:调节血脂及抗动脉硬化药物市场研究报告(版)
:年度产品报告
:年4月
:--/闫先生/王小姐
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:
理论推算我国抗血脂异常医疗市场将可达到***~***亿元的市场容量。
到年本类药物的国内销售规估算模约为***-***亿元,医院的
销售规模为***亿元,零售市场为***亿元。
根据化学结构和主要作机理,将调节血脂药分为七大类:羟甲基戊二
酰辅酶A(HMG-CoA)原酶抑制剂(他汀类)、苯氧芳酸类(贝特类)、胆
酸络合剂类、烟酸类及其衍生物类、多不饱和脂肪酸类、类肝素药物、中
成药类(含红曲类)以及其它类。
他汀类目前成为全球包括中国在内的主流调脂药物,年国内市场份
额占****%,其次是贝特类药物占****%,接下来是中成药占****%;另外,
以普罗布考和两个“新秀”多廿烷醇和依折麦布为代表的产品表现突出,并
占居较大份额。从临床应用和市场销售额上来看:他汀类、贝特类以及中成
药类已经作为主流的调脂药物,占有最大的份额。医院是市场销售
的重要渠道,医院用药带动着药店的销售。
目录
报告摘要............................................................7
第一部分高血脂症及其治疗药物概述....................................9
1高血脂症疾病概念..................................................9
2高血脂症分型......................................................9
3中国人高血脂症流行病学趋势.......................................10
3.1中国人血脂的平均水平及分布特征................................10
3.2血脂代谢异常的患病率.........................................14
4调血脂药物分类及产品结构.........................................15
4.1调节血脂类药物分类...........................................15
4.2中医对高脂血症的认识和中药降脂作用机理.......................17
第二部分市场分析...................................................19
1调脂类药物市场规模与结构.........................................19
1.1理论市场容量推算.............................................19
1.2调脂药在药品市场中的份额.....................................19
1.3医院与零售市场对比...........................................21
2医院市场分析.....................................................23
2.1调脂药物历年增长情况.........................................23
2.2各类药物市场份额.............................................24
2.3降脂药物单品种排序...........................................26
2.4各品种成长性对比.............................................30
2.5他汀类药物...................................................32
2.5.1辛伐他汀(Simvastatin,Zocor)...........................36
2.5.2洛伐他汀(Lovastatin,Mevacor)..........................41
2.5.3普伐他汀(Pravastatin)..................................42
2.5.4氟伐他汀(Fluvastatin,Lescol)..........................44
2.5.5阿托伐他汀(Atorvastatin)...............................45
2.5.6瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)...............................53
2.5.7匹伐他汀(Pitavastatin).................................56
2.5.8他汀类复方制剂情况.......................................59
Vytorin(依折麦布/辛伐地汀)................................59
氨氯地平阿托伐他汀...........................................60
Tredaptive(烟酸/laropiprant)...............................61
胆碱非诺贝特/瑞舒伐他汀......................................61
他汀类+胆酸螯合剂............................................62
其他复方制剂.................................................62
调脂辅助药物.................................................63
2.6苯氧芳酸类...................................................63
2.6.1非诺贝特(Fenofibrate)..................................65
2.6.2吉非贝齐(Gemfibrozil)..................................67
2.7烟酸类.......................................................67
2.7.1阿昔莫司.................................................68
2.7.2维生素E烟酸酯............................................69
2.8中成药类.....................................................70
2.8.1红曲提取物(脂必妥).....................................72
2.8.2血脂康...................................................72
2.8.3绞股蓝总甙...............................................73
2.9类肝素类.....................................................73
2.10多不饱和脂肪酸类.............................................74
2.10.1ω-3脂肪酸(多烯酸乙酯).................................75
2.10.2角鲨烯...................................................75
2.11依折麦布.....................................................76
3降脂药生产企业分析...............................................77
3.1降脂药国产、进口、合资产品构成...............................77
3.2年重点企业分析...........................................77
4零售市场销售情况分析.............................................85
4.1各类产品市场份额.............................................85
4.2单品种排序...................................................86
4.3调脂药物企业份额.............................................86
5他汀类原料药出口形势分析.........................................90
5.1出口总体规模和发展趋势.......................................91
5.2竞争企业格局.................................................94
5.3原料发展趋势——酶法技术引领发展.............................95
附录...............................................................97
附1处于申报审批阶段的降脂药物情况.................................97
附2他汀类调节血脂类产品数量构成..................................
附3进入基本医疗保险用药目录的降脂类药物构成......................
附4进入《中国上市药品目录集》他汀类类药物构成....................
结语:............................................................
