关
注
国家药品监督管理局发布了关于9批次药品不符合规定的通告，这些药你都用过吗？一些药品检验的小知识你知道吗？
经安徽省食品药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为甘肃天士力中天药业有限责任公司等7家企业生产的9批次药品不符合规定。
溶出度
溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速率和程度。溶出度不符合规定由多种因素引起，如生产工艺控制不当等。溶出度不符合规定会影响药物的吸收，降低生物利用度。
不合格名单：
标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊。
水分
水分系指药品中的含水量。水分偏高通常是由于药品包装不严，在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降，导致药品水解等。
不合格名单：
1、标示为安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、甘肃天士力中天药业有限责任公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的6批次槟榔。
2、标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊。
黄曲霉毒素
黄曲霉毒素可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生，是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当，可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素。严格控制黄曲霉毒素残留量对保证药品安全具有重要意义。
不合格名单：
标示为安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、甘肃天士力中天药业有限责任公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的6批次槟榔。
含量测定项
药品标准中的含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等因素有关。
不合格名单：
陕西紫光辰济药业有限公司生产的1批次启脾丸。
对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
详细信息请复制以下网址至浏览器查看：