文：陆鹏鹏“我打了两针新冠肺炎疫苗，没啥不良反应。”中国医药集团有限公司（以下简称“国药集团”）党委书记、董事长刘敬桢在接受光明日报采访时表示。近日来，全球疫苗竞赛持续进行中，目前国产新冠疫苗已有实质性的进展。灭活疫苗预计12月底上市年产量或达2.2亿剂据光明日报报道，刘敬桢表示：新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。而灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，得选一个好“种子”；之后再进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等；然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3（三级生物安全水平）生产车间。刘敬桢说，临床研究通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。4月12日，武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体；4月27日，北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。国药集团投资约20亿元元两针的新冠疫苗贵不贵？疫苗上市日期确定之后，价格则是人们最关心的问题。据刘敬桢介绍称：”灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在块钱以内。”值得注意的是，打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保护率能达到%。今日，新冠疫苗的话题迅速登上热搜，引发了网友的热议。据每经发布的投票显示，在被提问到是否会考虑打疫苗时，有超过一半人的人选择“不会，等等再打”，另有多人选择第一时间接种疫苗。有观点认为元两针的定价偏贵，也有观点认为从研发投入的角度来看疫苗的价格并非不合理。那么新冠疫苗上市后，是否人人必须要接种呢？据刘敬桢介绍称：“我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”上述信息总结下来：1.新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市；2.打一针疫苗保护率大概是97%，打两针疫苗，保护率达%；3.两针疫苗价格在块钱以内；4.14亿人不是人人都有必要打，居住在人口稀少的农村地区的人们可不用打。生物疫苗板块今年以来涨幅超%个股涨幅纷纷创历史新高受新冠疫苗市场消息影响，今日A股生物疫苗板块表现活跃。截至收盘，君正集团涨停，人福医药涨4.54%，天康生物、康希诺、长春高新、智飞生物涨逾2%。据同花顺数据显示，今年1月初以来生物疫苗板块涨幅达到%，康泰生物、智飞生物、天坛生物、国药股份、天康生物等个股涨幅也纷纷创历史新高。其中，国药集团旗下子公司天坛生物涨幅超%，国药股份涨幅超80%。上文刘敬桢介绍到，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。据天眼查app显示，国药集团是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业，是国家创新型企业，是中央医药储备单位，是中国和亚洲综合实力和规模领先的医药企业，拥有集研发、制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术服务、专业会展、国际经营、金融投资等为一体的大健康全产业链。除了上述天坛生物、国药股份外，还有国药控股、国药一致、现代制药、中国中，共计6家上市公司，目前国药集团旗下有超过多家子公司员工总人数15万人。疫苗投入方面，刘敬桢表示，目前国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3（三级生物安全水平）生产车间。全球疫苗研发竞赛白热化中国首个新冠疫苗专利获批新冠病毒席卷全球，当下，各国都在都在备战疫苗研发。8月11俄罗斯宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册，这款名为“卫星-V”的新冠疫苗由俄“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发。据环球时报报道，俄直接投资基金首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示，俄罗斯目前已经收到来自20多个国家的10亿剂疫苗的初步申请。过去的一周里，除了俄罗斯，印度和美国也竞相公布了新冠疫苗进展，8月15日，印度总理莫迪宣布印度将大规模生产本土新冠疫苗；8月14日，美国总统特朗普除了表示希望俄罗斯的疫苗能奏效，还补充了一句“美国可能很快就会准备好自己的疫苗”，称今年年底就会有一款疫苗获批。8月16日，国家知识产权局又发布了医院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请获得批准的消息。这是我国首个新冠疫苗专利。该疫苗的申请名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗。根据专利摘要，该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。为抗击疫情，陈薇院士带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。根据世界卫生组织（WHO）统计数据，截至本月初，全球有超过款疫苗在研，其中有27款进入人体临床试验，6款进入了临床Ⅲ期。据央视报道称，中国在疫苗研发进程中最快的是灭活疫苗。目前进入Ⅲ期临床阶段的3款灭活疫苗全部来自中国。这个数量也占到了进入Ⅲ期临床疫苗的一半。其中并不包括此次获得专利授权的疫苗。陈薇团队的疫苗在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。据悉，该疫苗Ⅲ期国际临床试验也在有序推进。病毒变异后疫苗还有效吗？疫情爆发大半年以来，各国对新冠病毒基因的持续监测发现它处于不断变异的过程。目前各国疫苗研发仍在进行中，不少网友发出疑问，研发出来的疫苗药效能持续多久？病毒变异疫苗还有效吗？目前专家认为，这些变异暂不会增加新冠病毒的危险性。据界面新闻报道，8月16日，马来西亚宣布，在三名来自吉打州和一名柔佛州的新冠患者体内发现DG突变毒株。这种突变毒株的传播速度是一般毒株的10倍，若出现超级传播者则更容易传播。马来西亚卫生部总监努尔·希沙姆提醒，DG突变新冠毒株可能导致现有疫苗研发不完整或无效。但马来西亚病毒学家林世杰接受《星洲日报》访问时指出，尽管DG变异毒株的病毒载量和传播率更高，但目前并没有任何研究证明该病毒更具致命性，即与疾病严重程度没有显著关系。抗病毒药物瑞德西韦、地塞米松及其他药物依然有效，因为它们并不依赖于抑制病毒细胞进入。《科学》期刊7月一篇文章指出，大多数变异不会影响病毒的行为，但少数变化可能会改变疾病的传播性或严重性。7月6日，张文宏医生在谈到DG变异时曾表示，目前的证据还无法证实DG突变病毒株的毒性更强，而且DG突变不太可能对目前正在研制的疫苗的疗效产生重大影响。但是在疫情逐渐进入深水区之际，后续还会有较多的不确定性，还需要更多实验验证和监测变异现象。截至北京时间8月18日8时，全球新冠确诊病例累计超万例，累计死亡逾77.2万例。
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