表1中国人25~64岁男女各年龄组血清总胆固醇(TC)水平................11
表2中国人群25~64岁男女各年龄组血清高密度脂蛋白(HDL-C)水平.......11
表3中国人群男女两性各年龄组的血清甘油三酯(TG)水平...............12
表4中国人群男女两性各年龄组的低密度脂蛋白(LDL-C水平)............13
表5中国人35~64岁研究人群各类血脂代谢异常年龄标化患病率............14
表6调节血脂用药分类...............................................16
表~医院降血脂销售额变化........................23
表~年调节血脂药物八大类份额及增长率......................25
表~各大类降脂药各年度增长率..............................26
表10年单品种(通用名)医院销售金额份额构成....................27
表11年单品种(通用名)医院销售数量份额构成....................29
表-年增长率排序(份额在1%以上).........................30
表-年增长率排序(份额在1%以下).........................30
表14各通用名品种降脂药-年份额(金额)比重排序变化.........32
表15~年他汀类药物销售额变化...............................34
表16~年他汀类药物销售金额构成.............................35
表1~年辛伐他汀销售额变化.................................37
表-年“舒降之”实际进口统计及在中国终端销售规模.........38
表19年辛伐他汀企业份额构成....................................38
表20默克公司历年辛伐他汀全球销售额................................40
表21~年洛伐他汀销售额变化.................................41
表22年洛伐他汀企业市场占有率排序..............................41
表23~年普伐他汀销售额变化.................................42
表24年普伐他汀企业市场份额占有率..............................43
表25我国获得普伐他汀生产批号的企业................................43
表26施贵宝公司历年普伐他汀全球销售额..............................43
表2~年氟伐他汀销售额变化.................................44
表2-年氟伐他汀竞争厂家份额...............................45
表29阿托伐他汀与其他HMG-CoA还原酶抑制剂临床疗效对比..............45
表30~年阿托伐他汀销售额变化...............................46
表-年“立普妥”实际进口统计及在中国终端销售规模.........47
表322-年山德士(中国)实际进口统计.........................47
表33-年托伐他汀企业市场销售金额...........................47
表34年大连辉瑞制药地区份额(金额)构成........................48
表35年北京嘉林药业地区份额(金额)构成........................49
表36年河南天方药业地区份额(金额)构成........................50
表37正在进行新药和仿制申报阿托伐他汀及复方制剂的厂家列表..........51
表38辉瑞制药历年阿托伐他汀全球销售额..............................53
表3~年瑞舒伐他汀销售额变化...............................54
表40-年瑞舒伐他汀企业市场销售额...........................55
表41处于新药审批状态的产品和企业名称..............................55
表42~年匹伐他汀销售额变化.................................57
表43-年匹伐他汀企业市场占有率.............................57
表44匹伐他汀获得国产和进口批文的厂家列表..........................58
表45匹伐他汀处于新药临床研究或生产申报的机构......................58
表46~年辛伐他汀/依折麦布销售额变化........................60
表4~年氨氯地平阿托伐他汀销售额变化.......................60
表4~年苯氧芳酸类药物销售额变化...........................64
表49年苯氧芳酸类降脂药销售金额构成............................64
表50~年非诺贝特销售额变化.................................65
表51年非诺贝特生产企业市场份额................................66
表52~年吉非罗齐销售额变化.................................67
表53年吉非罗齐生产企业市场份额................................67
表54~年烟酸类药物销售额变化...............................68
表55年烟酸类药物品种份额......................................68
表56~年阿昔莫司销售额变化.................................68
表5-年阿昔莫司生产企业份额...............................68
表5~年维生素E烟酸酯销售额变化............................69
表59年维生素E烟酸酯企业份额...................................69
表60~年中成药类销售额变化.................................71
表61年中成药类降脂药销售金额构成..............................71
表62~年脂必妥销售额变化...................................72
表63~年血脂康销售额变化...................................72
表64~年绞股蓝总甙销售额变化...............................73
表65年绞股蓝总甙销售企业份额构成..............................73
表66~年肝素类降脂药销售额变化.............................73
表67年甘糖酯销售企业份额构成..................................74
表6~年不饱和脂肪酸类销售额变化...........................74
表69年多不饱和脂肪酸类药物销售金额构成........................75
表70~年ω-3脂肪酸销售额变化...............................75
表71年ω-3脂肪酸销售企业份额构成..............................75
表72~年角鲨烯销售额变化...................................75
