11月25日,国药集团副总经理石晟怡表示,已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。
此前,国药集团董事长刘敬桢在谈及新冠疫苗相关话题时透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
年底产能达1亿剂,明年预计超10亿剂
“在三期临床试验取得安全性和保护力数据后,新冠灭活疫苗经审评获批预计今年12月底就可以上市。一旦疫苗上市,将马上进行规模化生产。”刘敬桢表示,目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已建设完成,明年产能将达到10亿剂以上。
而相对于大众比较敏感的价格问题,据此前消息,中国国药集团的疫苗可能的最高定价为元。由于这两款疫苗需接种两针,因此单针价格为元。这或许是单只价格最贵的新冠疫苗。根据WHO统计,截止目前全球有超过种候选新冠疫苗正在研发,而我国多种疫苗研发处于国际第一方阵,其中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗以及智飞生物重组亚单位疫苗等5款由我国自主研发的新冠疫苗已进入Ⅲ期临床。海外合作研发方面,康泰生物、阿斯利康和牛津大学共同研发的腺病毒载体疫苗,以及复星医药、辉瑞和BioNTech合作的mRNA疫苗亦进入Ⅲ期临床。
康希诺
该腺病毒载体疫苗医院陈薇院士团队带队,为全球首个进入临床I期的疫苗,并于今年6月25日获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期1年。
11月7日,康希诺生物发布公告称,在墨西哥启动了三期临床试验,并对第一组受试者进行了疫苗接种,本次三期临床试验预计招募约名受试者,试验将进一步验证该疫苗的有效性。早前,康希诺生物宣布将于年底至年向墨西哥提供万剂新冠疫苗。至于价格方面,早先网络曾有传言,康希诺此款疫苗将以成本定价。据悉,该传言并未得到官方证实,定价究竟如何,还有待后续报道。
智飞生物
智飞生物旗下子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗,是由该公司和中科院微生物所联合研发,采用与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗类似的技术路线,属于重组亚单位疫苗。
该疫苗在11月18日,在湖南正式启动智飞生物新冠疫苗国际多中心III期临床试验,计划招募名18周岁及以上人员参与,此外,乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开始III期临床试验。
据了解,该公司已于9月获得了药品生产许可证变更,增加了重组新型冠状疫苗事项,新冠疫苗车间当月投入使用,试生产顺利,年产3亿剂以上。至于价格方面,未有消息透露。
科兴生物
目前该公司的新冠疫苗CoronaVac正在巴西、印度尼西亚和土耳其进行大规模后期试验。在土耳其安卡拉的近期初步测试结果显示,疫苗能快速诱导免疫反应,尽管产生的抗体少于新冠康复者体内检测到的抗体数量。研究人员称,根据过往经验判断,疫苗能提供足够的保护。
该疫苗也于7月22日获批我国新冠疫苗紧急使用。10月中旬,浙江启动新冠疫苗紧急接种,使用的就是这款疫苗。从浙江省嘉兴市疾控中心官方