近日,湖北省药监局发布年第3期药品质量公告,对今年第3季度的药品监督抽验结果予以公告。其中批次药品不合格(中药饮片批次、医疗机构制剂13批次、中成药及化学药57批次)。
一、中药饮片批
序号
药品
名称
规格
批号
生产单位(产地)
不合格项目
备注
1
红花
中药材(饮片)
/
新疆
检查(总灰分、酸性红73)
2
细辛
中药材
/
安徽亳州
性状
3
皂角刺
中药材
/
安徽亳州
性状、鉴别(显微特征)
4
半夏
中药材
/
/
性状
5
红花
中药材
/
/
检查(薄层色谱)
6
山药
中药材
/
/
性状、鉴别(显微特征)
7
巴戟天
中药材(饮片)
/
/
鉴别
8
沉香
中药材
/
海南
性状、鉴别(薄层色谱)
9
沉香
中药材
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
10
红花
中药材
/
/
检查(酸性红73、柠檬黄)
11
沉香
中药材
/
广东
性状、鉴别(薄层色谱)、检查(松香酸)
12
乳香
中药材
/
/
性状
13
皂角刺
中药材
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
14
茜草
中药材
/
/
检查(总灰分、酸不溶性灰分)、含量测定、其他(浸出物)
15
苍耳子
中药材
/
/
检查(总灰分)
16
穿山甲
中药材
/
/
检查(总灰分)
17
穿山甲
中药材
/
/
检查(总灰分)
18
五味子
中药材
/
/
检查(杂质)
19
沙苑子
中药材(饮片)
/
/
性状、检查(总灰分、酸不溶性灰分)
20
金银花
中药材(饮片)
/
/
性状、含量测定(木犀草苷)
21
钩藤
中药材(饮片)
/
/
性状
22
钩藤
中药材(饮片)
/
/
性状
23
桑寄生
中药材
/
/
性状
24
金银花
中药材(饮片)
/
/
含量测定(木犀草苷)
25
金银花
中药材
/
/
检查(镉)
26
桔梗
中药材(饮片)
/
/
检查(镁盐、铝盐、总灰分)
27
桔梗
中药材(饮片)
/
/
检查(镁盐、铝盐)
28
桔梗
中药材
/
/
检查(镁盐、铝盐、总灰分)
29
地龙
中药材
/
/
检查(杂质、总灰分、酸不溶性灰分)
30
法半夏
中药材(饮片)
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
31
海金沙
中药材
/
/
检查(总灰分)
32
川贝母
中药材
/
浙江
性状
33
平贝母
中药材
/
浙江
性状
34
穿山甲
中药材(饮片)
/
/
检查(总灰分)
35
沉香
中药材
/
/
检查(松香)
36
防己
中药材(饮片)
/
/
性状
37
山茱萸
中药材(饮片)
/
检查(杂质)
38
大黄
中药材(饮片)
/
/
性状
39
皂角刺
中药材(饮片)
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
40
海金沙
中药材(饮片)
/
/
性状、鉴别(显微特征)、检查(总灰分)
41
穿心莲
中药材(饮片)
/
/
检查(叶)
42
法半夏
中药材(饮片)
/
/
性状
43
桃仁
中药材
/
湖北
性状
44
平贝母
中药材
/
东北
性状、鉴别(薄层色谱)
45
平贝母
中药材
/
浙江
性状、鉴别(薄层色谱)
46
蒲黄
中药材(饮片)
/
/
性状、鉴别(显微特征)、检查(浸出物、金胺0)
47
防己
中药材(饮片)
/
安徽亳州
性状、鉴别(薄层色谱)
48
山豆根
中药材(饮片)
/
安徽亳州
性状、鉴别(薄层色谱)、检查(总灰分)
49
山豆根
中药材(饮片)
/
安徽亳州
性状、鉴别(薄层色谱)
50
山豆根
中药材(饮片)
/
安徽亳州
性状、鉴别(薄层色谱)
51
防己
中药材(饮片)
/
安徽亳州
性状、鉴别(薄层色谱)
52
沉香
中药材
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
53
橘红
中药材(饮片)
/
/
性状
54
血竭
中药材(饮片)
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定(血竭素)
55
沉香
中药材(饮片)
/
/
性状、鉴别(化学反应)、检查(松香)
56
红花
中药材(饮片)
/
/
检查(酸性红73)
57
黄柏
中药材
/
安徽致和堂药业有限公司
性状、鉴别(显微鉴别、薄层色谱)
58
山药
中药饮片
/
/
性状、鉴别(显微特征)
59
川贝母
中药饮片
/
/
性状
60
沉香
饮片
/
/
性状、鉴别(化学反应、薄层色谱)
61
防己
饮片
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
62
皂角刺
饮片
/
/
性状
63
皂角刺
饮片
/
/
性状
64
炒僵蚕
饮片
/
/
性状
65
没药
饮片
/
/
性状、检查(松香酸)
66
乳香
饮片
/
/
