重磅中国新冠病毒疫苗上市了

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12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。数据显示,该疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

具体来看,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

消息公布后,国药相关小幅拉升,国药股份涨4.82%,国药控股涨2.74%。

实际上,早在月初,阿联酋通讯社报道称,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在已经该国进行注册,并公布该疫苗在三期临床试验中有效率为86%。

北京商报记者联系国药集团进行采访,截至发稿未收到回复。

有疑问称79.34%的保护效力如何呢?“按照此前的灭活疫苗经验来看,安全性、有效性应该是没有问题的。”疫苗专家陶黎纳告诉记者。实际上,早在10月16日,国际医学学术期刊《柳叶刀》就发布了国药中国生物新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果。试验结果表明,疫苗接种后安全性好,能在各年龄段人群中有效诱导产生中和抗体,不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生高滴度免疫应答。

7月22日,我国在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,已经启动新冠疫苗的紧急使用,国药集团中国生物武汉所和北京所的疫苗均在紧急使用之列。彼时,国药集团表示,已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的有一些轻微症状。

国药集团董事长刘敬桢此前表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模量产准备工作。公开资料显示,目前国药集团的两款疫苗生产工厂已经完成建设,到今年年底,产能大概能达到1亿剂左右,预计明年产能将达到10亿剂以上。

日前,国药控股


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