据新华社,当前,海外疫情依然严峻,国内疫情得到有效控制。在接种新冠病毒疫苗的选择上,不少民众遇到了“选择的烦恼”:要不要打疫苗?打哪个品种的疫苗更好?单针和双针如何选择?
目前,我国已有4款新冠病毒疫苗经国家药监局附条件批准上市。
按技术路线划分,有两大类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗。
哪种更好?
国家卫健委有关主管部门表示,无论采用何种技术路线,只要是国家已经正式附条件批准上市的疫苗,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,潜在收益或已知收益大于潜在风险或者已知风险,公众可放心选用。
业内专家介绍,两种技术路线的新冠病毒疫苗各有特色。
灭活疫苗:经典的疫苗形式,是将体外培养的新冠病毒“杀死”并纯化,被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。灭活疫苗具有很好的安全性和有效性,目前在其他病毒的疫苗制作中已经得到了广泛的应用。
腺病毒载体疫苗:属于新型疫苗中的载体疫苗,它是将病毒的核酸片段装到经过安全处理的腺病毒身上,再注射到人体内。注射后,免疫系统会识别出这个病毒抗原,激活机体免疫反应获得免疫力,可以最大限度地发挥病毒核酸的抗原活性,激发身体的免疫作用。
先集中辟个谣。
——科兴的91%有效率是土耳其早期的数据,后来并没有用这个数据,科兴在提交给WHO的材料中,最终通报的土耳其临床试验有效率是84%,84%也是科兴五个不同研究中最高的一个;
——康希诺最终报批的有效率是65.28%,不是上面写的74%。这个疫苗更不是“吸入用”的,目前国内已获批的所有新冠疫苗均为肌肉注射;
——智飞那个97%(网传图片后面看不太清,细看是“有效”)实际是中和抗体阳转率,97%是目前几乎所有新冠疫苗都能达到的水平。这数字根本不是有效率,因为智飞的三期临床试验结果还没出来。
2、评价疫苗效果更看重有效率,要III期临床试验出结果才知道
关于上面提到的一些错误,我们详细解释一下。
——什么叫中和抗体阳转率?
新冠病毒上面有很多不同的蛋白,我们的免疫系统在识别到病毒后会产生非常多种类的抗体,但并非所有抗体都有预防感染的效果,中和抗体(neutralizingantibody)就是真正阻挡病毒哪一类抗体。
而在疫苗的I/II期临床试验当中,志愿者血清的中和抗体阳转率就是评价疫苗效果的重要标准之一,简单来说就是产生中和抗体(会有一定倍数要求)的人数占比。在目前国内批准的几个疫苗当中,中和抗体阳转率均在97%~%。
然而中和抗体阳转率不等于有效率,因为有中和抗体不代表就一定能预防感染,水平太低了也不行。根据NatureMed的一项研究,如果要起到50%以上的保护效果,中和抗体水平要达到康复者血清的20%。
——什么叫有效率?
在实际运用当中,有效率才是更重要的参考指标。
根据美国CDC