性状、检查(松香酸)
67
木瓜
饮片
/
/
检查(水分)
68
瓜蒌子
饮片
/
/
性状
69
红花
饮片
/
检查(柠檬黄)
70
酸枣仁
饮片
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
71
金钱白花蛇
饮片
/
/
性状
72
木瓜
饮片
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
73
防己
饮片
/
/
性状、鉴别(薄层色谱)
74
沉香
饮片
湖北神农本草中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
75
巴戟天
饮片
0401
湖北远志药业有限公司
性状
76
南五味子
饮片
A
湖北金贵中药饮片有限公司
含量测定
77
炙冬花
饮片
湖北辰美中药有限公司(产地:河北)
性状
78
炒僵蚕
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司(产地:湖北)
检查(总灰分)
79
桑寄生
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司(产地:东北)
性状、鉴别(薄层色谱)
80
川贝母
饮片
0
湖北神农本草中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
81
粉葛
中药材(饮片)
湖北辰美中药有限公司
含量测定(葛根素)
82
鸡血藤
中药材(饮片)
D
黄冈金贵中药产业发展有限公司
性状、鉴别(显微特征)
83
柴胡
中药材(饮片)
湖北康进药业有限责任公司
性状、检查(水分)
84
皂角刺
中药材(饮片)
湖北康进药业有限责任公司
性状
85
柴胡
饮片
襄阳市红桦中药饮片有限公司
性状
86
枳壳
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
含量测定
87
葛根
饮片
湖北鼎力药业有限公司
性状、鉴别(显微特征和薄层色谱)
88
皂角刺
饮片
武汉市神草中药饮片有限责任公司
性状
89
天麻
饮片
武汉市神草中药饮片有限责任公司
检查(浸出物)
90
紫苏子(炒)
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
性状
91
菟丝子
饮片
0401
湖北远志药业有限公司
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
92
天冬
饮片
湖北远志药业有限公司
检查(水分)
93
地龙
饮片
0
湖北远志药业有限公司
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
94
法半夏
饮片
D
黄冈金贵中药产业发展有限公司
性状
95
苦杏仁
饮片
湖北清大中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定
96
茜草
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(总灰分、酸不溶性灰分)、其他项目(浸出物)
97
广藿香
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(叶)
98
沉香
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(松香)
99
红茜草
饮片
湖北聚瑞中药饮片有限公司
检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分)、其他项目(浸出物)
山豆根
中药材(饮片)
0
亳州市贡药饮片厂
性状、鉴别(薄层色谱)
五加皮
中药材(饮片)
湖北远志药业有限公司
性状、鉴别(显微特征)
地龙
饮片
襄阳红桦中药饮片有限公司
性状、检查(总灰分)
独活
饮片
湖北清大中药饮片有限公司
性状、含量测定
醋萸肉
饮片
0601
神农架聚能药业有限公司
检查(总灰分)
乌药
饮片
B
河北楚风中药饮片有限公司
性状
甘松
饮片
20
河北顺全隆药业有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是该企业生产
法半夏
饮片
GP01
四川中庸药业有限公司
性状、鉴别(显微特征)
紫河车
饮片
成都科欣药业有限公司
性状
不是该企业生产
醋没药
饮片
成都科欣药业有限公司
检查(酸不溶性灰分)、含量测定(挥发油)
不是该企业生产
地龙
饮片
0
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状、检查(总灰分)
不是该企业生产
延胡索
饮片
南阳市方林中药饮片有限公司
检查(总灰分、金胺O)
不是该企业生产
五味子
饮片
禹州市百草汇药业有限公司
性状
不是该企业生产
当归
