾病常用药，犯罪嫌疑人刑满释放两个月后就因重操旧业被抓。
浙江警方查获1亿多粒毒胶囊6人被捕，隐藏17年黑色产业现身
年6月，浙江台州天台县公安局破获一起生产、销售毒胶囊案件，捣毁生产窝点1个、生产线4条和仓库5个，现场查获可疑空心胶囊箱和袋，共计1.亿粒，涉案金额达多万。
魏则西事件
年4月，大学生魏则西因罹患滑膜肉瘤不幸日去世。其生前求医过程中，通过百度搜索看到排名前列的医院，受其“生物免疫疗法”高有效率、“斯坦福技术”等宣传所骗，花费20多万元治疗却未收到任何效果，病情迅速恶化，也贻误了其他合理治疗的时机。网络舆论发酵，百度、竞价排名、医院成为众矢之的。魏则西事件是一个年轻生命的逝去和众多网友为他追索公道。互联网作为一种高科技工具起到的作用是向善还是相反，关键看交给谁来用。竞价排名这种营利方式，本质上就是把这一好工具交给了心存不良的逐利者。
国家药价谈判结果公布乙肝肺癌药价至少降50%
年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，其中包括慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼，3医院的采购价格相比，降幅分别为67%、54%、55%，与周边国家（地区）持平。为指导各地抓紧落实谈判结果，国家卫计委等7部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，要求各地及时将谈判结果公开挂网，医疗机构按谈判价格网上采购。实行国家价格谈判，合理降低专利药品和独家生产药品价格，有利于提高药品的可及性和可负担性，增强人民群众对医改的认同感、获得感。此次国家谈判的降价效果十分显著，3种药品的价格降幅均在50%以上，大大提高了患者用药的可及性。
GSK宫颈癌疫苗获CFDA上市许可
葛兰素史克（GSK）年7月宣布，“希瑞适?”（Cervarix，人乳头状瘤病毒（HPV病毒）疫苗[16型和18型]）获得CFDA的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在年年初正式上市。宫颈癌是常见的恶性肿瘤，排在女性癌症发病率第二位，而人乳头状瘤病毒感染几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。希瑞适的获CFDA上市许可意味着，中国大陆女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌。
三、医药电商篇
年医药电商行业火爆
15家企业获得互联网药品交易A证。截止年1月6日，全国互联网药品交易服务资格证共批出个，其中A证40张，B证张，C证张。年CFDA发出15张A证，是发出A证最多的一年！
医药电商融资额超过17.6亿元人民币
截止11月底，今年医药电商领域累计融资额已至.80万美元（约人民币17.6亿元），一般年末为投融资淡季，后面出现大额投融资的概率也比较低，基本上现在的成绩就是年终的成绩。
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权
年2月份，在收到医药界强烈质疑后，CFDA收回阿里健康的全国药品电子监管网独家运营权，改由各药企自行建立药品追溯体系，不再强制执行电子监管码和数据上传。就在大家都以为阿里健康将遭受重创，财报显示阿里健康因为独家具备电子监管体系建设能力，反而因祸得福能自由定价，一举实现了此项业务盈利。
药给力"倒闭"，医药电商路在何方
年5月，送药O2O的明星项目"药给力"被爆出因为融资和团队问题倒闭了，它的倒下也让唱衰移动医疗之士又有了新的谈资，伪需求、烧钱、无商业模式等论调一时间又给医药电商添上一层阴影。不仅O2O业务保守质疑，B2C电商也是烧钱无数，年无疑是医药电商腾飞前的黑暗期。
第三方平台网售药品叫停
年7月，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。随即，天猫医药馆向在线商户发布通知，8月1日起停止在线药品交易，一号店也已停止药品的线上交易。
天猫医药馆下发给入驻商家的《关于药品类目紧急管控措施的通知》迅速在医药电商行业引起震动。有业内人士表示，这可能与第三方平台网售药品物流配送环节合规性和安全性有关。此后，天猫等第三方平台选择平台自营网上药店，满足消费者药品网购的需求。
"码上有"APP遭抵制
年8月，一心堂总裁赵飚发布了一篇"檄文"《"码上有"永远都不会有》，广东省医药零售行业协会也发布了《关于抵制强行注册安装哈药APP的倡议声明》。《声明》坚决反对销售哈药产品给终端零售企业强行附加安装APP终端的条件，并向全国药店同仁发出倡议，不能开启厂方强行安装APP终端的先例，反对生产企业的不正当竞争行为。次日，哈药集团股份有限公司（以下简称哈药集团）也发布了关于《对广东省医药零售行业协会抵制强行注册安装哈药APP的倡议声明》的回复，并称，哈药集团"码上有"APP有规可循，有法可依。
顺丰进入第三方医药物流市场，或促进医药电商发展