表73年角鲨烯销售企业份额构成..................................76
表74~年依折麦布销售额变化.................................76
表75年依折麦布销售企业份额构成................................76
表76医院销售份额前二十位生产企业排序....................78
表77医院销售份额前二十大品牌............................79
表7~年中美杭州默沙东制药销售情况.........................80
表7~年辽宁大连辉瑞制药有限公司销售情况...................80
表80~年1-9月北京嘉林药业股份有限公司销售情况..............81
表81~年中美上海施贵宝制药有限公司销售情况.................81
表82~年第一三共制药(上海)有限公司销售情况...............81
表83~年法国利博福尼制药公司销售情况.......................81
表84~年北京诺华制药有限公司销售情况.......................82
表85~年鲁南贝特制药有限公司销售情况.......................82
表86~年浙江京新药业股份有限公司销售情况...................83
表8~年北京北大维信生物科技有限公司销售情况...............83
表8~年广州南新制药有限公司销售情况.......................83
表8~年河南天方药业股份有限公司销售情况...................84
表90~年前浙江海正药业股份有限公司销售情况.................84
表91~年达尔玛实验室有限公司销售情况.......................84
表92年零售市场各大类药物构成(金额)..........................85
表93年零售市场阿伐他汀企业市场份额(金额)....................87
表94年零售市场阿伐他汀企业市场份额(数量)....................87
表95年零售市场瑞舒伐他汀企业市场份额(金额)..................87
表96年零售市场瑞舒伐他汀企业市场份额(数量)..................87
表97年零售市场辛伐他汀企业份额(金额)........................88
表98年零售市场辛伐他汀企业份额(数量)........................88
表99年零售市场普伐他汀企业份额(金额)........................89
表年零售市场普伐他汀企业份额(数量).......................89
表101年零售市场氟伐他汀企业份额(金额).......................89
表102年零售市场洛伐他汀企业份额(金额).......................90
表103年零售市场洛伐他汀企业份额(数量).......................90
表获“国药准字”文号的他汀类降脂药批件数量....................
表进入国家基本医疗保险用药目录的降脂类药品名称................
表《中国上市药品目录集》......................................
表截止年4月通过一致性评价的降脂类药物.....................
表全球热点开发的PCSK9抑制剂及CETP抑制剂调脂药物情况...........
图1~年医院销售额及增长趋势...............20
图2~年各类药物市场份额及变化.............................21
图3医院—零售市场规模对比.......................22
图4年医院市场化学药与中成药份额(金额)对比...................22
图5年零售市场化学药与中成药份额(金额)对比...................23
图6~医院销售额趋势图..............................24
图7医院各类降脂药销售额构成图...........................25
图~年各大类降脂药物当年份额..............................26
图9年单品种(通用名)医院销售金额份额对比.....................27
图10~年他汀类药物销售金额增长趋势.........................34
图11他汀药物~年销售金额变化...............................35
图12医院销售额构成..................................36
图13~年他汀类药物销售额份额变化...........................36
图14-年辛伐他医院销售规模变化对比(金额).39
图15-年辛伐他医院销售规模对比(数量).....40
图16~年阿伐他汀销售增长情况...............................46
图1~年阿托伐他汀6家医院销售份额对比......48
图1~年瑞舒伐他汀销售增长情况.............................54
图1~医院销售份额对比.........................55
图20~年匹伐他汀销售增长情况...............................57
图21~医院销售份额对比...........................58
图22~年辛伐他汀/依折麦布销售增长情况......................60
图23~年氨氯地平阿托伐他汀销售增长情况.....................61
图24~年苯氧芳酸类降脂销售金额变化..........................64
图25~年三种苯氧芳酸类(贝特类)销售份额对比...............65
图26~年非诺贝特销售额及年增长率...........................66
图2~年阿昔莫司国产与进口品牌份额对比.....................69
图2~年中成药类销售额变化.................................70
图2~年不饱和脂肪酸类销售额变化...........................74
图30年调节血脂类药物国产与进口企业市场份额....................77
图31~年重点企业份额变化对比...............................79
图32年零售市场各类降脂药物份额(金额)对比....................85
图33年零售市场抽样药店他汀类调脂药物品种份额(按照金额)......86
图34年零售市场抽样药店他汀类调脂药物品种份额(按照数量)......86
图35年中国他汀原料各品种出口金额占比..........................92
图36-年1-11月中国全合成类与发酵类他汀原料出口金额比例变化.92
图37-年洛伐他汀原料进口与出口价格对比和走势...............93
图~年洛伐他汀和辛伐他汀(及铵盐)出口量增长趋势........94
图39年洛伐他汀出口企业份额....................................94
图40年辛伐他汀及其铵盐出口企业份额............................95
图41年阿托伐他汀及各中间体出口企业份额........................95
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