饮片
20
茂名市俊邦中药饮片有限公司
检查(总灰分)
不是该企业生产
法半夏
饮片
46
四川千金方中药饮片有限公司
性状
浙贝母
饮片
鹿邑县涂老八中药饮片有限公司
检查(二氧化硫残留量)
不是该企业生产
全蝎
饮片
四川草上原中药饮片有限公司
性状
红花
饮片
15
济南绿色中药饮片有限公司
检查(总灰分)
不是该企业生产
三七粉
饮片
成都科欣药业有限公司
含量测定
不是该企业生产
酸枣仁
饮片
成都科欣药业有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
地龙
饮片
141
舞钢市鸿康药业有限公司
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
天花粉
饮片
禹州市百草汇药业有限公司
性状
五加皮
饮片
20
方林中药饮片厂
性状、鉴别(显微特征)
企业名称不符,不是该企业生产
姜半夏
饮片
禹州市百草汇药业有限公司
性状
不是该企业生产
五加皮
饮片
141
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是该企业生产
山豆根
饮片
20
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
不是该企业生产
吴茱萸
饮片
150
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状
不是该企业生产
吴茱萸
饮片
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状
不是该企业生产
吴茱萸
饮片
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状
不是该企业生产
法半夏
饮片
20141
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状
不是该企业生产
半夏
饮片
141
茂名市俊邦中药饮片有限公司
性状、鉴别(薄层色谱)
不是该企业生产
白鲜皮
饮片
禹州市百草汇药业有限公司
性状
不是该企业生产
地龙
饮片
卢氏县中康中药饮片有限公司
性状、检查(总灰分)
五加皮
饮片
南阳市方林中药饮片有限公司
性状、鉴别(显微特征)
不是该企业生产
二、医疗机构制剂13批
序号
药品名称
规格
批号
生产单位(产地)
不合格项目
备注
1
增视丸
每瓶装60g
0602
医院
检查(装量)
2
金斛清咽润喉丸
每瓶装60g
0605
医院
检查(装量)
3
金斛清咽润喉丸
每瓶装60g
0415
医院
检查(装量)
4
清解胶囊
每粒装0.3克
0520
医院(医院)制剂室
检查(装量差异)
5
复方地米锌搽剂
ml
0210
医院(普爱院区)
鉴别(液相色谱)
6
丹七止痛膏
每盒装60g
0529
医院(医院)制剂室
检查(装量)
7
五香暖胃颗粒
10g
0604
医院
检查(粒度)
8
舒肝降酶颗粒
10g
0514
医院
检查(装量差异)
9
舒肝祛黄颗粒
10g
0528
医院
检查(粒度)
10
舒肝解毒颗粒
10g
0521
医院
检查(粒度)
11
舒肝扶正颗粒
10g
0417
医院
检查(粒度、装量差异)
12
增视丸
每瓶装60g
0410
医院
检查(装量)
13
贝蒌开郁丸
每瓶装g
0512
医院
检查(微生物限度)
三、中成药及化学药57批
序号
药品名称
规格
批号
生产单位(产地)
不合格项目
备注
1
盐酸左氧氟沙星片
0.1g
0301
湖北纽兰药业有限公司
检查(溶出度)
2
复方丹参片
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
150
湖北仁悦药业有限公司
含量测定(三七)
3
芪归生血胶囊
每粒重0.5g
20141
武汉田田药业有限公司
检查(水分)
4
浓维磷糖浆
复方
湖北康源药业有限公司
含量测定(维生素B1)
5
注射用头孢呋辛钠
2.25g
海南卫康制药(潜山)有限公司
检查(溶液的颜色)
6
补肾丸
9g/盒
0
青海帝玛尔藏药药业有限公司
性状、检查(装量差异、西地那非)、其他
未生产,假冒
7
氯霉素滴眼液
8ml:20mg
LB
长春长庆药业集团有限公司
检查(有关物质)
8
复明胶囊
每粒装0.3g
/
吉林省大峻药业股份有限公司
检查(装量差异)
9
复方百部止咳颗粒
每袋装10g(相当于原药材6g)
321
广西日田药业集团有限责任公司
检查(装量差异)
10
男宝胶囊
每粒装0.3g
20
吉林济邦药业有限公司
检查(水分)
11
风湿定胶囊
每粒装0.3g
601
通化茂祥制药有限公司
检查(水分)
12
玉叶清火片
每片重0.36g
广西纯正堂制药有限公司
检查(重量差异)
13
复明胶囊
每粒装0.3g
20703
吉林省大峻药业股份有限公司
检查(装量差异)
14
心脑康胶囊
每粒装0.25克
20