顺丰医药物流事业部发声，要在医药流通1.5万亿市场当中，在年完成4亿的营业额！并且公布了顺丰在医药冷链的布局：仓储、运输、网络。依靠顺丰强大的经济实力、物流经验、专业人员，建立符合《GSP药品经营质量管理规范》的全医药流通流程服务体系，提供医药仓储、干线运输、城市配送以及第三方医学实验室配送的服务，服务对象将包括：医药工业、医药物流、医院、药店、第三方医学实验室等医疗医药组织单位。目前，与顺丰达成合作的医药相关企业已有近万家。
如果第三方医药物流的快速发展，自然会促使医药电商获得发展契机，医药电商，尤其是其中的医药电商第三方平台，将可以与优质的第三方医药物流合作，更好的利用平台优势，为医药工业、医药流通、药品零售终端、医院、诊所服务，而医药电商第三方平台的发展，又可以进一步的促使供应链的优化整合、快速反馈，使整个医药流通行业进一步获得发展。
老百姓大药房电商团队解散，网售处方药前景存疑
年10月，老百姓电商B2C团队宣告解散，老百姓电子商务有限公司也即将注销。老百姓电商B2C团队解散的背后，有国家政策不明朗的原因，也可能是其内部矛盾的原因，但无论如何，结局都令人唏嘘感慨。10月，老百姓大药房发布了年上半年年报。年报中显示，上半年老百姓大药房共实现营业收入27.7亿元，其中自有电商平台贡献了万。作为全国连锁药店三强，老百姓大药房的首秀答卷可谓鲜亮。有相关人士爆料，今年八月，老百姓大药房电商B2C平台因销售处方药，曾被罚款4万余元。次月，再次因同一原因被药监局约谈。而此前，老百姓电商B2C平台曾签署协议，承诺不在网络平台销售处方药。值得注意的是，目前大多数医药电商平台和其他独立平台都有销售处方药的情况，这也是目前行业的潜规则，老百姓电商B2C团队的遭遇，无疑是给整个医药电商行业的一记警钟。
康恩贝试水医药电商受困，5亿买进股权3.45亿卖掉
年12月康恩贝公告称，将把所持有的浙江珍诚医药在线股份有限公司（简称"珍诚医药"）全部57.25%股权，转让给公司实控人胡季强名下另一家控股公司浙江博康医药投资有限公司。
根据公开信息可知，康恩贝前后两次共花费逾5亿元拿下珍诚医药的控股权，这次所持全部股权的转让价格是3.45亿元。康恩贝称，此次重大关联交易如在年底前完成交割，上市公司将产生投资损失约万元。
药品流通十三五规划：推进互联网+药品流通
年12月，据商务部消息，全国药品流通行业发展规划（-0年）发布，规划提出，到0年，药品流通行业发展基本适应全面建成小康社会的总体目标和人民群众不断增长的健康需求，形成统一开放、竞争有序、网络布局优化、组织化程度和流通效率较高、安全便利、群众受益的现代药品流通体系。支持药品流通企业与医疗机构、医保部门、电子商务企业合作开展医药电商服务，向患者提供非处方药的"网订（药）店取"、"网订（药）店送"等便捷服务，促进线上线下融合发展。
年是医药电商快速发展的一年，驱动因素来自两个方面：首先是政策监管环境将日益有利,包括逐步放宽对网上药品销售牌照审批的尺度，推行两票制，鼓励开展远程诊疗试点为未来的处方药电商提供基础，落实医生多点执业，实施GPO采购等。其次是市场上涌现出多样化的医药电商模式，以经销商采购平台为主的B2B，平台型与垂直自营模式并存的B2C，以及医药零售企业为患者提供增值服务的O2O，还有多种正在探索中的其他处方药模式，都积极推动着整个医药电商行业的发展。可以预期，年，随便医药卫生体制改制的进一步深化和相关政策的调整，医药电商市场将会更加火爆，一方面将会有更多的资本介入，特别是一些业务模式明确，用户和收入增长较快的公司将备受青睐，迎来新一轮的快速发展；同时基于B2B,B2C,O2O多种医药电商模式将会进行更多的融合，迎来商业模式上的升级；而且随着线上医保支付逐步放开、第三方医药物流的发展、二票制的全国推行，医药电商将迎来重大市场契机。
四、圈内政策篇
年，一系列新政出台，医药行业挑战与机遇并存。政策红利频发，行业整合加速推进，回顾年的医药界，有哪些亮点？如何“搅动”行业格局？
“两保合一”加速
年1月，国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，对整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一城乡居民基本医疗保险制度提出“六统一”要求，各统筹地区要于年12月底前出台具体实施方案。“六统一”明确了具体的整合范围、筹资政策、统一保障待遇，为全国范围内“两保合一”定下“路线图”。“两保合一”将打破长期以来的医保条块分割状态，为下一步城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗、城镇职工医保“三保合一”创造时机。
叫停药品电子监管码
年2月，国家食品药品监管总局发布了关于暂停执行年1号公告药品电子监管有关规定的公告，决定暂停执行国家食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（年第1号）中药品电子监管的有关规定。年1月，湖南养天和大药房企业集团有限公司将国家食品药品监督管理总局告上法庭，认为“强制推行药品电子监管码的行政行为违法”，引起广泛白癜风该怎么治疗好治疗白癜风的药膏