吉林省健今药业股份有限公司
检查(装量差异)
15
骨刺消痛胶囊
每粒装0.3g
501
吉林省通化博祥药业股份有限公司
检查(水分)
16
骨刺消痛胶囊
每粒装0.3g
701
吉林省通化博祥药业股份有限公司
检查(水分)
17
骨刺消痛胶囊
每粒装0.3g
150
吉林省通化博祥药业股份有限公司
检查(水分)
18
骨刺消痛胶囊
每粒装0.3g
150
吉林省通化博祥药业股份有限公司
检查(水分)
19
氯霉素滴眼液
8ml:20mg
20141
沈阳神龙药业有限公司
检查(有关物质)
20
氯霉素滴眼液
8ml:20mg
14901
广东宏盈科技有限公司
检查(有关物质)
21
麝香接骨胶囊
每粒装0.3g
20
吉林省七星山药业有限公司
检查(装量差异、水分)
22
云南白药膏
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PF08
云南白药集团无锡药业有限公司委托常州市南方卫生器材厂有限公司生产
鉴别(化学反应、鉴别色谱)
假冒
23
炎可宁片
基片重0.3g
305
四川省三星堆制药有限公司
检查(其他)
24
化瘀祛斑胶囊
每粒装0.32克
20
山西仁源堂药业有限公司
检查(装量差异)
25
六味地黄胶囊
每粒装0.3g
20702
吉林省红石药业有限公司
检查(装量差异)
26
六味地黄胶囊
每粒装0.3g
西安科力药业有限公司
性状、检查(水分、装量差异)
27
注射用头孢呋辛钠
2.25g
20804
海南卫康制药(潜山)有限公司
检查(溶液的颜色)
28
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
通化利民药业有限责任公司
检查(装量差异)
29
三磷酸腺苷二钠片
20mg
150
广东南国药业有限公司
检查(释放度)
30
蛇胆川贝胶囊
每粒装0.3g
上海悦胜芜湖药业有限公司
检查(水分)
31
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克
141
通化颐生药业股份有限公司
检查(水分)
32
头孢拉定胶囊
0.25g
1501
江苏亚邦强生药业有限公司
检查(水分)
33
跌打活血散
3g
16701
吉林省鑫辉药业有限公司
检查(装量差异)
34
六味地黄胶囊
每粒装0.3g
吉林市鹿王制药股份有限公司
检查(水分)
35
强力止咳宁胶囊
每粒装0.4g
哈尔滨三木制药厂
性状、检查(水分)
36
六味地黄胶囊
每粒装0.3g
705
通化鸿淘茂药业有限公司
含量测定(牡丹皮)
37
六味地黄胶囊
每粒装0.3g
705
通化鸿淘茂药业有限公司
含量测定(牡丹皮)
38
诺氟沙星胶囊
0.1g
河北亿能普药业有限公司
检查(溶出度)
39
葡萄糖酸钙注射液
10ml:0.1g
14922
林州市亚神制药有限公司
性状、检查(可见异物)
40
五子衍宗丸
/
通药制药集团股份有限公司
检查(水分、装量差异)
41
羚羊感冒片
/
11
商丘市金马药业有限公司
检查(其他)
42
麝香接骨胶囊
每粒装0.3g
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
检查(装量差异)
43
通窍鼻炎片
/
20
吉林龙泰制药股份有限公司
检查(其他)
44
脑络通胶囊
每粒装0.5g
贵州百花医药股份有限公司
检查(水分)
45
诺氟沙星胶囊
0.1g
6082
辽宁美大华邦药业有限公司
检查(溶出度)
46
抗病毒口服液
每支装10毫升
144
河南同源制药有限公司
检查(特征图谱)
47
复方丹参片
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
通化利民药业有限责任公司
含量测定(三七)
48
复方丹参片
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
602
广西半宙大康制药有限公司
含量测定(三七)
49
黄芪片
每片重0.55g
150
四川国康药业有限公司
检查(重量差异、其他)
50
黄芪片
每片重0.55g
四川国康药业有限公司
检查(重量差异)
51
通窍鼻炎片
/
20701
吉林龙泰制药股份有限公司
检查(其他)
52
天麻胶囊
每粒装0.25克
吉林省红石药业有限公司
检查(装量差异)
53
八珍益母丸
/
20701
长春新安药业有限公司
检查(装量差异)
54
复方钩藤片
基片重0.32g
202
江西南昌制药有限公司
检查(其他)
55
安神补脑片
薄膜衣片每片重0.31克
通化茂祥制药有限公司
检查(重量差异)
56
壮阳春胶囊
每粒装0.3g
402
吉林省通化博祥药业股份有限公司
检查(装量差异)
57
通窍鼻炎片
每片重0.3g
通化斯威药业股份有限公司
检查(装量差异)
食药法苑
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